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藍鯨財經(jīng)記者 屠俊 編輯 何天驕

8月15日，港股創(chuàng )新藥企基石藥業(yè)（02616.HK）公布2023年上半年財報。數據顯示：基石藥業(yè)2023年上半年總收入為人民幣2.615億元；其中商業(yè)化產(chǎn)品收入為人民幣2.469億元，同比增長(cháng)53%，商業(yè)化毛利率從47%提高到59%；虧損同比減少29%，截至2023年6月30日現金儲備為人民幣10.054億元。

對此，基石藥業(yè)首席執行官楊建新表示：“公司產(chǎn)品管線(xiàn)在全球范圍內取得了顯著(zhù)進(jìn)展?；帢I(yè)正在不斷深化與全球主要戰略合作伙伴的多維度合作，積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區以外開(kāi)發(fā)與商業(yè)化的合作伙伴，進(jìn)一步擴大全球市場(chǎng)并推進(jìn)藥物的商業(yè)化進(jìn)程，加強我們潛在同類(lèi)最優(yōu)和同類(lèi)首創(chuàng )的產(chǎn)品管線(xiàn)優(yōu)勢?！?/p>

財報顯示，2023年上半年基石藥業(yè)多個(gè)管線(xiàn)取得研發(fā)進(jìn)展。其中，潛在全球同類(lèi)最佳藥物CS5001作為基石藥業(yè)管線(xiàn)2.0戰略的重磅產(chǎn)品，是目前臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度全球第二的ROR1-ADC，其國際多中心首次人體試驗已由美國、澳大利亞擴展至中國，進(jìn)一步加快了該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)；此外，CS5001劑量探索I期臨床試驗已完成多個(gè)劑量的安全性評估，已在多種惡性血液及實(shí)體腫瘤中展現出安全性、穩定性、以及初步抗腫瘤活性,預計2023年底更新臨床安全性及有效性的數據。據了解，CS5001針對的ROR1靶點(diǎn)具有廣譜抗腫瘤性，在多類(lèi)腫瘤中高度表達，全球其他兩款進(jìn)入臨床階段的ROR1 ADC均已被跨國藥企以超過(guò)十億美元的金額收入囊中。

在新管線(xiàn)的研發(fā)之外，“出?！笔腔帢I(yè)非常重視的商業(yè)策略。舒格利單抗一線(xiàn)治療IV期非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請（NDA）先后于今年2月和去年12月在歐盟和英國獲得受理，進(jìn)度處于國內PD-(L)1抗體出海第一梯隊。值得關(guān)注的是，今年7月，基石藥業(yè)已收到歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)出的臨床試驗核查通知，舒格利單抗海外上市之路取得顯著(zhù)進(jìn)展，有望在2024年上半年實(shí)現在海外獲批上市。

目前，基石藥業(yè)已上市三款同類(lèi)首創(chuàng )精準治療藥物普吉華（普拉替尼膠囊）、泰吉華（阿伐替尼片）、拓舒沃（艾伏尼布片），以及一款潛在同類(lèi)最優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物擇捷美（舒格利單抗注射液），且適應癥仍在不斷擴展。財報顯示，2023年上半年，普吉華?在中國大陸獲批用于一線(xiàn)治療轉染重排（RET）融合陽(yáng)性NSCLC，應用范圍明顯擴大；同期，其在中國臺灣獲批用于治療RET融合陽(yáng)性NSCLC、RET突變的甲狀腺髓樣癌及RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌。此外，舒格利單抗的五項NDA正在審批中，包括在中國大陸用于一線(xiàn)胃腺癌/胃食管結合部腺癌（GC/GEJ）以及用于一線(xiàn)食管鱗癌（ESCC）和復發(fā)難治性淋巴瘤（R/R ENKTL）的三項申請，以及在英國和歐盟用于治療一線(xiàn)IV期NSCLC的兩項申請，預計將在2023年下半年至2024年上半年陸續獲批。其中，NSCLC、GC/GEJ和ESCC均為高發(fā)腫瘤類(lèi)型。

財報顯示，基石藥業(yè)的產(chǎn)品管線(xiàn)在全球范圍內進(jìn)一步延伸，洛拉替尼針對ROS1陽(yáng)性晚期NSCLC的關(guān)鍵研究在中國大陸完成患者招募，PD-1抗體nofazinlimab聯(lián)合侖伐替尼一線(xiàn)治療晚期肝細胞癌（HCC）全球III期臨床研究進(jìn)展順利?；帢I(yè)還開(kāi)展超過(guò)十個(gè)發(fā)現階段項目，包括多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物及用于治療難治性細胞內靶點(diǎn)的專(zhuān)有細胞穿透治療平臺；已獲得三種治療方式的CPT體外概念驗證。

在研發(fā)之外，隨著(zhù)商業(yè)運營(yíng)體系的持續完善與策略的不斷優(yōu)化，基石藥業(yè)藥品及其新適應癥正在快速覆蓋全國市場(chǎng)。半年報數據顯示，基石藥業(yè)精準治療藥物覆蓋范圍超過(guò)180個(gè)城市的約850家醫院，占精準治療藥物相關(guān)市場(chǎng)的約75%至80%。一直以來(lái)，基石藥業(yè)采用多種方法積極提升藥品可及性和可負擔性。目前，普吉華、泰吉華和拓舒沃已納入北京、上海、廣東、浙江及山東等主要地區的的138個(gè)主要商業(yè)及政府保險計劃，完成約330家醫院及直達患者專(zhuān)業(yè)藥房（DTP）列名，覆蓋人口數逾1億。

此外，基石藥業(yè)通過(guò)與數家業(yè)內領(lǐng)先基因測序公司的合作，進(jìn)一步提升對RET突變的NSCLC/TC、GIST中的PDGFRA外顯子18突變及IDH1突變的急性髓系白血?。ˋML）的檢測率，并通過(guò)加強與國家病理質(zhì)控中心的合作伙伴關(guān)系，以標準化檢測流程并提高檢測準確性，參與醫院的數量持續增加。目前，基石藥業(yè)已與業(yè)內頂級醫藥公司共同建立了肺癌精準診療聯(lián)盟，這是業(yè)界首個(gè)專(zhuān)注于NSCLC領(lǐng)域罕見(jiàn)靶點(diǎn)的聯(lián)盟，以期在更廣闊的市場(chǎng)最大化RET檢測率。

國內合作伙伴方面，基石藥業(yè)持續與輝瑞就擇捷美合作進(jìn)一步深化，以推進(jìn)其在中國大陸的商業(yè)化；同時(shí)基石藥業(yè)與恒瑞醫藥合作，加速開(kāi)發(fā)及商業(yè)化抗CTLA-4 單克隆抗體CS1002，CS1002 聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤的Ib/II期試驗的IND申請已獲批并分別啟動(dòng)HCC及NSCLC方面的兩項研究。

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