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敷爾佳IPO審核狀態(tài)變更 監管不斷趨嚴

繼創(chuàng )爾生物終止科創(chuàng )板注冊后,另一家主打醫美面膜的企業(yè)敷爾佳因財務(wù)資料過(guò)期,IPO審核狀態(tài)變更為“中止”。作為醫用敷料領(lǐng)域的公司,創(chuàng )爾生物、敷爾佳旗下產(chǎn)品依靠“醫美面膜”“械字號面膜”等營(yíng)銷(xiāo)概念迅速走紅。但隨著(zhù)國家藥監局對“醫美面膜”“械字號面膜”等稱(chēng)謂“打假”后,兩家公司業(yè)績(jì)分別有不同程度下滑,業(yè)績(jì)問(wèn)題甚至成為創(chuàng )爾生物撤回上市申請的重要原因。在創(chuàng )爾生物已經(jīng)宣告折戟后,敷爾佳的闖關(guān)之路也不甚明朗。

接連受挫

在業(yè)內紛紛猜測誰(shuí)將成為A股“醫美面膜第一股”之際,創(chuàng )爾生物已經(jīng)退出,但敷爾佳的上市進(jìn)程也并非一帆風(fēng)順。1月4日,北京商報記者獲悉,敷爾佳創(chuàng )業(yè)板IPO審核狀態(tài)變更為“中止”。

“醫美面膜”熱潮下,創(chuàng )爾生物和敷爾佳等廠(chǎng)商走進(jìn)消費者視線(xiàn)并迅速走紅。嚴格意義上來(lái)說(shuō),創(chuàng )爾生物和敷爾佳為醫用敷料企業(yè),其生產(chǎn)的醫用敷料屬于醫療器械范疇,常用于醫美項目術(shù)后修復,可與創(chuàng )面直接或間接接觸。

2019年左右,國內醫美市場(chǎng)逐漸興起,用作術(shù)后修復的醫用敷料成為不少求美者接觸醫美領(lǐng)域的入門(mén)產(chǎn)品。在“醫美面膜”等營(yíng)銷(xiāo)術(shù)語(yǔ)的宣傳下,創(chuàng )爾生物和敷爾佳均獲得不錯的收益,二者2020年毛利率均達76%以上。其中,創(chuàng )爾生物的營(yíng)收從2019年的3.027億元增至2020年的3.033億元,同期,敷爾佳的營(yíng)收從13.42億元增至15.85億元。

營(yíng)收逐年增長(cháng),創(chuàng )爾生物和敷爾佳相繼向A股發(fā)起沖刺。2020年6月,創(chuàng )爾生物向上海證券交易所提交了首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市的申報材料。2021年9月,敷爾佳申請創(chuàng )業(yè)板IPO。

不過(guò),作為率先向A股發(fā)起沖刺的醫用敷料企業(yè),創(chuàng )爾生物也率先按下了“終止鍵”。2021年12月,創(chuàng )爾生物和保薦機構中信證券提交撤回科創(chuàng )板上市申請,主動(dòng)撤回注冊申請文件,根據規定,證監會(huì )決定終止對創(chuàng )爾生物發(fā)行注冊程序。

敷爾佳的上市進(jìn)程也出現暫停,由于IPO申請文件中記載的財務(wù)資料已過(guò)有效期,需要補充提交,根據《深圳證券交易所創(chuàng )業(yè)板股票發(fā)行上市審核規則》的相關(guān)規定,深交所中止敷爾佳發(fā)行上市審核。

針對后續是否還有推進(jìn)上市的計劃等問(wèn)題,北京商報記者致電創(chuàng )爾生物董秘辦,接聽(tīng)電話(huà)的工作人員表示,“公司后續的相關(guān)安排會(huì )發(fā)布公告,可及時(shí)關(guān)注公告內容”。敷爾佳相關(guān)負責人稱(chēng),等補上更新后的財務(wù)資料,公司將繼續推進(jìn)上市進(jìn)程。

監管不斷趨嚴

業(yè)績(jì)問(wèn)題是創(chuàng )爾生物撤回上市申請的原因。創(chuàng )爾生物在公告中解釋稱(chēng),根據《上海證券交易所科創(chuàng )板企業(yè)發(fā)行上市申報及推薦暫行規定》第五條(四)規定,最近3年營(yíng)業(yè)收入復合增長(cháng)率達到20%,或者最近一年營(yíng)業(yè)收入金額達到3億元。因預計公司2021年度營(yíng)業(yè)收入無(wú)法滿(mǎn)足上述規定,公司擬主動(dòng)撤回首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市的申請。

這也就是說(shuō),在連續兩年保持營(yíng)收增長(cháng),且營(yíng)收均超3億元后,創(chuàng )爾生物2021年的營(yíng)收有可能出無(wú)法達到3億元,或復合增長(cháng)率低于20%。

這或許與監管趨嚴有關(guān)。2020年1月,國家藥品監督管理局發(fā)文稱(chēng),“按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》要求,不得含有‘美容’‘保健’等宣稱(chēng)詞語(yǔ),不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此,不存在‘械字號面膜’的概念,醫療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱(chēng)”。

此外,不同于按照化妝品管理的面膜產(chǎn)品,醫用敷料應在其“適用范圍”或“預期用途”允許的范圍內,由有資質(zhì)的醫生指導并按照正確的用法用量使用,不能作為日常護膚產(chǎn)品長(cháng)期使用。

事實(shí)上,國家藥品監督管理局官方發(fā)文對“醫美面膜”辟謠后,敷爾佳和創(chuàng )爾生物的業(yè)績(jì)都出現不同程度下滑。敷爾佳的凈利增幅從2019年的231.2%變動(dòng)為2020年的-2%。2019-2020年,創(chuàng )爾生物的營(yíng)收基本持平。

與此同時(shí),二者的研發(fā)能力也受到質(zhì)疑。2018-2020年敷爾佳的研發(fā)投入分別為30.78萬(wàn)元、60.39萬(wàn)元和147.97萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為0.08%、0.04%和0.09%。截至2021年3月31日,公司共擁有員工291人,其中研發(fā)人員2人,占員工總數0.69%。

至于創(chuàng )爾生物,招股書(shū)顯示,2017-2020年,創(chuàng )爾生物在研發(fā)上的投入分別為765.6萬(wàn)元、1100.44萬(wàn)元、1421.7萬(wàn)元、1838.5萬(wàn)元,占比僅為總營(yíng)收的5%左右。

在創(chuàng )爾生物、敷爾佳業(yè)績(jì)下滑、研發(fā)不足的背景下,醫美賽道上的入局者不斷增加,競爭也日漸白熱化。數據顯示,截至2020年6月30日,醫用皮膚修復敷料的批文合計超過(guò)400個(gè)。(記者 姚倩)

關(guān)鍵詞: 敷爾佳 審核狀態(tài) 監管趨嚴 醫美賽道