在剛剛開(kāi)始的天貓“雙11”預售中，正在沖刺A股的敷爾佳登上美妝新秀總榜第一名。然而，北京商報記者調查發(fā)現，作為敷爾佳核心產(chǎn)品，其面膜存在價(jià)格體系混亂、超“預期用途”宣傳等現象。擁有二類(lèi)醫療器械注冊證意味著(zhù)敷爾佳白膜的銷(xiāo)售有了一些限制，比如銷(xiāo)售主體必須具備醫療器械二類(lèi)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，但從敷爾佳官方拿貨銷(xiāo)售不用這些“繁瑣”的手續，哪怕僅是提供美甲店的照片或者是代購半年以上的朋友圈便可從敷爾佳以批發(fā)價(jià)進(jìn)貨進(jìn)行銷(xiāo)售。

單片10元的進(jìn)貨價(jià)對于進(jìn)貨商來(lái)說(shuō)不虧，而30元一片的售價(jià)可以讓經(jīng)銷(xiāo)商們大賺一筆。然而，2020年1月，國家藥品監督管理局就發(fā)文強調，醫用敷料應在其“適用范圍”或“預期用途”允許的范圍內，由有資質(zhì)的醫生指導并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護膚產(chǎn)品長(cháng)期使用。

微商代理價(jià)遠低售價(jià)

敷爾佳受到粉絲熱捧，截至發(fā)稿，敷爾佳位列天貓“雙11”美妝新秀總榜第一，而榜單分數主要由粉絲觀(guān)看直播，預售商品提前下單等組成，定金越多分數越高。

不過(guò)，北京商報記者調查發(fā)現，官方旗艦店一盒148元的產(chǎn)品在微商等代理處可以遠低半價(jià)的價(jià)格買(mǎi)到，敷爾佳產(chǎn)品銷(xiāo)售體系混亂。敷爾佳白膜是取得了第二類(lèi)醫療器械證的產(chǎn)品，用于激光光子治療術(shù)后等修復，被敷爾佳經(jīng)銷(xiāo)商視為全網(wǎng)銷(xiāo)售最好的產(chǎn)品。

敷爾佳白膜是所謂“械字號面膜”，國家藥監局曾發(fā)文表示，所謂“械字號面膜”其實(shí)是醫用敷料，屬于醫療器械范疇。醫用敷料可以與創(chuàng )面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng )面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng )面愈合提供適宜環(huán)境等醫療作用。

敷爾佳官網(wǎng)提供了經(jīng)銷(xiāo)商的聯(lián)系方式，官方經(jīng)銷(xiāo)商告訴北京商報記者，一箱起購，零售價(jià)為148元/盒(5片)的白膜供貨價(jià)為55元/盒(5片)，以此換算，市場(chǎng)價(jià)29.6元/片的產(chǎn)品出廠(chǎng)價(jià)或低于11元/片，毛利率超60%。

想要從敷爾佳官方經(jīng)銷(xiāo)商拿貨并不難。美容院提供營(yíng)業(yè)執照或店內環(huán)境照片，美妝護膚類(lèi)微商代購半年以上，朋友圈向敷爾佳官方經(jīng)銷(xiāo)商開(kāi)放便可以批發(fā)價(jià)格一箱起供貨。網(wǎng)上代理敷爾佳的微商不在少數。微商小張表示，一箱起單盒58元，支持防偽查詢(xún)。小周則表示可一件發(fā)貨，單盒55元，不包郵。

值得一提的是，敷爾佳白膜注冊證編號為黑械注準20162140023，管理類(lèi)別為第二類(lèi)。我國對醫療器械銷(xiāo)售實(shí)行特許上市監管制度，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。2021年6月，國家藥監局發(fā)布關(guān)于《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品目錄》的公告，其中包括電子血壓計、水銀血壓表、無(wú)菌醫用脫脂棉等13種醫療器械，醫用敷料并不在列。

北京市藥監局相關(guān)工作人員向北京商報記者表示，銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械需要獲得第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，應具備相應的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

針對產(chǎn)品銷(xiāo)售等問(wèn)題，北京商報記者聯(lián)系了敷爾佳方面，但截至發(fā)稿未收到任何回復。

超“預期用途”宣傳

多渠道銷(xiāo)售及高毛利下，敷爾佳近年來(lái)取得不錯的成績(jì)。2018-2020年，敷爾佳的營(yíng)業(yè)收入分別為3.73億元、13.42億元及15.85億元，凈利潤分別為2億元、6.61億元和6.48億元。

其中，以敷爾佳白膜為代表的醫療器械類(lèi)產(chǎn)品貢獻了主要營(yíng)收。2018-2020年，敷爾佳醫療器械類(lèi)產(chǎn)品收入分別為3.3億元、9.2億元、8.8億元，營(yíng)收占比分別達88.92%、68.38%、55.54%。

不過(guò)，北京商報記者調查發(fā)現，敷爾佳白膜在宣傳時(shí)有超過(guò)“預期用途”宣傳的情況。根據國家藥監局官網(wǎng)信息，敷爾佳白膜的適用范圍/預期用途為用于輕中度痤瘡、促進(jìn)創(chuàng )面愈合與皮膚修復;對痤瘡愈后、皮膚過(guò)敏與激光光子治療術(shù)后早期色素沉著(zhù)和減輕瘢痕形成有輔助治療作用。

2020年1月，國家藥監局發(fā)文稱(chēng)，醫用敷料屬于醫療器械范疇。醫用敷料應在其“適用范圍”或“預期用途”允許的范圍內，由有資質(zhì)的醫生指導并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護膚產(chǎn)品長(cháng)期使用。所謂“妝字號面膜”，即按照化妝品管理的面膜產(chǎn)品，指涂或敷于人體皮膚表面，經(jīng)一段時(shí)間后揭離、擦洗或保留，起到護理或清潔作用的化妝品。

敷爾佳官方經(jīng)銷(xiāo)商向北京商報記者發(fā)來(lái)的海報顯示，敷爾佳白膜可以抗敏感、補水保濕，適合痘痘肌、敏感肌及問(wèn)題肌膚。敷爾佳天貓旗艦店客服表示，敷爾佳白膜融合藥用級透明質(zhì)酸鈉原料，透明質(zhì)酸鈉具有補水保濕的功效。

北京君都律師事務(wù)所高級合伙人、生命科學(xué)與健康醫療法律部主任張文波表示，醫用敷料應在其“適用范圍”或“預期用途”允許的范圍內，械字號不得含有美容、保健等宣傳性?xún)热?。超?ldquo;適用范圍”或“預期用途”允許范圍的宣傳是夸大宣傳。

業(yè)內人士表示，醫療器械范疇的醫用敷料和化妝品范疇的面膜有本質(zhì)區別。前者主要針對術(shù)后或皮膚極度敏感情況下的舒緩鎮靜，不能作為日常護膚品長(cháng)期使用。

正在沖刺A股

敷爾佳目前正在沖刺A股，根據募資金額用途，敷爾佳擬募資18.96億元，其中有8.85億元將用于品牌營(yíng)銷(xiāo)推廣，占總募資金額超四成，投向研發(fā)及質(zhì)量檢測中心建設項目的金額為5691萬(wàn)元。

依靠營(yíng)銷(xiāo)出圈，敷爾佳市占率遙遙領(lǐng)先。數據顯示，在2019年醫用皮膚修復敷料競爭格局中，敷爾佳銷(xiāo)售額達19億元，市占率為37%。

2018-2020年，敷爾佳的銷(xiāo)售費用分別為2137萬(wàn)元、1.1億元、2.6億元。同期，敷爾佳的研發(fā)投入分別為30.78萬(wàn)元、60.39萬(wàn)元和147.97萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為0.08%、0.04%和0.09%，行業(yè)平均值分別為3.8%、3.71%、3.94%。

此外，截至2021年3月31日，敷爾佳共擁有員工291人，其中研發(fā)人員僅2人，占員工總數的0.69%。該2名研發(fā)人員均在2018年以后入職。

業(yè)內人士認為，在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、監管趨嚴的當下，研發(fā)顯得尤為重要。數據顯示，截至2020年6月30日，醫用皮膚修復敷料的批文合計超過(guò)400個(gè)。(記者 姚倩)

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