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環(huán)球快資訊丨直擊調(diào)研 | 昊海生科(688366.SH):著重擴充眼科和醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品線 第四代有機交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品臨床試驗有序推進


(資料圖片)

9月,昊海生科(688366.SH)在接受機構(gòu)調(diào)研時表示,2022年上半年,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,著重擴充眼科和醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品線,研發(fā)投入達7671.13萬元,較上年同期增加4.39%,占營業(yè)收入比重持續(xù)維持高位。公司在白內(nèi)障治療領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)新疏水模注工藝非球面人工晶狀體產(chǎn)品已完成全部患者出組,疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產(chǎn)品在國內(nèi)的臨床試驗正有序推進。在近視防控及屈光矯正領(lǐng)域,公司的OK鏡“myOK邁兒康”得到臨床終端非常正面的反饋,目前產(chǎn)品銷售渠道基本覆蓋國內(nèi)重點區(qū)域市場。公司布局醫(yī)美光電產(chǎn)品,第四代有機交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗有序推進,無痛交聯(lián)注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品正在進行注冊檢驗。公司在骨科領(lǐng)域的線性交聯(lián)幾丁糖關(guān)節(jié)腔注射液產(chǎn)品已開展注冊檢驗,醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)所應(yīng)用的水溶性幾丁糖技術(shù)為公司獨家專利技術(shù)。

在白內(nèi)障治療領(lǐng)域,公司在上半年開展的第二輪人工晶狀體高值耗材帶量采購中陸續(xù)有多個型號產(chǎn)品中選,并且去年年底注冊成功的部分新型號也有中標,相較于首輪帶量采購,公司中標產(chǎn)品均維持了穩(wěn)定的價格體系。同時,公司在人工晶狀體領(lǐng)域已實現(xiàn)從原料制備、光學(xué)設(shè)計、創(chuàng)新工藝研發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)、專業(yè)市場營銷的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。憑借產(chǎn)業(yè)鏈整合優(yōu)勢,公司降低了生產(chǎn)成本,確保了原材料供應(yīng)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。長遠來看,帶量采購為具備生產(chǎn)成本控制能力、產(chǎn)品線布局能力的企業(yè)帶來了更多的機會,公司將利用多品牌全產(chǎn)品線優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢、成本優(yōu)勢在相關(guān)中選地區(qū)鞏固并進一步提高人工晶狀體產(chǎn)品的市場占有率。

目前,公司旗下疏水模注非球面人工晶狀體、疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產(chǎn)品已于2021年獲得歐盟CE認證證書。國內(nèi)進展方面,疏水模注工藝非球面人工晶狀體產(chǎn)品已完成全部患者出組,即將啟動注冊申報工作;疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產(chǎn)品在國內(nèi)的臨床試驗正有序推進。非球面多焦點人工晶狀體已進入注冊檢驗階段,預(yù)計在2022年下半年啟動臨床試驗。

在近視防控及屈光矯正領(lǐng)域,公司利用自主研發(fā)的光學(xué)設(shè)計系統(tǒng),基于Contamac全球領(lǐng)先的高透氧材料,研制的新型角膜塑形鏡(OK鏡)產(chǎn)品的臨床試驗已完成,目前處于注冊審評階段。同時,公司也已著手對具備近視矯正功能的高透氧鞏膜鏡等新產(chǎn)品進行研發(fā)布局。第二代PRL產(chǎn)品房水通透型有晶體眼后房人工晶狀體已完成注冊檢驗,并于2022年8月啟動臨床試驗。公司也正在有序推進OK鏡“myOK邁兒康”的市場,目前產(chǎn)品銷售渠道基本覆蓋國內(nèi)重點區(qū)域市場,得到臨床終端非常正面的反饋,產(chǎn)品塑形速度快、控制效果好、驗配便利等特點得到廣大醫(yī)師初步認可。公司將在 2022 年下半年繼續(xù)深入探索“myOK邁兒康”產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣及品牌運作模式,快速推進“myOK邁兒康”產(chǎn)品在重點機構(gòu)和地區(qū)的覆蓋,建立專業(yè)的學(xué)術(shù)品牌形象、繼續(xù)滲透市場。

在眼表及眼底治療領(lǐng)域,公司在進行鹽酸莫西沙星滴眼液新規(guī)格的申報。用于眼科手術(shù)局部麻醉的鹽酸利多卡因眼用凝膠產(chǎn)品,處于申報生產(chǎn)階段。眼內(nèi)填充用生物凝膠產(chǎn)品的國內(nèi)臨床試驗正有序推進,新型人工玻璃體產(chǎn)品正在進行注冊檢驗。

在醫(yī)療美容領(lǐng)域,第四代有機交聯(lián)玻尿酸產(chǎn)品的臨床試驗有序推進,無痛交聯(lián)注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品正在進行注冊檢驗。昊海生科子公司歐華美科擁有多個用途領(lǐng)域的醫(yī)美光電產(chǎn)品線布局,并貫通醫(yī)療美容、生活美容以及家用美容三大應(yīng)用場景。其中,歐華美科控制的以色列上市公司EndyMed旗下的EndyMed Pro、Pure專業(yè)射頻美容儀、Newa家用美容儀系列產(chǎn)品可用于緊致皮膚、細嫩肌膚、改善毛孔粗大等抗衰需求。歐華美科旗下鐳科光電自主研發(fā)的垂直共振腔表面放射激光(VCSEL)高能激光可用于激光美容以及激光脫毛等功能,目前其激光美膚設(shè)備已獲得歐盟CE醫(yī)療器械認證并在海外銷售,與此同時公司也正在推進激光美膚、皮秒激光等美容設(shè)備在中國和美國的注冊上市。

在骨科領(lǐng)域,線性交聯(lián)幾丁糖關(guān)節(jié)腔注射液產(chǎn)品已開展注冊檢驗。公司同時擁有歸類為藥品的玻璃酸鈉注射液及歸類為醫(yī)療器械的醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用),公司也是國內(nèi)唯一擁有2ml、2.5ml、3ml 全系列規(guī)格骨科玻璃酸鈉注射液產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),同時,公司的醫(yī)用幾丁糖(關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用)所應(yīng)用的水溶性幾丁糖技術(shù)為公司獨家專利技術(shù),曾獲得過國家科技進步二等獎。該產(chǎn)品具有體內(nèi)留存時間長、治療效果持久、獨特的抗菌止血功能等特點。兩款產(chǎn)品的藥械組合效應(yīng)幫助公司構(gòu)建了獨特的產(chǎn)品療效和組合優(yōu)勢。

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