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環(huán)球關(guān)注:又一新冠藥來(lái)襲,首發(fā)報價(jià)1500元!國內生產(chǎn)商也確認,是這家公司…

(原標題:又一新冠藥來(lái)襲,首發(fā)報價(jià)1500元!國內生產(chǎn)商也確認,是這家公司…)


【資料圖】

新冠藥消息不斷!

全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物莫諾拉韋,在中國進(jìn)行本地化生產(chǎn)的進(jìn)程或加快?!澳硸|中國”微信號11日下午發(fā)表聲明稱(chēng),默沙東已與國藥集團展開(kāi)莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判,以便國藥集團未來(lái)可以在中國境內生產(chǎn)和供應該藥物。

另?yè)纯葱侣勛钚孪ⅲ?月11日,上海市人大代表、國藥控股總裁劉勇在上海兩會(huì )現場(chǎng)表示,全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國藥代理,已于11日通過(guò)首次進(jìn)口的藥品檢驗,預計本周五在國內上市。

值得注意的是,日前,莫諾拉韋膠囊在中國的首發(fā)報價(jià)已出爐,每瓶(40粒)價(jià)格為1500元,比輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價(jià)格(1890元/盒,共30粒)便宜不少,同時(shí)也低于海外主要國家價(jià)格。

輝瑞Paxlovid近日也引發(fā)關(guān)注,該藥品因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞公司報價(jià)高,未能納入國家醫保目錄。不過(guò),該藥品的本土化生產(chǎn)也有新消息,1月10日下午,華海藥業(yè)在互動(dòng)平臺上稱(chēng),公司正積極配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本土化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場(chǎng)的充足供應。10日當天,華海藥業(yè)股價(jià)大漲近8%,11日盤(pán)中又沖擊漲停,最終收漲3.76%。

默沙東最新宣布

1月11日,默沙東的一則聲明引發(fā)關(guān)注。當天下午5點(diǎn)06分,“默沙東中國”微信號發(fā)布關(guān)于新冠藥物莫諾拉韋膠囊的聲明稱(chēng),默沙東已與國藥集團展開(kāi)莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判,以便國藥集團未來(lái)可以在中國境內生產(chǎn)和供應該藥物。

聲明提到,近日,公司注意到,有部分廠(chǎng)商打著(zhù)“默沙東授權”和“默沙東捐贈”等旗號,向部分省市供應新冠藥物。對此公司聲明稱(chēng),默沙東口服新冠藥物通用名是莫諾拉韋膠囊,商品名為利卓瑞?,再無(wú)其他中文名稱(chēng)。默沙東新冠藥物嚴格按照經(jīng)國家批準的文件進(jìn)行包裝并對所有產(chǎn)品進(jìn)行藥品追溯碼賦碼。

聲明還稱(chēng),國藥控股分銷(xiāo)中心有限公司是默沙東唯一且合法授權的、在中國境內的進(jìn)口商并負責分銷(xiāo)至下游經(jīng)銷(xiāo)商。默沙東從未授權國內的其他廠(chǎng)商生產(chǎn)或仿制莫諾拉韋并向中國市場(chǎng)供貨。為滿(mǎn)足中國患者的需求,助力中國抗擊新冠疫情,默沙東已與國藥集團展開(kāi)莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判,以便國藥集團未來(lái)可以在中國境內生產(chǎn)和供應該藥物。

默沙東在聲明中強烈呼吁并誠摯希望各藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品采購和銷(xiāo)售平臺,尊重企業(yè)的合法權益,共同維護國內藥品市場(chǎng)合法、公平的經(jīng)營(yíng)秩序。非正規渠道的藥物,未獲國家藥品監管部門(mén)批準,其生產(chǎn)、質(zhì)量和療效無(wú)法得到保障,對患者用藥和醫療安全存在極大的隱患。對于部分藥品企業(yè)的侵權行為,默沙東將采取必要的法律措施。

