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智通財經(jīng)APP訊，艾美疫苗(06660)公布，該公司的全資附屬公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心關(guān)于凍干人用狂犬病在研疫苗(無(wú)血清Vero細胞)的藥物臨床試驗批準通知書(shū)。集團計劃于2023年上半年啟動(dòng)該在研疫苗的III期臨床試驗。

Vero細胞是全球人用狂犬病疫苗的主流制造技術(shù)路線(xiàn)。Vero細胞對病毒敏感，可用于培養具有高滴度的病毒株。同時(shí)，通過(guò)高穩定性的連續傳代可以大規模生產(chǎn)該病毒株，單位成本低，質(zhì)量控制水平高。

相較目前的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)，該集團的凍干人用狂犬病在研疫苗(無(wú)血清Vero細胞)能夠避免與在生產(chǎn)中使用血清有關(guān)的生物安全風(fēng)險，有望提高安全性及免疫原性并減少不良副作用。此外，用于培養Vero細胞的溶液是人工合成的，因此與血清相比具有更高的穩定性且成分具有一致性，進(jìn)而提高批間一致性。

公告稱(chēng)，集團計劃于2025年或之后推出三種新型人用狂犬病疫苗(包括人用狂犬病在研疫苗(無(wú)血清Vero細胞)、mRNA人用狂犬病在研疫苗及人用狂犬病在研疫苗(人二倍體細胞))，以繼續幫助集團鞏固市場(chǎng)領(lǐng)導地位，并提高集團在中國人用狂犬病疫苗市場(chǎng)的市場(chǎng)份額。