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智通財經(jīng)APP訊，微創(chuàng )機器人-B(02252)發(fā)布公告，該集團自主研發(fā)的SkyWalkerTM膝關(guān)節導航定位系統(中國注冊名稱(chēng)鴻鵠?，“鴻鵠?”)成功獲得歐洲CE認證,成為國內首款獲得歐洲CE認證的關(guān)節置換手術(shù)機器人。同時(shí)，鴻鵠?亦是截至目前第一且唯一一款同時(shí)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準、美國食品藥品監督管理局(FDA)及CE認證的國產(chǎn)手術(shù)機器人。

據悉，鴻鵠?具有操作精準、高效協(xié)同、安全保護和相容性強等技術(shù)優(yōu)勢。術(shù)前，其規劃系統可基于患者術(shù)前CT掃描資料及假體模型資料，協(xié)助醫生制定個(gè)性化假體植入方案。術(shù)中，它基于手術(shù)規劃的精準定位，通過(guò)配準技術(shù)并結合自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機械臂，能夠快速完成截骨，提升手術(shù)精準度及效率。鴻鵠?能夠避免傳統手術(shù)中的髓腔定位，術(shù)中無(wú)髓內桿植入，降低手術(shù)損傷及出血量，改善術(shù)后下肢力線(xiàn)、減少并發(fā)癥，幫助患者實(shí)現術(shù)后快速康復。

公告稱(chēng)，鴻鵠?獲得CE認證，是集團踏出進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)的第一步，同時(shí)，這也是鴻鵠?繼今年4月獲得NMPA上市批準、7月獲得FDA認證之后創(chuàng )造的又一重大成就。鴻鵠?在一年之內連續在中國、美國、歐盟三地獲證，顯示了國產(chǎn)手術(shù)機器人強大的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品優(yōu)勢，標志著(zhù)集團初步完成了全球重點(diǎn)區域準入布局，這也將助力集團全球化戰略的加速推進(jìn)，普惠更多全球患者，實(shí)現“讓天下沒(méi)有難做的手術(shù)”的初心。

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