全球即時(shí):新股消息 | 專(zhuān)注腫瘤藥物研發(fā)的思路迪通過(guò)港交所聆訊 公司概未盈利并產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)虧損
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據港交所11月17日披露,3D Medicines Inc.(思路迪)通過(guò)港交所上市聆訊,中金公司、中信建投國際為其聯(lián)席保薦人。
思路迪是一家成立于2014年的生物醫藥公司,致力于為癌癥患者,尤其是那些需要長(cháng)期治療的患者研發(fā)腫瘤藥物。公司的核心業(yè)務(wù)模式是通過(guò)聯(lián)合合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)及自主發(fā)現等方式,開(kāi)發(fā)及商業(yè)化腫瘤產(chǎn)品及候選藥物。截至最后實(shí)際可行日期,公司已建立一條包含一款核心產(chǎn)品及11款候選藥物的管線(xiàn),其中核心產(chǎn)品恩沃利單抗(品牌名:恩維達?)為公司的支柱產(chǎn)品,已于2021年11月獲批并于2021年12月商業(yè)化,另有七款其他候選藥物處于臨床階段。
公司的核心產(chǎn)品恩沃利單抗(品牌名:恩維達?)是一款用于治療泛瘤種的皮下注射PD-L1 抑制劑,公司全權負責并正在開(kāi)展其在腫瘤領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)。公司在全球范圍內獨立開(kāi)展或完成了恩沃利單抗用于腫瘤適應癥的所有臨床試驗,并以自費方式自主取得多項重大研發(fā)里程碑,截至2022年5月31日,研發(fā)費用約為人民幣約6.15億元。
研發(fā)方面,公司的管理團隊在FDA等國際化機構及全球醫藥公司有著(zhù)深厚的行業(yè)經(jīng)驗,帶領(lǐng)公司立起從發(fā)現到商業(yè)化的能力,具有驕人的過(guò)往業(yè)績(jì)。公司的研發(fā)平臺擁有強大的分子篩選及設計能力,可提高分子從臨床前研究推進(jìn)至上市的成功幾率,實(shí)現創(chuàng )新的治療方法及支持圍繞關(guān)鍵通路及靶標構建的管線(xiàn)資產(chǎn)。公司于上海及北京的研發(fā)中心包括大小分子平臺、細胞系篩選平臺、化合物篩選平臺及動(dòng)物模型。
市場(chǎng)競爭上,公司的核心產(chǎn)品恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1抗體,其已在中國獲批用于治療既往接受過(guò)治療的微衛星不穩定性高(MSI-H)╱錯配修復缺陷(dMMR)晚期實(shí)體瘤。截至最后實(shí)際可行日期,公司的核心產(chǎn)品僅獲批用于這一適應癥。根據弗若斯特沙利文的資料,截至最后實(shí)際可行日期,在中國有四名商業(yè)化同行及五名臨床階段同行就治療MSI-H/dMMR腫瘤與核心產(chǎn)品競爭。公司于整個(gè)腫瘤市場(chǎng)面臨來(lái)自現有產(chǎn)品及潛在候選藥物(包括靶向PD-1/L1的單克隆及雙特異性抗體)的激烈競爭。
公司在整個(gè)腫瘤市場(chǎng)面臨激烈競爭,且競爭對手可能比公司更快發(fā)現、開(kāi)發(fā)或實(shí)現競爭藥物商業(yè)化或更為成功。由于公司的核心產(chǎn)品主要靶向大多數目標適應癥的晚期治療且僅限于既往治療失敗的患者,因而市場(chǎng)機會(huì )可能很小。此外,公司的業(yè)務(wù)及財務(wù)前景在很大程度上取決于公司產(chǎn)品和臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功。倘公司無(wú)法成功完成候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)、就其獲得監管批準或實(shí)現其商業(yè)化,或倘公司在開(kāi)展任何前述工作時(shí)遇到重大延遲,則公司的業(yè)務(wù)將受到重大損害。
財務(wù)方面,于往績(jì)記錄期,公司概未盈利,并產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)虧損,截至2020年及2021年12月31 日止年度以及截至2022年5月31日止五個(gè)月,經(jīng)營(yíng)虧損分別為人民幣6.35億元、人民幣14.62億元及人民幣2.93億元。公司的絕大部分經(jīng)營(yíng)虧損是由于研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支及優(yōu)先股公平值虧損所致。
公司的風(fēng)險因素包括:(i)與公司的業(yè)務(wù)、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)、知識產(chǎn)權及財務(wù)前景有關(guān)的主要風(fēng)險;(ii)與公司的財務(wù)狀況及額外資金需求有關(guān)的其他風(fēng)險;(iii)與公司的業(yè)務(wù)有關(guān)的其他風(fēng)險,包括(a)與公司候選藥物開(kāi)發(fā)有關(guān)的風(fēng)險、(b)與廣泛的政府監管有關(guān)的風(fēng)險、(c)與公司產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的風(fēng)險、(d)與公司產(chǎn)品商業(yè)化有關(guān)的風(fēng)險、(e)與公司的知識產(chǎn)權有關(guān)的風(fēng)險;及(f)與公司對第三方的倚賴(lài)有關(guān)的風(fēng)險;(iv)與公司經(jīng)營(yíng)有關(guān)的風(fēng)險;(v)與在中國經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)有關(guān)的風(fēng)險等。
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