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近日，圣湘生物通過(guò)官方公眾號發(fā)文稱(chēng)，公司在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，控股子公司安賽診斷自主研發(fā)的6項產(chǎn)品獲得醫療器械注冊證。

安賽診斷此次獲得的醫療器械注冊證由江蘇省藥品監督管理局頒發(fā)，具體產(chǎn)品包括降鈣素原檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）和白介素6檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）的試劑及配套質(zhì)控品。

此次控股企業(yè)6項產(chǎn)品注冊證的獲批，有效完善了圣湘生物在免疫診斷賽道上的戰略布局。目前，圣湘生物已在分子診斷主營(yíng)優(yōu)勢持續鞏固的情況下，于免疫診斷、基因測序等多個(gè)賽道構建了有競爭力的產(chǎn)品矩陣，后續有望進(jìn)一步擴大布局并實(shí)現體外診斷行業(yè)全生態(tài)的協(xié)同發(fā)展。

資料顯示，降鈣素原檢測即PCT檢測，常用于感染檢測，PCT在用于鑒別診斷細菌性和病毒性感染、不明原因發(fā)熱、膿毒癥及鑒別診斷感染性與非感染性疾病等方面具有重要參考價(jià)值；白細胞介素6水平升高可能發(fā)生在多種與炎癥相關(guān)的急性和慢性疾病中，如敗血癥、自身免疫疾病、腫瘤性疾病等。

安賽診斷表示，此次獲批試劑在炎癥因子以及感染血清學(xué)檢測上表現搶眼，只需5分鐘孵育時(shí)間即可實(shí)現精準診斷。后續，安賽診斷將在心肌標志物檢測，阿爾茲海默癥檢測等方面持續開(kāi)發(fā)具備充分競爭力的新產(chǎn)品。

今年上半年，圣湘生物投資設立湖南湘江圣湘生物產(chǎn)業(yè)基金，首期募集規模4億元。6月16日，圣湘生物聯(lián)合產(chǎn)業(yè)基金投資簽約安賽診斷。安賽診斷是我國免疫診斷領(lǐng)域的前沿企業(yè)之一。依托創(chuàng )新性的增強型電化學(xué)發(fā)光（EECL）平臺技術(shù)，安賽診斷的各項產(chǎn)品在發(fā)光信號強度、噪音控制及靈敏度方面具備明顯的競爭優(yōu)勢，擁有角逐高端免疫分析市場(chǎng)、開(kāi)拓進(jìn)口替代空間的充分潛力。

（文章來(lái)源：上海證券報·中國證券網(wǎng)）

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