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智通財經(jīng)APP訊，亞盛醫藥-B(06855)公布，公司在研塬創(chuàng )1類(lèi)新藥胚胎外胚層發(fā)育蛋白(EED)抑制劑APG-5918獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)臨床試驗許可，將開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤或血液系統惡性腫瘤的I期臨床試驗。在此之前，該在研品種已在美國獲批開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤或血液腫瘤適應癥的臨床試驗，是公司“中美雙報”策略推進(jìn)的又一重大成果。APG-5918是首個(gè)進(jìn)入臨床階段的中國塬研EED抑制劑。

公告稱(chēng)，這是一項多中心、開(kāi)放性的I期劑量遞增及劑量擴展臨床試驗，旨在評估晚期實(shí)體瘤或血液系統惡性腫瘤患者口服APG-5918的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )理事長(cháng)、中山大學(xué)腫瘤防治中心主任、院長(cháng)徐瑞華教授將擔任該項臨床試驗的主要研究者(PI)。

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