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12月，康希諾(688185.SH)在接受調研時(shí)表示，公司的mRNA目前處于II期臨床階段，現場(chǎng)工作已完成。同時(shí)，該款疫苗的“3+1”序貫加強臨床研究也在開(kāi)展當中。產(chǎn)能建設方面，上海臨港的生產(chǎn)基地一期項目，設計產(chǎn)能1億劑，目前已開(kāi)始驗證，進(jìn)入試生產(chǎn)階段。公司目前商業(yè)化和在研的產(chǎn)品管線(xiàn)都是預防性疫苗，而最近市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，像莫德納開(kāi)發(fā)的腫瘤/癌癥疫苗是一種治療性疫苗。公司搭建mRNA平臺技術(shù)，不限于新冠疫苗的開(kāi)發(fā)，未來(lái)也將進(jìn)一步豐富mRNA產(chǎn)品管線(xiàn)，mRNA技術(shù)平臺的潛力才是公司看重并且決定進(jìn)行投入的原因，公司在做好主營(yíng)業(yè)務(wù)的基礎上，未來(lái)也將積極探索更多可能性。

康希諾指出，公司的兩款產(chǎn)品都被推薦作為“第四針”接種，現階段可在第一劑次加強免疫接種基礎上，在感染高風(fēng)險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開(kāi)展，第二劑次加強免疫與第一劑次加強免疫時(shí)間間隔為6個(gè)月以上。目前政策也是剛剛落地，各個(gè)省份也要根據疫苗接種情況統計對第四針的需求，之后才會(huì )進(jìn)行采購及落地訂單，現階段暫時(shí)無(wú)法做明確預測。

吸入用新冠疫苗公司也在不斷增加接種點(diǎn)，進(jìn)行設備的鋪設和接種培訓工作，目前接種點(diǎn)數量已超過(guò)5,000個(gè)。吸入用新冠疫苗已在摩洛哥獲批緊急使用，并且已發(fā)運，同時(shí)也正在推進(jìn)海外其他國家的相關(guān)注冊工作，尤其是肌注式新冠疫苗已獲批緊急使用的海外國家，公司也根據市場(chǎng)需求情況，協(xié)同合作方對注冊方案進(jìn)行積極探討。公司也會(huì )參加WHO的團結試驗以觀(guān)察保護率數據并推進(jìn)相應進(jìn)展。

康希諾稱(chēng)，在今年6月底獲得批簽發(fā)后，MCV4已準入大部分省份，逐步在下沉進(jìn)行開(kāi)戶(hù)工作，預計明年Q1完成重點(diǎn)區域的全部覆蓋。同時(shí)正在與海外國家，如中東、東南亞、南美及合作伙伴探討MCV4的市場(chǎng)準入，確定重點(diǎn)市場(chǎng)和重點(diǎn)人群，并涉及臨床方案，目前在推進(jìn)相關(guān)進(jìn)展。

但進(jìn)入三季度以來(lái)，全國多地存在封控或靜默管理的情況，以及我國主動(dòng)優(yōu)化防疫舉措后，疾控系統的工作重心轉向新冠疫苗的接種，非新冠疫苗的接種都面臨挑戰。對公司來(lái)講，挑戰也會(huì )更大，很多線(xiàn)下活動(dòng)無(wú)法進(jìn)行，對于整體的準入及開(kāi)戶(hù)進(jìn)度還是有一定影響的，公司也在極力克服。

此外，康希諾強調，對接種了三針滅活疫苗的人群，間隔至少6個(gè)月進(jìn)行第四針接種，該臨床數據顯示，對于原始株真病毒中和抗體檢測，加強接種后28天，吸入組是滅活組的約11倍。使用臨床試驗血清對Omicron BA.5假病毒進(jìn)行交叉中和試驗，吸入組免疫后28天中和抗體結GMT為108，遠高于滅活組同源加強后的19。

對于大家都關(guān)心的雙價(jià)吸入用重組新型冠狀病毒變異株疫苗，為針對 Omicron 變異株開(kāi)發(fā)，總體看，雙價(jià)疫苗抗體水平具有優(yōu)勢。針對不同變異株，公司的吸入用原始株單價(jià)、O株單價(jià)及雙價(jià)新冠疫苗均能誘導廣譜的分泌型免疫球蛋白sIgA反應，抗體水平較加強免疫前升高6~9倍。其批準仍舊和國家整體免疫策略高度相關(guān)，公司會(huì )和監管機構保持溝通，推進(jìn)其進(jìn)展。

康希諾還開(kāi)展了6-17歲的基礎免疫和加強免疫的臨床研究。原始株真病毒中和抗體結果顯示，加強免疫后28天，吸入組抗體GMT是滅活組的約10倍。使用研究血清對Omicron BA.5假病毒進(jìn)行中和試驗，結果顯示加強免疫后28天，吸入組抗體GMT是滅活組的約9倍。目前國內尚未開(kāi)展3-17歲人群的加強針接種，其批準仍舊和國家整體免疫策略高度相關(guān)，公司會(huì )和監管機構保持積極溝通，推進(jìn)其進(jìn)展，不過(guò)不用打針的方式相信會(huì )更加受到小年齡人群的青睞。

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