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隨著(zhù)國內新藥研發(fā)體系逐步升級，國內藥企綜合能力持續提升，全球化能力正不斷取得突破。近日，創(chuàng )新“出海”模式再現新進(jìn)展，復星國際旗下健康板塊旗艦復星醫藥與柯菲平醫藥簽署許可協(xié)議，雙方將聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由復星醫藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化鹽酸凱普拉生，合作領(lǐng)域包括鹽酸凱普拉生口服制劑和普通注射劑的所有可用適應癥，雙方將在全球范圍內開(kāi)展合作。

鹽酸凱普拉生是我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)，適用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎和幽門(mén)螺旋桿菌感染等。從作用上來(lái)講，該藥能克服目前臨床應用最廣泛的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類(lèi)藥物的起效慢、抑酸不穩定等諸多缺陷。

根據許可協(xié)議，在中國境內(不包括港澳臺地區)，柯菲平醫藥作為合作產(chǎn)品的上市許可持有人，復星醫藥產(chǎn)業(yè)享有獨家商業(yè)化權利，包括市場(chǎng)推廣、經(jīng)銷(xiāo)等。在中國境內以外的區域，復星醫藥產(chǎn)業(yè)作為合作產(chǎn)品的上市許可持有人，享有獨家產(chǎn)品權利，包括但不限于臨床研究、注冊、商業(yè)化、再授權等。

復星醫藥與柯菲平醫藥的合作模式是中國市場(chǎng)權加全球開(kāi)發(fā)權的一種戰略合作。通過(guò)這種模式，對國內生物醫藥企業(yè)而言，可以補齊其在商業(yè)化能力、全球化投入以及全球化組織能力建設上的短板；對復星醫藥而言，在創(chuàng )新研發(fā)端上游可以得到加強。從而有助于實(shí)現雙方的相互賦能，進(jìn)一步擴大市場(chǎng)，實(shí)現合作共贏(yíng)。

據了解，近年來(lái)復星醫藥通過(guò)許可引進(jìn)知識產(chǎn)權和產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)消化吸收并轉化為自身的創(chuàng )新研發(fā)能力和全球運營(yíng)能力，不斷產(chǎn)出在國際市場(chǎng)具有較高價(jià)值的創(chuàng )新產(chǎn)品和知識產(chǎn)權。2021年及2022年上半年，復星醫藥許可引進(jìn)所支出的創(chuàng )新藥物里程碑費用，與其對外許可收到的里程碑費用比例為2:1，相關(guān)知識產(chǎn)權對外許可收益也從原來(lái)的0，增加到現在占許可引進(jìn)所支出的一半。

復星全球合伙人、復星醫藥董事長(cháng)吳以芳表示，復星醫藥創(chuàng )立以來(lái)，持續以患者為中心、臨床需求為導向，擁有開(kāi)放式的研發(fā)生態(tài)，并在創(chuàng )新研發(fā)、許可引進(jìn)、生產(chǎn)運營(yíng)及商業(yè)化等維度踐行國際化戰略，依托公司行業(yè)領(lǐng)先的雙向許可能力，助力合作伙伴創(chuàng )新產(chǎn)品價(jià)值最大化。“未來(lái)，我們將充分利用復星醫藥多年積累的創(chuàng )新能力、國際化優(yōu)勢以及商業(yè)化能力，努力提升藥品可及性，讓患者盡早獲益于國產(chǎn)創(chuàng )新藥物。”

關(guān)鍵詞： 復星醫藥