截至1月26日收盤(pán)，邁威生物收跌3.98%。消息面上，邁威生物昨日發(fā)布上市后首份財報，公司預計2021年凈虧損6.66億-7.82億元。作為一家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，邁威生物于2022年1月18日登陸上交所科創(chuàng )板。由于尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)及銷(xiāo)售，邁威生物2018-2021年累計虧損超23億元。目前，邁威生物15項在研品種中有望最快實(shí)現商業(yè)化的為9MW0113。9MW0113是阿達木單抗的生物類(lèi)似藥，目前國內已上市的同類(lèi)產(chǎn)品共5款，包括1款原研藥及4款生物類(lèi)似藥，競爭激烈。燒掉數億為研發(fā)，但在研品種能為邁威生物帶來(lái)多大的回報仍待時(shí)間檢驗。

預虧超6億元

1月26日，邁威生物收跌。根據業(yè)績(jì)預告，經(jīng)邁威生物初步測算，公司預計2021年虧損6.66億-7.82億元。邁威生物方面稱(chēng)，報告期內，公司所有在研產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化銷(xiāo)售，公司產(chǎn)品尚未實(shí)現銷(xiāo)售收入，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要為技術(shù)服務(wù)收入。

持續研發(fā)投入也是公司虧損的部分原因。邁威生物在業(yè)績(jì)預告中稱(chēng)，公司持續投入大量資金用于在研品種的臨床前研究及臨床試驗，報告期內，公司多項在研品種新推進(jìn)至臨床研究階段導致公司研發(fā)費用金額較高。2021年12月，在研品種管線(xiàn)中部分品種進(jìn)度提前于預期，因此原計劃2022年一季度發(fā)生的研發(fā)費用亦提前至報告期內。

這是邁威生物上市后交出的首份財報。2022年1月18日，邁威生物登陸上交所科創(chuàng )板。根據招股書(shū)，邁威生物擁有涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領(lǐng)域的15項在研品種。由于尚未實(shí)現商業(yè)化，邁威生物持續虧損。2018-2020年，邁威生物分別凈虧損2.25億元、9.28億元、6.43億元。算上2021年的業(yè)績(jì)預虧，邁威生物過(guò)去四年累計虧掉超23億元。

醫藥行業(yè)投資人士李頊表示，創(chuàng )新藥研發(fā)周期長(cháng)，任何一個(gè)環(huán)節都有失敗的可能，耗資重。邁威生物的虧損未來(lái)可能持續擴大。邁威生物在招股書(shū)的風(fēng)險因素中提到，公司未來(lái)幾年將存在持續大規模的研發(fā)投入，且公司研發(fā)支出對應品種在未取得新藥上市批準前均按費用化處理，因此上市后未盈利狀態(tài)預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。

針對公司業(yè)務(wù)發(fā)展等詳情，北京商報記者將采訪(fǎng)問(wèn)題發(fā)至邁威生物官網(wǎng)提供的郵箱，但截至發(fā)稿未收到任何回復。

在研品種賽道擁擠

重資投向研發(fā)，在研管線(xiàn)何時(shí)能為邁威生物帶來(lái)盈利，又能帶來(lái)多大的盈利空間呢?

邁威生物15項在研品種中有3款的新藥上市申請已獲受理，分別為9MW0113、9MW0311，以及9MW0321。其余在研品種位于II/III期臨床階段。

作為有望最快實(shí)現商業(yè)化的產(chǎn)品之一，9MW0113是原研藥修美樂(lè )(通用名：阿達木單抗)的生物類(lèi)似藥，目標適應癥為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等。不過(guò)，目前國內已上市共5款阿達木單抗注射液產(chǎn)品，市場(chǎng)競爭激烈。

2010年，原研藥阿達木單抗修美樂(lè )獲批在中國上市，先后獲批了類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、強直性脊柱炎等適應癥，其銷(xiāo)售價(jià)格由進(jìn)入醫保之前的3160元/支下降到1290元/支。2019年11月，百奧泰自主開(kāi)發(fā)的格樂(lè )立(阿達木單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局正式批準，成為國內獲批的首個(gè)阿達木單抗生物類(lèi)似藥。隨后，海正藥業(yè)、信達生物以及復宏漢霖旗下的阿達木單抗相繼成為國內第二家、第三家以及第四家獲批上市的藥品，這4款阿達木單抗生物類(lèi)似藥也已進(jìn)入醫保，銷(xiāo)售定價(jià)最低為899元/支。

隨著(zhù)更多生物類(lèi)似藥的上市，阿達木單抗可能被納入生物制品集中帶量采購，產(chǎn)品價(jià)格存在進(jìn)一步下降的可能。邁威生物在招股書(shū)中也坦言，公司核心品種中9MW0113、9MW0311、9MW0321和9MW0813為生物類(lèi)似藥，隨著(zhù)生物類(lèi)似藥的陸續上市，國內生物類(lèi)似藥市場(chǎng)競爭激烈。

熱門(mén)靶點(diǎn)扎堆、研究高水平重復是當下創(chuàng )新藥領(lǐng)域的現象之一。2021年7月，國家藥監局藥品審評中心發(fā)布《以臨床價(jià)值為導向的腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》征求意見(jiàn)稿，指出確定研發(fā)立題和臨床試驗設計，應該以臨床需求為導向，實(shí)現患者獲益的最大化，應盡量為受試者提供臨床實(shí)踐中最佳治療方式/藥物，而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段。

一位醫藥企業(yè)相關(guān)負責人曾公開(kāi)表示，現在大多數創(chuàng )新藥還處于研發(fā)階段，到了商業(yè)化階段，價(jià)值不能變現的時(shí)候，投資人就會(huì )追求業(yè)績(jì)來(lái)實(shí)現公司價(jià)值，到時(shí)公司只能被迫另尋出路，到時(shí)候再著(zhù)急就晚了。所以對于創(chuàng )新藥企而言，差異化開(kāi)發(fā)是現在就要開(kāi)始想的事情。(記者 姚倩)

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