【資料圖】

截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

帕妥珠單抗 （Pertuzumab） 是一款靶向HER2的 重組人源化單克隆抗體，原研為羅氏的帕捷特 （Perjeta）。 帕妥珠單抗含人IgG1亞型框架，靶向HER-2的細胞外二聚化結構域（子域 II），從而阻斷HER2與HER2之間以及HER2與其他HER家族成員之間的配體之間的二聚化作用，阻斷細胞周期并誘導凋亡。

羅氏2022年財報顯示， 帕捷特2022銷(xiāo)售額40.87億瑞士法郎 （約45.34億美元），同比增長(cháng)5%。

2018年12月，帕捷特首個(gè)適應癥在中國獲批，用于聯(lián)合曲妥珠單抗和化療對高復發(fā)風(fēng)險的 HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者開(kāi)展 輔助治療。

2019年8月，帕捷特又獲得NMPA批準，聯(lián)合 曲妥珠單抗和化療，用于 HER2陽(yáng)性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直徑>2cm或淋巴結陽(yáng)性）的 新輔助治療 。

2019年12月， 帕捷特在中國獲批第三個(gè)適應癥， 聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)用于尚未接受抗HER2治療或化療的HER2陽(yáng)性轉移性乳腺癌患者的一線(xiàn)標準治療。

羅氏 帕捷特基本信息（來(lái)源：藥融云數據庫）

帕妥珠單抗在歐盟的專(zhuān)利于2023年5月到期，美國專(zhuān)利將于2024年6月到期。目前已有多家國內外藥企加入其生物類(lèi)似藥的研發(fā)中，尚無(wú)生物類(lèi)似藥上市。

國內布局 帕妥珠單抗生物類(lèi)似藥的 企業(yè)中，齊魯制藥與正大天晴進(jìn)展較快，已開(kāi)始申報上市，此外 石藥集團 、復宏漢霖、 雙 鷺藥業(yè)和海正藥業(yè)進(jìn)入III期 臨床 階段。

信息參考： CDE；藥融云數據庫

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