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智通財經(jīng)APP訊，上海醫藥(02607)公布，近日，公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥禾豐”)收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于呋塞米注射液的《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號：2022B04353)，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

據悉，呋塞米注射液主要用于水腫性疾病、高血壓、預防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH)和急性藥物毒物中毒，由賽諾菲研發(fā)，最早于1965年在日本上市。2021年2月，上藥禾豐就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣411萬(wàn)元。

根據國家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領(lǐng)域將獲得更大的支持力度。因此上藥禾豐的呋塞米注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，有利于擴大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競爭力，同時(shí)為公司后續產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗。