10月，康希諾(688185.SH)在電話(huà)會(huì )議中表示，公司的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗克威莎?霧優(yōu)?已作為加強針被納入緊急使用，同時(shí)，二價(jià)(原始株+BA.1)吸入用新冠疫苗也正在國內進(jìn)行序貫臨床試驗，已完成全部入組；海外正在馬來(lái)西亞進(jìn)行吸入用新冠疫苗的臨床試驗，目前已入組近500人。mRNA新冠疫苗的研發(fā)按計劃推進(jìn)，目前處于II期臨床階段，成人組已完成入組；并已啟動(dòng)“3+1”序貫臨床試驗。同時(shí)，公司正在上海臨港建設mRNA生產(chǎn)基地，一期項目設計產(chǎn)能1億劑，預計在今年年底進(jìn)行驗證調試。

前三季度營(yíng)收同比下降約77.08% 主要系新冠疫苗需求量同比大幅下降及產(chǎn)品價(jià)格調整所致

據介紹，2022年前三季度，公司營(yíng)業(yè)收入約為7.07億元，同比下降約77.08%，主要系新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降及產(chǎn)品價(jià)格調整所致。2022年1-9月歸屬于上市公司股東的凈利潤約為-4.74億元，同比下降135.57%，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤約為-5.83億元，同比下降145.70%，主要系新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降，產(chǎn)品價(jià)格調整，及對存在減值跡象的存貨計提跌價(jià)準備所致。

(相關(guān)資料圖)

針對1-9月公司存貨計提5.26億元的減值損失問(wèn)題，公司表示，5.26億元的減值損失，其中原材料及周轉材料等合計約2億元，在產(chǎn)品和產(chǎn)成品合計約3.1億元左右，委托加工物資在千萬(wàn)量級。減值測試的執行按照一貫性原則執行，以銷(xiāo)售預測、計劃、目前成本、消耗水平來(lái)做減值測試，因減值都是根據存貨的效期和排產(chǎn)計劃審慎計提的，除非市場(chǎng)需求端與預計的未來(lái)使用計劃出現非常大的變化，否則沖回的概率不大。關(guān)于第四季度計提減值的預計，需要根據國內免疫策略更新及海內外需求情況等以做進(jìn)一步判斷，暫無(wú)法做精確預計。

吸入用新冠疫苗已作為加強針被納入緊急使用 mRNA新冠疫苗研發(fā)處于II期臨床階段

業(yè)務(wù)進(jìn)展方面，具體來(lái)看，吸入用新冠疫苗作為加強針獲得緊急使用后，公司很快和相關(guān)部委履行后續的程序，包括定價(jià)事項、具體疾控中心(CDC)/疫苗接種點(diǎn)(POV)的對接工作等。10月9號，衛健委進(jìn)行了全國新冠病毒疫苗接種視頻培訓會(huì )，開(kāi)始給各地疾控做培訓，包括整體規范操作等。目前部分省市，如貴州、新疆、上海、江蘇等都開(kāi)展了預約工作及接種工作，各個(gè)省在完成必要工作及程序后，會(huì )要求公司發(fā)貨，以支持各地吸入工作的開(kāi)展。目前國家尚未頒布第二針加強針的接種策略，基于目前第一針加強針的接種情況，現階段吸入用新冠疫苗的需求量并沒(méi)有想象中的那么大?，F階段仍處于第一針加強針接種的階段，定價(jià)模式及成本測算并不具有參考性或指導意義，現階段更重要的是可以盡快推動(dòng)該產(chǎn)品的商業(yè)化及收集真實(shí)世界使用數據。

公司也指出，各個(gè)疫苗接種點(diǎn)需要的吸入設備臺數，目前至少是一臺，也要看需求。比如新疆，對醫護人員集中大量接種，短期內需要接種到一定數量，他們對接種臺數密度會(huì )要求比較多。一般是配兩臺備一臺，如果需求大會(huì )多一些。

