作為A股少數的心臟瓣膜企業(yè)，佰仁醫療（688198.SH）自2019年上市以來(lái)就備受市場(chǎng)關(guān)注。

4月20日，佰仁醫療發(fā)布的2022年財報顯示，當期營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤分別為2.95億元、0.95億元，分別同比增長(cháng)了17.21%、85.82%。

【資料圖】

“2022 年受外部環(huán)境影響，醫院手術(shù)量發(fā)生較明顯的下滑，直接影響公司產(chǎn)品銷(xiāo)售?！卑廴梳t療表示，“公司較好地克服了疫情不利影響，保持了持續增長(cháng)趨勢?！?/p>

但今年一季度仍然不可避免地受到了較大的影響。

一季報顯示，佰仁醫療的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤分別為0.65億元、0.12億元，分別同比下滑了1.69%、14.03%。

該業(yè)績(jì)表現似乎偏離了市場(chǎng)的預期。

4月20日，佰仁醫療的股價(jià)創(chuàng )下了年內單日最大跌幅。截至當日收盤(pán)價(jià)為123元，跌幅為6.56%，市值為166.88億元。

對于佰仁醫療來(lái)說(shuō)，更深層次的焦慮源于其核心產(chǎn)品“人工生物心臟瓣膜”仍以采用開(kāi)胸手術(shù)的外科瓣為主，而非近年來(lái)興起的介入領(lǐng)域。

盡管佰仁醫療已逐步推進(jìn)介入瓣的研發(fā)，但涉足該領(lǐng)域的頭部企業(yè)目前仍在不斷虧損中也給這一轉型帶來(lái)更多不確定性。

依托于生物提取領(lǐng)域的優(yōu)勢，佰仁醫療還切入了膠原蛋白賽道，這是否意味著(zhù)其已計劃踏入醫美領(lǐng)域尚具不確定性。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）就相關(guān)問(wèn)題致電佰仁醫療，但截至截稿前并未得到回復。

作為A股少數布局生物瓣的企業(yè)，佰仁醫療的估值一直都不低。

截至4月20日收盤(pán)，佰仁醫療的市盈率（TTM）達到179倍。

標的稀缺性賦予了佰仁醫療更多光環(huán)，但收入增速似乎一直是“不溫不火”。

2022年，佰仁醫療的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤分別為2.95億元、0.95億元，分別同比增長(cháng)了17.21%、85.82%。

核心板塊“心臟瓣膜置換與修復治療”2022年創(chuàng )收1.15億元，同比增長(cháng)了21.81 %，其中核心產(chǎn)品“人工生物心臟瓣膜”增長(cháng)較為迅速，2022年創(chuàng )收0.89億元，同比增長(cháng)了37.35%，較2021年放緩了40.51個(gè)百分點(diǎn)。

“報告期人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣銷(xiāo)量超過(guò)6500枚，保持了持續較快增長(cháng)勢頭?！卑廴梳t療表示。

外部因素的沖擊下，佰仁醫療業(yè)績(jì)仍舊實(shí)現了增長(cháng)，但市場(chǎng)似乎并不買(mǎi)賬。

截至4月20日，佰仁醫療的收盤(pán)價(jià)為123元，跌幅為6.56%，創(chuàng )下年內單日最大跌幅。

部分原因或指向了佰仁醫療表現不佳的一季報。

季報顯示，佰仁醫療2023年一季度的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤分別為0.65億元、0.12億元，分別同比下滑了1.69%、14.03%。

佰仁醫療解釋稱(chēng)由于不可抗力因素的沖擊，各大醫療機構手術(shù)量銳減。

“自2022年12月開(kāi)始全國疫情防控放開(kāi)，報告期內1月份全國各主要大醫院因收治重癥新冠患者而基本暫停心外及各類(lèi)外科手術(shù)，加之春節假期影響，使公司于報告期內約近1半的時(shí)間未能正常產(chǎn)品銷(xiāo)售運營(yíng)?！卑廴梳t療表示。

除了突發(fā)因素的干擾外，擺在佰仁醫療面前更為棘手的問(wèn)題是，核心產(chǎn)品人工生物心臟瓣膜目前仍局限于外科手術(shù)范圍。

“介入未來(lái)肯定會(huì )在瓣膜置換領(lǐng)域上占據很大的市場(chǎng)，因為外科手術(shù)對于病人的創(chuàng )傷性比較大，要求也很高，未來(lái)有可能會(huì )逐步萎縮?！鄙虾Ｒ晃粍?chuàng )新醫療器械PE人士對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

佰仁醫療也在加碼“介入瓣中瓣系統”（ViV）和“介入主動(dòng)脈瓣系統 ”（TAVR），以此彌補其在介入生物瓣方面的短板。

“2017年以來(lái)超過(guò)萬(wàn)例介入主動(dòng)脈瓣臨床植入，預計未來(lái)3-5年將有越來(lái)越多 的瓣膜毀損的患者需要再介入治療，可用于各瓣位、多途徑介入的瓣中瓣會(huì )有越來(lái)越大的應用需求?！卑廴梳t療表示。

