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智通財經(jīng)APP訊，遠大醫藥(00512)發(fā)布公告，該集團自主研發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng )新藥物APAD的I期臨床試驗于近日完成了首例受試者入組給藥。該研究是一項隨機、雙盲、劑量遞增、安慰劑對照的I期臨床研究，旨在評價(jià)APAD在健康受試者中單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特徵，是集團在唿吸及重癥抗感染板塊的又一重要進(jìn)展。

APAD是集團針對膿毒癥等重癥自主開(kāi)發(fā)的全新作用機制的小分子化合物，通過(guò)拮抗多種病塬體相關(guān)分子，抑制免疫細胞過(guò)度活化，有望從源頭阻止膿毒癥的發(fā)生和進(jìn)展。臨床前動(dòng)物實(shí)驗數據顯示，對多種細菌感染導致的膿毒癥都能起到治療作用。集團另一款全球創(chuàng )新產(chǎn)品STC3141以拮抗機體過(guò)度免疫反應來(lái)治療膿毒癥，這兩款產(chǎn)品在作用機理形成互補，可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的產(chǎn)品組合。

據悉，膿毒癥是身體對感染的反應失調而導致危及生命的器官功能障礙，全球每年新發(fā)膿毒癥病例約4890萬(wàn)，其相關(guān)死亡人數超過(guò)1100萬(wàn)，占全球死亡人數的五分之一，是嚴重威脅人類(lèi)健康的重大疾病之一，但目前尚未有針對性的藥物上市，APAD與STC3141有望填補該治療領(lǐng)域臨床上的空白。

呼吸及重癥抗感染板塊為集團核心戰略板塊之一，集團針對未被滿(mǎn)足的重大臨床需求進(jìn)行創(chuàng )新布局，在重癥及抗感染方向已有多款在研產(chǎn)品覆蓋膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合癥(“ARDS”)、副流感、新冠病毒感染(“COVID-19”)等適應癥。其中用于治療膿毒癥等重癥的全球創(chuàng )新藥物STC3141已在五個(gè)國家獲得七個(gè)臨床批件，完成了三項針對患者的臨床研究，于2020年4月和2022年1月分別在澳洲和比利時(shí)獲批開(kāi)展用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，于2023年6月成功達到臨床終點(diǎn);于2021年3月初獲得中國國家藥品監督管理局批準，在中國開(kāi)展的針對ARDS患者的Ib期臨床研究，于2022年10月完成并成功達到臨床終點(diǎn);于2021年4月、9月和10月分別在比利時(shí)、波蘭和英國獲批治療重癥COVID-19肺炎的IIa期臨床研究，于2022年7月完成并成功達到臨床終點(diǎn)。此外，今年七月，該產(chǎn)品在中國獲批開(kāi)展II期臨床研究。此次APAD的I期臨床研究完成首例患者入組亦是集團重癥領(lǐng)域臨床研究歷程中的又一重要里程碑。

集團一直高度重視創(chuàng )新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng )新為驅動(dòng)，針對尚未滿(mǎn)足的臨床需求，加大對全球創(chuàng )新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線(xiàn)及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，形成國內國際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng )新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。

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