(資料圖片)

智通財經(jīng)APP訊，瑞科生物-B(02179)公布，重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓 II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中，比較ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY?加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示，ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BF.7和 BA.2.75的中和抗體水平均顯著(zhù)優(yōu)于mRNA疫苗組(差異有統計學(xué)意義)。

北京本輪疫情的主要毒株是奧密克戎變異株BF.7。作為奧密克戎變異株的一種， BF.7的免疫逃逸能力更強、傳染速度更快、隱匿性更強，因此接種更強效的疫苗是防疫的關(guān)鍵。

ReCOV針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學(xué)優(yōu)效。研究接種14天時(shí)，ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BF.7 中和抗體的SCR分別為91.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數值上高于mRNA 疫苗組。同時(shí)，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6,549.1 及4,529.6，ReCOV組的GMT顯著(zhù)高于mRNA疫苗組(P值<0.001)。此外， ReCOV組誘導的中和抗體較基線(xiàn)升高30.8倍，明顯高于mRNA疫苗(22.7 倍)。ReCOV組針對奧密克戎變異株BF.7的中和抗體較原型株僅下降2.5倍，顯示了優(yōu)秀的交叉中和作用。

ReCOV針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學(xué)優(yōu)效。研究接種14天時(shí)，ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株 BA.2.75中和抗體的SCR分別為92.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數值上高于mRNA疫苗組。同時(shí)，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為 6,268.3及4,676.3，ReCOV組的GMT顯著(zhù)高于mRNA疫苗組(P值=0.003)。此外，ReCOV組誘導的中和抗體較基線(xiàn)升高27.3倍，明顯高于mRNA疫苗(21.5 倍)。ReCOV組針對奧密克戎變異株BA.2.75的中和抗體較原型株僅下降2.6 倍，顯示了優(yōu)秀的交叉中和作用。

公告稱(chēng)，ReCOV為公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價(jià)等核心技術(shù)平臺研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優(yōu)勢。公司已完成ReCOV 產(chǎn)業(yè)化基地的建設和商業(yè)化生產(chǎn)準備，并已取得中國監管部門(mén)頒發(fā)的疫苗生產(chǎn)許可證，為中國商業(yè)化做足準備。

關(guān)鍵詞： 瑞科生物-B 02179 智通財經(jīng)網(wǎng)