盡管佰仁醫療為市場(chǎng)描繪了TAVR、ViV的美好藍圖，但“TAVR三巨頭”啟明醫療（2500.HK）、沛嘉醫療（9996.HK）、心通醫療（2160.HK）目前仍在虧損中，似乎佐證了這條路并不好走。

2022年，啟明醫療、沛嘉醫療、心通醫療的營(yíng)業(yè)收入分別為4.07億元、2.54億元和2.53億元，同期歸母凈利潤分別為-10.58億元、-4.08億元和-4.54億元。

業(yè)內人士認為T(mén)AVR企業(yè)盈利困境的根本原因是生物瓣膜市場(chǎng)容量有限。

“瓣膜現在分成生物瓣和機械瓣，機械瓣最大的劣勢就是需要長(cháng)期服用抗凝藥，所以不需要服用相關(guān)藥物的生物瓣就成為了重要的選擇。但是換生物瓣也有嚴格限制，一般就是年齡大于60歲或者維生素k拮抗劑不耐受，才會(huì )選擇生物瓣?！鄙虾Ｒ晃恍耐饪漆t生對信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱(chēng)。

“其次就是部分場(chǎng)景還有比換瓣更好的選擇，例如二尖瓣反流作為常見(jiàn)的心臟瓣膜疾病，目前更好的方式是介入修復，并不需要換瓣?！鼻笆鋈耸勘硎?。

如此來(lái)看，在介入瓣領(lǐng)域已經(jīng)“慢了一步”的佰仁醫療該如何面臨接下來(lái)的挑戰仍然具有不確定性。

不過(guò)也有機構認為佰仁醫療業(yè)績(jì)韌性仍存。

“業(yè)績(jì)增長(cháng)具備韌性，擇期手術(shù)仍有望不斷恢復；公司研發(fā)進(jìn)展順利，業(yè)績(jì)和管線(xiàn)均將進(jìn)入兌現階段；公司是生物組織材料的平臺型企業(yè)，長(cháng)期耐久性得到驗證，平臺價(jià)值逐漸凸顯?！睎|方證券的研報指出。

事實(shí)上，生物瓣膜市場(chǎng)本身也在面臨挑戰。

較機械瓣來(lái)說(shuō)，生物瓣的壽命較短，僅有十年的時(shí)間。

這意味著(zhù)患者植入該產(chǎn)品的十年后需要更換新的瓣膜，這也是生物瓣的局限性之一。

“由于生物瓣平均使用壽命為8-12年，因此生物瓣衰敗同樣將成為T(mén)AVR領(lǐng)域面臨的重要難點(diǎn)?！睆偷┐髮W(xué)附屬中山醫院葛均波院士指出，“TAVR術(shù)后生物瓣衰敗患者如何開(kāi)展后續干預也成為臨床亟待解決的重要問(wèn)題?！?/p>

“換瓣膜的風(fēng)險倒不是說(shuō)很大，但是患者十年后要多花錢(qián)、多受罪，這個(gè)是很多人考慮更換生物瓣膜時(shí)候的擔憂(yōu)?！鄙虾Ｒ晃恍耐饪漆t生對信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

因此，尋找更長(cháng)使用期限且不需要服用抗凝藥等藥物的瓣膜是業(yè)內的攻關(guān)方向之一。

據了解，能很好地模擬天然瓣膜、采用高分子材料的“聚合物心臟瓣膜”被業(yè)內人士視為可以取代機械瓣和生物瓣的機會(huì )。

公開(kāi)資料顯示，2019年美國FDA批準Foldax公司的Tria高分子材料外科瓣進(jìn)入臨床。

國內企業(yè)也在該領(lǐng)域取得了一定的進(jìn)展。

2022年7月，復旦大學(xué)附屬中山醫院順利完成了世界首例“聚合物瓣膜”TAVR手術(shù)，該瓣膜由上海以心醫療器械有限公司自主研發(fā)，使用期限可達到25年，已是生物瓣的2倍多。

面對心臟瓣膜的激烈競爭，佰仁醫療正在尋求其他領(lǐng)域的機會(huì )。

今年1月，佰仁醫療與銳騰（蘇州）生物科技有限公司合資成立北京艾佰瑞生物技術(shù)有限公司，聯(lián)合研發(fā)膠原蛋白填充劑。

年報在研項目顯示，2022年佰仁醫療已經(jīng)投入285.91萬(wàn)元用于發(fā)展“膠原蛋白植入劑”。

“膠原蛋白憑借良好的生物力學(xué)性能、生物相容性以及與宿主良好的協(xié)調性，作 為注射填充材料外同時(shí)可應用于創(chuàng )面敷料、止血材料、以及藥物載體等?！卑廴梳t療表示。

近年來(lái)膠原蛋白憑借在醫美領(lǐng)域上的應用而大放異彩，而佰仁醫療是否計劃通過(guò)該品類(lèi)切入醫美，正受到關(guān)注。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）也就該問(wèn)題向佰仁醫療求證，但截至截稿前并未得到回復。