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禮來(lái)(LLY.US)周三宣布，將停止其阿爾茨海默病治療候選藥物solanezumab的開(kāi)發(fā)，原因是該抗體未能減緩疾病進(jìn)展。據了解，Solanezumab的失敗對努力治療處于阿爾茨海默病早期、尚未表現出臨床癥狀的患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)打擊。

具體來(lái)說(shuō)，這項研究招募了1000多名老年人，他們的記憶和思維功能正常，但顯示出與阿爾茨海默病相關(guān)的腦斑塊跡象。而Solanezumab是針對漂浮在大腦中的斑塊的抗體。此外，禮來(lái)還正在開(kāi)發(fā)另外兩種治療阿爾茨海默病的藥物，它們分別是donanemab和remternetug，目前正處于后期臨床試驗階段。

這些抗體都針對大腦中沉積的斑塊，旨在治療有早期癥狀的人。然而，Solanezumab不能清除或阻止稱(chēng)為淀粉樣蛋白的斑塊積聚，也不能減緩接受治療的參與者的認知能力下降。

donanemab能迅速清除腦斑塊

禮來(lái)預計將在今年第二季度公布donanemab的臨床試驗數據。如果該數據是積極的，該公司則計劃要求美國食品和藥物管理局(FDA)批準治療。

此前，禮來(lái)曾要求FDA加快批準donanemab，但該機構在今年1月拒絕了禮來(lái)的請求，并稱(chēng)其需要提交至少100名接受治療12個(gè)月的患者數據。對此，禮來(lái)公司，他們沒(méi)有這方面的數據，因為donanemab在許多患者身上都能迅速清除腦斑塊。

禮來(lái)首席科學(xué)官Dan Skovronsky博士在今年2月的財報電話(huà)會(huì )議上告訴分析師:“由于斑塊減少的速度快，許多患者在治療6個(gè)月后就能停止用藥，導致接受donanemab 12個(gè)月或更長(cháng)時(shí)間用藥的患者減少?！?/p>

Skovronsky稱(chēng):“我們仍然對donanemab作為早期癥狀性阿爾茨海默病患者的新療法的潛力充滿(mǎn)信心?！?/p>

值得一提的是，今年1月，FDA加速批準了衛材(Eisai)和百健(BIIB.US)的早期阿爾茨海默病治療藥物L(fēng)eqembi，這兩家公司預計該機構將在7月做出全面批準的決定。

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