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美國食品和藥物管理局(FDA)本周二表示，已批準強生公司(JNJ.US)一種多發(fā)性骨髓瘤的療法，為這種無(wú)法治愈的血癌患者提供了另一種治療選擇。

強生的teclistamab，商標為T(mén)ecvayli，已被批準用于治療成人多發(fā)性骨髓瘤，這些多發(fā)性骨髓瘤很難治療，或者在接受了四種或四種以上的特定類(lèi)別的治療后復發(fā)。該公司的一位發(fā)言人表示，該療法將于11月4日或前后推出，每個(gè)月的標價(jià)為39,500美元，9至10個(gè)月療程的總體價(jià)格在35.5萬(wàn)美元至39.5萬(wàn)美元之間。

Tecvayli是一種雙特異性抗體，它被設計成重定向人體免疫系統識別并殺死癌細胞。這是同類(lèi)藥物中第一個(gè)被批準用于多發(fā)性骨髓瘤的藥物。然而，這一批準伴隨著(zhù)細胞因子釋放綜合征的警告，這是一種免疫系統反應過(guò)激的情況，以及神經(jīng)毒性。

雖然也有其他獲得批準的治療多發(fā)性骨髓瘤的療法，如競爭對手百時(shí)美施貴寶(BMY.US)的Abecma和葛蘭素史克(GSK.US)的Blenrep，但許多患者在停止治療后會(huì )復發(fā)，這使其成為制藥商可以利用的一個(gè)重大需求未得到滿(mǎn)足的領(lǐng)域。

今年8月，強生的治療方法獲得了歐洲藥品監管機構的有條件批準。雖然多發(fā)性骨髓瘤與乳腺癌或前列腺癌相比比較罕見(jiàn)，但它是一種常見(jiàn)的血癌，發(fā)生于骨髓，并可擴散到全身。

據了解，這種癌癥通常在65歲至74歲的人群中被診斷出來(lái)，男性患者多于女性。根據美國癌癥協(xié)會(huì )的估計，今年美國可能會(huì )有近3.5萬(wàn)例多發(fā)性骨髓瘤新病例被確診。