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每日精選:金迪克:流感疫苗有效期為12個(gè)月,流感疫苗毒株每年都會(huì )變化,每年都需要接種當期流感季的疫苗

金迪克(688670)08月15日在投資者關(guān)系平臺上答復了投資者關(guān)心的問(wèn)題。

投資者:請問(wèn)領(lǐng)導,貴公司的狂犬疫苗什么時(shí)候向CDE申請注冊?CDE什么時(shí)候確認受理?一般申請注冊到確認是否獲得批準需要多長(cháng)時(shí)間?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關(guān)注與支持!公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已經(jīng)完成了III期臨床實(shí)驗并取得臨床總結報告,公司正在按照程序向國家CDE進(jìn)行申報。關(guān)于公司狂犬疫苗(Vero細胞)的注冊進(jìn)度,由于新藥注冊審評周期較長(cháng),如有相關(guān)進(jìn)展,公司將按規定進(jìn)行披露,敬請關(guān)注。謝謝!


【資料圖】

投資者:請問(wèn)貴公司凍干人用狂犬病疫苗申請生產(chǎn)注冊有沒(méi)有收到國家藥品監督管理局出具的《受理通知書(shū)》?受理號是多少?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關(guān)注與支持!公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已經(jīng)完成了III期臨床實(shí)驗并取得臨床總結報告,公司正在按照程序向國家CDE進(jìn)行申報。關(guān)于公司狂犬疫苗(Vero細胞)的注冊進(jìn)度,由于新藥注冊審評周期較長(cháng),如有相關(guān)進(jìn)展,公司將按規定進(jìn)行披露,敬請關(guān)注。謝謝!

投資者:請問(wèn)貴公司去年四季度生產(chǎn)的尚在保質(zhì)期的疫苗還可以上市銷(xiāo)售嗎?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關(guān)注與支持!流感疫苗有效期為12個(gè)月,流感疫苗毒株每年都會(huì )變化,每年都需要接種當期流感季的疫苗。目前2022/23流感季已啟動(dòng),國內2022/23流感季的流感疫苗已獲得批簽發(fā)并上市銷(xiāo)售,因此2021年四季度生產(chǎn)的2021/22流感季疫苗一般不會(huì )再進(jìn)行銷(xiāo)售。公司已在定期報告中對期后預計不再實(shí)現銷(xiāo)售的產(chǎn)品全額計提了存貨減值準備。謝謝!

投資者:您好!貴公司在2022年半年報中對于狂犬疫苗的表述為“生產(chǎn)注冊申請中”,但事實(shí)上,公司2021年半年報就宣布完成了狂犬疫苗的三期臨床試驗,而至今未公布獲得了上市受理。公司如此表述是在誤導投資者。請具體回答狂犬疫苗的上市申請進(jìn)展到了哪一步?上市申請是否獲得了受理?謝謝!

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關(guān)注與支持!公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已經(jīng)完成了III期臨床實(shí)驗并取得臨床總結報告,公司正在按照程序向國家CDE進(jìn)行申報。關(guān)于公司狂犬疫苗(Vero細胞)的注冊進(jìn)度,由于新藥注冊審評周期較長(cháng),如有相關(guān)進(jìn)展,公司將按規定進(jìn)行披露,敬請關(guān)注。謝謝!

投資者:華蘭疫苗國內首款兒童苗8月3日獲批上市!請問(wèn)貴公司有沒(méi)有兒童苗?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關(guān)注與支持!公司四價(jià)流感疫苗(兒童)已完成I期臨床試驗并取得臨床總結報告,目前正在與臨床單位討論制定II/III期臨床試驗方案,敬請關(guān)注公司后續相關(guān)公告。謝謝!

投資者:請問(wèn)貴公司有沒(méi)有3~18歲的學(xué)生苗?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關(guān)注與支持!公司目前已上市的四價(jià)流感疫苗適用于3歲以上人群接種,包括3~18歲的中小學(xué)生人群,公司四價(jià)流感疫苗已在中小學(xué)中獲得了廣泛接種。謝謝!

投資者:請問(wèn)貴公司流感疫苗覆蓋了那些省市?

金迪克董秘:尊敬的投資者您好,感謝您對金迪克的關(guān)注與支持!目前公司的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國29個(gè)?。ㄖ陛犑?、自治區)2,000余家區縣疾控中心。目前除港澳臺地區外,國內僅北京市和河北省尚未實(shí)現銷(xiāo)售,北京市需要預沖針劑型的流感疫苗,目前公司預沖針劑型的流感疫苗正在注冊中,取得生產(chǎn)批件后即有望進(jìn)入北京市場(chǎng);河北市場(chǎng)是因為尚未完成補標,待完成補標后將有望進(jìn)入河北市場(chǎng),實(shí)現對國內市場(chǎng)的全覆蓋。謝謝!

金迪克2022中報顯示,公司主營(yíng)收入1639.54萬(wàn)元,同比下降48.91%;歸母凈利潤-1725.8萬(wàn)元,同比上升25.95%;扣非凈利潤-2869.89萬(wàn)元,同比下降10.94%;其中2022年第二季度,公司單季度主營(yíng)收入392.74萬(wàn)元,同比上升91.63%;單季度歸母凈利潤-1461.63萬(wàn)元,同比上升18.85%;單季度扣非凈利潤-2184.84萬(wàn)元,同比下降13.61%;負債率15.06%,投資收益628.82萬(wàn)元,財務(wù)費用-51.6萬(wàn)元,毛利率88.93%。

該股最近90天內共有2家機構給出評級,買(mǎi)入評級2家。近3個(gè)月融資凈流出460.07萬(wàn),融資余額減少;融券凈流入60.87萬(wàn),融券余額增加。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,金迪克(688670)行業(yè)內競爭力的護城河一般,盈利能力良好,營(yíng)收成長(cháng)性一般。財務(wù)可能有隱憂(yōu),須重點(diǎn)關(guān)注的財務(wù)指標包括:貨幣資金/總資產(chǎn)率、應收賬款/利潤率。該股好公司指標2.5星,好價(jià)格指標3星,綜合指標2.5星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

金迪克主營(yíng)業(yè)務(wù):人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售

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關(guān)鍵詞: 流感疫苗