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環(huán)球實(shí)時(shí):重磅!首款大分子生物藥牽手美國商業(yè)合作伙伴


(相關(guān)資料圖)

2022年11月15日,億帆醫藥公告其子公司億一生物在研產(chǎn)品F-627在美國的銷(xiāo)售權益獨家授權給印度綜合營(yíng)收排名前3的制藥公司之一Aurobindo Pharma(下稱(chēng)阿拉賓度)之美國子公司Acrotech Biopharma Inc.(下稱(chēng)Acrotech),億一生物將有望獲得最高達2.365億美元里程碑的獨家許可費(首付款、里程碑付款),以及兩位數的分級凈銷(xiāo)售額提成費。據悉這將是中國生物藥企業(yè)采用美國351(a)創(chuàng )新生物藥路徑申報的多臨床中心首個(gè)大分子生物藥在申報上市階段對外授出銷(xiāo)售權益的產(chǎn)品,足見(jiàn)F-627在臨床前研究、質(zhì)量研究、臨床研究、法規注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化價(jià)值等方面具有良好的表現。

Acrotech成立于2018年,是一家致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng )新腫瘤專(zhuān)利藥物的全球平臺,以滿(mǎn)足未滿(mǎn)足的臨床需求,并為患者和醫療保健利益相關(guān)者創(chuàng )造價(jià)值,在美國50個(gè)州擁有廣泛的銷(xiāo)售隊伍和完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò ),具有向社區機構和醫生銷(xiāo)售產(chǎn)品的豐富經(jīng)驗,并可以借助其母公司Aurobindo的資源提高影響力。

阿拉賓度(Aurobindo)總部位于印度的海得拉巴,2020-2021財年實(shí)現高達33億美元的收入,其中在美國的收入超過(guò)14億美元,擁有2.3萬(wàn)名全職員工,是印度綜合營(yíng)收排名前2的制藥公司之一,其產(chǎn)品出口到全球150多個(gè)國家,約90%的收入來(lái)自印度本土以外的國際業(yè)務(wù)。Aurobindo擁有獲得FDA、EMA、英國MHRA、南非MCC、加拿大衛生部、世界衛生組織和巴西ANVISA等領(lǐng)先監管機構批準的cGMP設施;并且Aurobindo憑其內部高效研發(fā)能力,使其成為印度最大的DMF和ANDA申請機構之一。

F-627有望成為升白藥領(lǐng)域有效的高品質(zhì)療法。Acrotech與億一生物有相似的使命、愿景和價(jià)值觀(guān),該公司很高興和億一生物一起合作將該產(chǎn)品在美國推廣,以惠及更多全球患者。

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