mRNA新冠疫苗方面，據公司介紹，mRNA新冠疫苗已進(jìn)入II期臨床試驗，成人組已經(jīng)完成全部入組，在進(jìn)行安全性觀(guān)察，采血分析正在進(jìn)行中。從臨床前數據可以看到其對Omicron有很好的交叉中和效應，臨床初步數據來(lái)看，其數據表現符合預期。未來(lái)獲批的可能性還是要看一下附條件上市/緊急使用批準的情況。在獲得I、II期數據之后，公司會(huì )啟動(dòng)跟國家相關(guān)部門(mén)的溝通工作，評估獲批使用的可能性。同時(shí)，公司也在針對新的流行株進(jìn)行開(kāi)發(fā)。新冠疫苗在國內是由政府定價(jià)和采購的疫苗，目前的定價(jià)機制沒(méi)有改變，由醫保牽頭，跟醫保談判定價(jià)，mRNA新冠疫苗還沒(méi)有到這個(gè)階段。定價(jià)是根據企業(yè)成本、同類(lèi)產(chǎn)品定價(jià)、數據表現等多種因素而定，不是所有疫苗價(jià)格都一樣。

另外公司也指出，疫苗的上市不僅取決于研發(fā)本身的速度，技術(shù)平臺的建立和生產(chǎn)研發(fā)周期同樣是考慮維度，同時(shí)還要看審批的速度。海外原始株+BA.4/5的雙價(jià)已經(jīng)獲批，其臨床是基于BA.1的數據，但是獲批的是BA.4/5，未來(lái)也需要進(jìn)一步關(guān)注國內審批的趨勢。就開(kāi)發(fā)速度而言，各個(gè)技術(shù)平臺研發(fā)速度有些許差異，比如利用mRNA技術(shù)，生產(chǎn)和序列獲得速度相對會(huì )更快一些，技術(shù)平臺上做新的開(kāi)發(fā)更容易一些?，F在整體研發(fā)趨勢不僅是跟隨變異株，也更偏向多價(jià)或者通用型疫苗，未來(lái)研發(fā)上這兩個(gè)方向是更受關(guān)注的，但同時(shí)不同疫苗的交叉保護效果也是不同的，還是要看具體的數據表現，比如吸入用新冠疫苗的毒株雖然是原始株，但是對Omicron的交叉保護表現還是不錯的。

高端四價(jià)腦膜炎球菌多糖結合疫苗曼海欣?目前已完成24個(gè)省市的準入 預計明年年底前啟動(dòng)Pre-NDA的工作

非新冠業(yè)務(wù)上，具體來(lái)看，高端腦膜炎球菌多糖結合疫苗MCV4曼海欣?方面，據公司介紹，進(jìn)入三季度以來(lái)，全國多地存在封控和靜默的情況，對于全行業(yè)都有影響，CDC/POV精力會(huì )被疫情防控占用，線(xiàn)下活動(dòng)很多無(wú)法進(jìn)行，整體對于開(kāi)戶(hù)和準入有比較大的影響。雖然有這么多困難，但公司仍有一些積極的數字可以分享，目前已完成24個(gè)省市準入、近800個(gè)區縣及不設縣的市的開(kāi)戶(hù)，明年一季度爭取完成重點(diǎn)區域的全部覆蓋。第三季度銷(xiāo)售收入大部分來(lái)自于MCV4的貢獻，其他部分收入來(lái)自肌肉注射劑型新冠疫苗，吸入用新冠疫苗還沒(méi)反映在第三季度中。

組分百白破疫苗和十三價(jià)肺炎結合疫苗PCV13i開(kāi)發(fā)進(jìn)度上，公司這兩年整體資源、人員、研發(fā)投入非新冠疫苗的占比會(huì )越來(lái)越高，嬰幼兒組分百白破疫苗預計明年啟動(dòng)三期臨床試驗；青少年及成人百白破疫苗現處于pre-IND階段，后續如得到反饋，會(huì )正式提交IND；組分百白破為核心的聯(lián)苗計劃，也是未來(lái)研發(fā)重點(diǎn)。PCV13i的加強針接種已完成，部分組別血清已送中檢院檢測，預計明年年底前啟動(dòng)Pre-NDA的工作，同時(shí)我們也在做更多價(jià)的肺炎結合苗的開(kāi)發(fā)。PBPV的Ib期臨床正在履行遺傳辦的必要程序，完成后會(huì )盡快啟動(dòng)臨床試驗。

關(guān)鍵詞： 新冠疫苗 智通財經(jīng)網(wǎng)