11月10日，國家藥監局綜合司發(fā)布關(guān)于開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作的通知，本次試點(diǎn)自2022年11月開(kāi)始，為期1年。重點(diǎn)開(kāi)展以下工作：鼓勵試點(diǎn)企業(yè)圍繞彩妝、護膚等普通化妝品，在皮膚檢測、產(chǎn)品跟蹤、個(gè)性化護膚服務(wù)方案等方面進(jìn)行試點(diǎn)；鼓勵各試點(diǎn)省(市)藥監局在現行的化妝品監管法規框架下，創(chuàng )新監管模式，在產(chǎn)品備案、檢測、留樣、銷(xiāo)售管理等方面進(jìn)行監管方式的優(yōu)化；通過(guò)試點(diǎn)，在符合化妝品產(chǎn)品備案、生產(chǎn)監管、風(fēng)險監測等相關(guān)法規要求下，進(jìn)行合理優(yōu)化，既要保證化妝品的質(zhì)量安全，又要滿(mǎn)足消費者用妝的個(gè)性化需求。

原文如下：

(相關(guān)資料圖)

國家藥監局綜合司關(guān)于開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作的通知

北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)藥品監督管理局：

為貫徹落實(shí)黨的二十大精神，進(jìn)一步深化“放管服”改革，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監局決定在部分地區開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作?，F就有關(guān)事項通知如下：

一、試點(diǎn)目的

貫徹落實(shí)“放管服”改革要求，結合各地實(shí)際，探索化妝品個(gè)性化服務(wù)的可行模式和有效監管措施，形成可復制、可推廣的經(jīng)驗做法，更好地滿(mǎn)足消費者需求，推動(dòng)中國化妝品品牌建設和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、試點(diǎn)內容

本次試點(diǎn)自2022年11月開(kāi)始，為期1年，重點(diǎn)開(kāi)展以下工作：

(一)探索個(gè)性化服務(wù)模式。充分發(fā)揮行業(yè)的市場(chǎng)主體作用，鼓勵試點(diǎn)企業(yè)圍繞彩妝、護膚等普通化妝品，在皮膚檢測、產(chǎn)品跟蹤、個(gè)性化護膚服務(wù)方案等方面進(jìn)行試點(diǎn)。

(二)探索對個(gè)性化服務(wù)模式的有效監管措施。鼓勵各試點(diǎn)省(市)藥監局在現行的化妝品監管法規框架下，創(chuàng )新監管模式，在產(chǎn)品備案、檢測、留樣、銷(xiāo)售管理等方面進(jìn)行監管方式的優(yōu)化。

(三)研究制定個(gè)性化服務(wù)相關(guān)的規范性文件。通過(guò)試點(diǎn)，在符合化妝品產(chǎn)品備案、生產(chǎn)監管、風(fēng)險監測等相關(guān)法規要求下，進(jìn)行合理優(yōu)化，既要保證化妝品的質(zhì)量安全，又要滿(mǎn)足消費者用妝的個(gè)性化需求。

三、工作要求

(一)認真組織評估。本次試點(diǎn)工作由國家藥監局統一組織，北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)藥監局具體負責實(shí)施。各試點(diǎn)省(市)藥監局要按照《化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作流程及要求》，認真組織做好試點(diǎn)實(shí)施方案的評估工作，可擇優(yōu)選取1—3家注冊人備案人作為個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)企業(yè)。各試點(diǎn)省(市)藥監局應當在2022年12月1日前，將首批試點(diǎn)實(shí)施方案及有關(guān)材料報國家藥監局備案。

(二)加強組織領(lǐng)導。各試點(diǎn)省(市)藥監局要高度重視，加強組織領(lǐng)導，按照高標準、嚴要求的原則，選取有較強生產(chǎn)和研發(fā)能力、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、信譽(yù)良好的化妝品企業(yè)作為試點(diǎn)企業(yè)。試點(diǎn)的模式要符合消費者實(shí)際需求，具備較高的社會(huì )價(jià)值和推廣價(jià)值。

(三)強化總結交流。各試點(diǎn)省(市)藥監局要及時(shí)研究解決試點(diǎn)工作中的難點(diǎn)問(wèn)題，重大事項及時(shí)報告。國家藥監局將定期組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議，推動(dòng)各試點(diǎn)省(市)之間的溝通和交流。

化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作流程及要求

一、優(yōu)先考慮符合下列要求的的化妝品注冊人備案人參與個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作：

(一)規模以上企業(yè)且信譽(yù)良好;

(二)有自主生產(chǎn)能力和較強的研發(fā)能力;

(三)有完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

(四)有完善的產(chǎn)品追溯和售后服務(wù)能力;

(五)近3年在監督抽檢中未發(fā)現不合格產(chǎn)品;

(六)近3年未受到藥監部門(mén)的行政處罰。

二、化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)的實(shí)施方案應符合下列要求：

(一)試點(diǎn)工作應當不突破《化妝品監督管理條例》及其配套部門(mén)規章的規定，在國家藥監局事權調整的范圍內實(shí)施。

(二)試點(diǎn)實(shí)施個(gè)性化服務(wù)的化妝品產(chǎn)品應當為普通化妝品，不包括特殊化妝品、兒童化妝品和使用新原料的化妝品;

(三)試點(diǎn)工作應當符合公眾消費需求，具備社會(huì )推廣價(jià)值。

三、有意向參與個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)的化妝品注冊人備案人，可以向所在地的省級藥監部門(mén)提交試點(diǎn)實(shí)施方案，試點(diǎn)實(shí)施方案應當包括以下內容：

(一)企業(yè)基本情況;

(二)試點(diǎn)模式與實(shí)施方式;

(三)試點(diǎn)模式與實(shí)施方式的合規性分析;

(四)試點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制措施;

(五)售后服務(wù)保障;

(六)試點(diǎn)模式的價(jià)值分析;

(七)其他與試點(diǎn)相關(guān)的內容。

四、省級藥監部門(mén)收到化妝品注冊人備案人提交的試點(diǎn)實(shí)施方案后，應當及時(shí)組織開(kāi)展以下評估工作：

(一)企業(yè)提出的試點(diǎn)實(shí)施方案是否符合國家藥監局關(guān)于試點(diǎn)工作的要求;

(二)企業(yè)是否具備開(kāi)展試點(diǎn)工作的條件;

(三)企業(yè)提出的試點(diǎn)實(shí)施方案中個(gè)性化服務(wù)的產(chǎn)品是否具有法規符合性、可操作性和質(zhì)量可控性。

五、經(jīng)省級藥監部門(mén)組織評估同意并報國家藥監局備案后，試點(diǎn)企業(yè)可以按照評估后的實(shí)施方案，開(kāi)展個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作。

六、國家藥監局加強對試點(diǎn)工作的指導，發(fā)現存在問(wèn)題的，將要求省級藥監部門(mén)及時(shí)調整或糾正，未按要求整改的將被暫停試點(diǎn)工作。

本文來(lái)源于“國家藥品監督管理局”官網(wǎng)，智通財經(jīng)編輯：楊萬(wàn)林。

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