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據港交所11月17日披露，維昇藥業(yè)遞表港交所主板，大摩及Jefferies為聯(lián)席保薦人。

維昇藥業(yè)是一家處于后期階段、臨近商業(yè)化的生物制藥公司，專(zhuān)注于為大中華區大量醫療需求未被滿(mǎn)足、醫療健康政策利好的特定內分泌疾病提供創(chuàng )新及潛在同類(lèi)最佳或同類(lèi)首創(chuàng )治療方案。

維昇藥業(yè)成立于2018年11月，旨在將全球創(chuàng )新與中國接軌，從而為中國患者帶來(lái)拯救生命及改變生活的內分泌療法，以實(shí)現及達到更好的治療過(guò)程和效果；公司致力于打造成為內分泌學(xué)領(lǐng)域內公認和領(lǐng)先的具備“端到端”能力的企業(yè)，整合研究與發(fā)現、臨床開(kāi)發(fā)、商業(yè)化、生產(chǎn)及業(yè)務(wù)發(fā)展，并成為擬進(jìn)入大中華區創(chuàng )新內分泌治療的首選合作伙伴。

公司的核心產(chǎn)品隆培促生長(cháng)素(lonapegsomatropin)有潛力成為用于治療兒童生長(cháng)激素缺乏癥(“PGHD”)的同類(lèi)最佳候選藥物，經(jīng)已完成的全球3期關(guān)鍵試驗(該試驗支持了美國食品藥品監督管理局及歐洲藥品管理局對其治療PGHD的上市批準)所驗證，隆培促生長(cháng)素為唯一一款在與短效(每日注射)人生長(cháng)激素的陽(yáng)性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的長(cháng)效生長(cháng)激素(“LAGH”)。已完成的中國3期關(guān)鍵試驗所公布的結果持續支持隆培促生長(cháng)素與短效(每日注射)人生長(cháng)激素相比的優(yōu)越生長(cháng)特性以及同等安全性。預計將于2023年向國家藥監局提交生物制品上市申請(“BLA”)。

隆培促生長(cháng)素提供了方便的每周一次給藥方案，與每日一次人生長(cháng)激素相比，注射頻率降低86%，并且顯著(zhù)提高了兒童患者在日常生活中給藥的依從性。因此，在實(shí)際情況中，與短效(每日注射)人生長(cháng)激素相比，其有可能進(jìn)一步改善治療效果和延長(cháng)治療時(shí)間。憑借其新穎的分子設計，公司的核心產(chǎn)品是中國唯一已完成3期臨床開(kāi)發(fā)的在每周給藥之間以穩定的方式在體內釋放未經(jīng)修飾的人生長(cháng)激素的LAGH。該未經(jīng)修飾的人生長(cháng)激素的分子構成與腦垂體分泌的內源性生長(cháng)激素相同，并保留了其生理的作用機制。

根據弗若斯特沙利文的資料，除糖尿病外，中國的內分泌藥物市場(chǎng)規模預計到2025年將增至61億美元，自2021年起的年復合增長(cháng)率(“CAGR”)為20.2%，并且到2030年將增至121億美元，自2025年起的年復合增長(cháng)率為14.9%。值得注意的是，受到包括內分泌藥物創(chuàng )新、患者群日益增加、健康意識日益提高及利好的醫療健康政策等多種因素的驅動(dòng)，中國該市場(chǎng)規模的增長(cháng)率一直并預計將繼續顯著(zhù)高于同期全球市場(chǎng)規模的增長(cháng)率。

研發(fā)開(kāi)支方面，于2020年、2021年及截至2022年7月31日止七個(gè)月，公司的研發(fā)開(kāi)支總額分別為6519.7萬(wàn)元、2.743億元、及7814.7萬(wàn)元人民幣。

風(fēng)險因素：(i)與公司的業(yè)務(wù)、業(yè)務(wù)運營(yíng)、知識產(chǎn)權、公司的候選藥物的監管批準、商業(yè)化及財務(wù)前景相關(guān)的主要風(fēng)險;(ii)與公司的有限經(jīng)營(yíng)歷史、財務(wù)狀況及額外資本需求有關(guān)的其他風(fēng)險;(iii)與公司的候選藥物開(kāi)發(fā)有關(guān)的其他風(fēng)險;(iv)與公司的知識產(chǎn)權有關(guān)的其他風(fēng)險;(v)與公司候選藥物的監管批準的獲取以及其他法律合規事項有關(guān)的其他風(fēng)險;(vi)與公司候選藥物的生產(chǎn)及商業(yè)化有關(guān)的其他風(fēng)險;(vii)與公司的業(yè)務(wù)營(yíng)運有關(guān)的風(fēng)險;(viii)與在中國開(kāi)展業(yè)務(wù)有關(guān)的風(fēng)險。

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