不滿(mǎn)一年，本土創(chuàng )新藥企君實(shí)生物與跨國藥企阿斯利康就特瑞普利單抗注射液(PD-1單抗)的推廣合作終止。1月5日，針對合作終止一事，阿斯利康中國相關(guān)負責人表示，“以君實(shí)生物公告為準”;君實(shí)生物相關(guān)負責人則向北京商報記者提到，有公司自建商業(yè)化團隊逐步成熟等原因。在外界看來(lái)，銷(xiāo)售情況難言樂(lè )觀(guān)是此次二者分手的重要原因。

根據君實(shí)生物披露的公告，公司與阿斯利康終止特瑞普利單抗注射液的推廣合作。后續，君實(shí)生物商業(yè)化團隊將負責該產(chǎn)品在中國大陸地區的全部推廣活動(dòng)。

特瑞普利單抗注射液是君實(shí)生物首個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品，同時(shí)是首個(gè)國產(chǎn)PD-1單抗，是我國企業(yè)獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權的生物制品創(chuàng )新藥。2018年底，國家藥品監督管理局有條件批準特瑞普利單抗注射液上市，用于治療既往標準治療失敗后的局部進(jìn)展或轉移性黑色素瘤。

隨后，君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液新增用于既往接受過(guò)二線(xiàn)及以上系統治療失敗的復發(fā)/轉移性鼻咽癌患者的治療、用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內進(jìn)展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療等適應癥范圍。

為推進(jìn)特瑞普利單抗注射液在中國的商業(yè)化工作，2021年2月底，君實(shí)生物宣布，公司與阿斯利康制藥有限公司簽署《獨家推廣協(xié)議》，公司將授予阿斯利康特瑞普利單抗注射液在中國大陸地區后續獲批上市的泌尿腫瘤領(lǐng)域適應癥的獨家推廣權，以及所有獲批適應癥在非核心城市區域的獨家推廣權。公司將繼續負責核心城市區域除泌尿腫瘤領(lǐng)域適應癥之外的其他獲批適應癥的推廣。

對于此次終止合作一事，君實(shí)生物相關(guān)負責人向北京商報記者表示，隨著(zhù)公司自建的商業(yè)化團隊逐步成熟，特瑞普利單抗更多適應癥成功納入最新版國家醫保目錄，將有利于進(jìn)一步推動(dòng)該藥物的市場(chǎng)推廣、提升整體銷(xiāo)售規模。阿斯利康中國相關(guān)負責人則表示，以君實(shí)生物的公告為準。

銷(xiāo)售不盡如人意被業(yè)界視為雙方此次“分手”的重要原因。2021年前三季度，君實(shí)生物營(yíng)業(yè)收入約27.18億元，同比增長(cháng)168.9%。其中特瑞普利單抗注射液的銷(xiāo)售額未具體披露。

君實(shí)生物在此前合作公告中提到，憑借阿斯利康制藥在中國深耕多年所積累的廣覆蓋的渠道網(wǎng)絡(luò )，尤其是在縣域市場(chǎng)的推廣能力，公司與阿斯利康制藥的本次合作，有利于推進(jìn)特瑞普利單抗注射液在中國的商業(yè)化工作。

縣域市場(chǎng)是君實(shí)生物希望借助阿斯利康打開(kāi)的市場(chǎng)。不過(guò)，阿斯利康中國的縣域團隊在去年經(jīng)歷了動(dòng)蕩。2021年11月，阿斯利康中國副總裁、及縣業(yè)務(wù)部負責人杜浩晨因個(gè)人原因，決定離開(kāi)公司。同月，阿斯利康中國對部分業(yè)務(wù)架構進(jìn)行調整，拆分及縣業(yè)務(wù)，及縣腫瘤業(yè)務(wù)并入腫瘤事業(yè)部，非腫瘤業(yè)務(wù)獨立，成為及縣慢病業(yè)務(wù)部。

根據后續工作安排，君實(shí)生物商業(yè)化團隊將繼續負責特瑞普利單抗注射液在中國大陸地區的全部推廣活動(dòng)，并加強在非核心城市區域的推廣力度。

君實(shí)生物和阿斯利康并非首家合作出現變動(dòng)的案例。信迪利單抗作為信達生物與禮來(lái)合作開(kāi)發(fā)的PD-1單抗產(chǎn)品，禮來(lái)于2021年初成立PD-1產(chǎn)品線(xiàn)，負責部分非核心市場(chǎng)的推廣。2021年12月，禮來(lái)對外透露，公司在中國的PD-1銷(xiāo)售團隊將收縮，自2022年1月1日起，禮來(lái)信迪利單抗的銷(xiāo)售全部轉回給信達生物。

隨著(zhù)醫保降費，入局者增多，PD-1單抗市場(chǎng)競爭日趨白熱化。根據最新國家醫保目錄談判結果，君實(shí)生物、信達生物、百濟神州以及恒瑞醫藥的PD-1單抗談判后平均年治療費用均降至5萬(wàn)元以下，降價(jià)幅度最高超60%。

對于后續銷(xiāo)售，君實(shí)生物方面保持樂(lè )觀(guān)，“特瑞普利單抗注射液自上市以來(lái)，銷(xiāo)量主要集中于核心城市區域，非核心城市區域的銷(xiāo)量占整體銷(xiāo)量比例較小。此外，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021版)》新增納入特瑞普利單抗注射液的兩項適應癥，將有利于進(jìn)一步推動(dòng)該藥物的市場(chǎng)推廣、提升整體銷(xiāo)售規模”。(記者 姚倩)

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