據介紹,莫諾拉韋膠囊系默沙東與Ridgeback生物技術(shù)公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物,于2022年12月29日獲得中國國家藥品監督管理局應急附條件批準。目前,默沙東正在積極備貨,以確保藥物的有序供應。

價(jià)格明確

1月10日,默沙東莫諾拉韋膠囊在中國的首發(fā)報價(jià)出爐,每瓶1500元的價(jià)格,低于海外主要國家價(jià)格,同時(shí)也低于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價(jià)格,后者在中國一些地方的臨時(shí)醫保支付價(jià)為1890元/盒。

當日,天津市醫藥采購中心發(fā)布《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價(jià)公示》。公示顯示,莫諾拉韋膠囊首發(fā)報價(jià)1500元/瓶,40粒/瓶,進(jìn)口到岸價(jià)(不含稅)介于1100元和1200元之間,而在美國、日本、韓國等主要國家的價(jià)格是712美元(約合4820元人民幣)。

默沙東的莫諾拉韋膠囊,是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,目前已在40多個(gè)國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。截至2022年12月,默沙東已在全球供應超過(guò)900萬(wàn)療程的莫諾拉韋,治療了約270萬(wàn)新冠病毒感染患者。

莫諾拉韋膠囊也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后,第三款在國內獲批的新冠口服藥。2022年12月29日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關(guān)規定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應急審評審批,附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱(chēng):利卓瑞/LAGEVRIO)進(jìn)口注冊。

2023年1月6日,國家衛健委發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(簡(jiǎn)稱(chēng)“第十版”)。相比第九版方案,抗病毒治療內容中除了Paxlovid、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復者恢復期血漿外,最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。

據第十版方案介紹,莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以?xún)鹊妮p、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的成年患者。用法為800毫克,每12小時(shí)口服1次,連續服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。

首批藥物已到達上海

2022年9月28日,默沙東與國藥集團聯(lián)合宣布,雙方簽署合作框架協(xié)議,默沙東將其和Ridgeback公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋的經(jīng)銷(xiāo)權和獨家進(jìn)口權授予國藥集團,同時(shí)雙方將評估技術(shù)轉讓的可行性,以便該藥物在中國境內生產(chǎn)、供應和商業(yè)化。

2022年11月7日,默沙東與國藥控股(國藥集團下屬公司)分銷(xiāo)中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)事宜簽署經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議。這是繼今年9月底默沙東與國藥集團簽署合作框架協(xié)議,將莫諾拉韋在中國境內的經(jīng)銷(xiāo)權和獨家進(jìn)口權授予國藥集團后,對于合作的進(jìn)一步落實(shí)細化。

據澎湃新聞報道,國藥控股副總裁蔡買(mǎi)松1月10日在接受采訪(fǎng)時(shí)表示,“樂(lè )觀(guān)估計,默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望于春節前在國內市面上進(jìn)行銷(xiāo)售?!?/p>

“目前主要是手續,操作層面的問(wèn)題都可以克服?!睂τ谀Z拉韋進(jìn)入國內銷(xiāo)售的最新進(jìn)展,蔡買(mǎi)松介紹,1月4日凌晨,首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達上海外高橋保稅區倉庫?!皵盗吭趲资f(wàn)盒,現在每天都在陸續到貨,后續也會(huì )持續進(jìn)貨?!辈藤I(mǎi)松進(jìn)一步補充道,接下來(lái)公司將要給藥物貼上中文標簽,標簽可能這兩天就會(huì )到,貼完以后根據廠(chǎng)家的指令,就可以覆蓋到全國。

據了解,國藥控股是國藥集團所屬核心企業(yè),2003年1月在上海成立,2009年9月在香港上市(01099.HK),最新市值為624億港元。自2022年11月以來(lái),國藥控股股價(jià)累計上漲逾33%。國藥控股旗下包含國藥股份(600511.SH)、國藥一致(000028.SZ)兩家A股上市公司,共有千余家分子公司。

校對:李凌鋒

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