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（原標題：益方生物KRAS G12C抑制劑引Nature關(guān)注，國內首個(gè)自主研發(fā)并納入CDE突破性治療藥物）

近日，益方生物注冊臨床試驗藥物D-1553作為全球領(lǐng)先的KRAS G12C抑制劑被Nature雜志新聞綜述提及。該綜述提到“已有數十項針對KRAS蛋白的臨床試驗在美國的注冊庫clinicaltrials.gov中注冊”，在這些KRAS抑制劑中，益方生物所研發(fā)的KRAS G12C抑制劑D-1553名列其中。

注：文中列出的KRAS抑制劑相關(guān)的臨床試驗

該綜述由在倫敦的資深記者Heidi Ledford撰寫(xiě)，發(fā)表在權威期刊Nature雜志上。文中以首款美國食品藥品監督管理局批準的治療KRAS突變癌癥的靶向療法Sotorasib（Lumakras）為切入點(diǎn)，展示了世界上KRAS靶向藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域中迸發(fā)出的從未有過(guò)的生命力：包括Sotorasib以及另一個(gè)靶向G12C的藥物Adagrasib在內，KRAS抑制劑的臨床試驗正吐火如荼地進(jìn)行。此外，探索G12C抑制劑與其他抗癌藥物聯(lián)合使用，例如與免疫檢查點(diǎn)抑制劑、EGFR抑制劑、以及SHP2抑制劑的臨床前和臨床研究正不斷推進(jìn)?，F在整個(gè)學(xué)術(shù)界和藥物行業(yè)的研究人員都在加快步伐進(jìn)行開(kāi)發(fā)改進(jìn)，為該領(lǐng)域不斷注入新活力。

但是，文中也對大多數KRAS突變的癌癥患者仍缺少有效的靶向療法、以及臨床治療中出現的耐藥表示了擔憂(yōu)。盡管這些都表明研究人員仍有很長(cháng)的路要走，但是這不能掩蓋目前所取得的成就，科學(xué)家們希望這些靶向KRAS的新化合物能夠拯救生命。

在這些靶向KRAS的化合物中，D-1553是由益方生物自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑，其I/II期臨床試驗已在世界范圍內全面啟動(dòng)，目前共有四項臨床試驗正在進(jìn)行。在中國，D-1553是首款自主研發(fā)的KRAS抑制劑，并于今年被CDE公示納入突破性治療藥物，開(kāi)始了國內首個(gè)關(guān)鍵性臨床II期試驗。

益方生物先后于在美國腫瘤研究協(xié)會(huì )（AACR）、世界肺癌大會(huì )（WCLC）上公布了D-1553臨床數據，無(wú)一不展示了D-1553良好的抗腫瘤活性和安全性。目前，D-1553顯示出了令人期待的臨床潛力，而益方生物也將不斷探索D-1553單藥及聯(lián)合治療的安全性和有效性，致力于為KRAS G12C突變的癌癥患者帶來(lái)更多的治療選擇。

關(guān)鍵詞： 治療藥物