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直擊調研 | 科倫藥業(yè)(002422.SZ):7個(gè)臨床前ADC候選藥物均未披露靶點(diǎn) 預計實(shí)現每年1-2個(gè)項目進(jìn)入臨床的節奏


【資料圖】

12月23日,科倫藥業(yè)(002422.SZ)在接受電話(huà)調研時(shí)表示,7個(gè)臨床前ADC候選藥物均未披露靶點(diǎn),處在臨床前不同研發(fā)階段,最快的明年進(jìn)入臨床,最慢的還未 PCC。預計可以實(shí)現每年 1-2 個(gè)項目進(jìn)入臨床的節奏。海外已有多個(gè)同靶點(diǎn) ADC 產(chǎn)品獲批,不具備在海外快速上市條件,目前還沒(méi)有與 MNC 達成合作意向。

有投資者問(wèn)及博泰 ADC 平臺相較于其他公司的優(yōu)勢,公司回應稱(chēng),就博泰 ADC 平臺而言,其最主要的優(yōu)勢或特點(diǎn)在于起步早并通過(guò)多年研究積累了較豐富的經(jīng)驗。公司 2012 年開(kāi)始立項研發(fā) ADC 產(chǎn)品,通過(guò)臨床前轉化醫學(xué)研究、臨床階段研究等方面的摸索,積累了大量臨床數據、非臨床數據、藥理毒理數據、轉化醫學(xué)經(jīng)驗等使得公司 ADC 平臺不僅技術(shù)有所提升,還積攢了包括毒素選擇、linker 選擇、DAR 值選擇及抗體性質(zhì)各方面的認知及經(jīng)驗。

關(guān)于7 個(gè)臨床前 ADC 候選藥物后續上臨床的節奏,據公司透露,7 個(gè)項目均未披露靶點(diǎn),處在臨床前不同研發(fā)階段,最快的明年進(jìn)入臨床,最慢的還未 PCC。預計可以實(shí)現每年 1-2 個(gè)項目進(jìn)入臨床的節奏。對 7個(gè)項目而言合作的目的還是在于實(shí)現項目?jì)r(jià)值最大化,通過(guò)與國際公司合作,打開(kāi)適應癥開(kāi)發(fā)、國際市場(chǎng)拓展的廣闊空間。

關(guān)于與MSD 研發(fā)合作的機制,公司表示,雙方緊密合作,在開(kāi)適應癥、解讀數據等等方面,都是雙方共同討論的。264 項目公司保留中國的權益,然后把海外的權益授權給了 MSD。目前公司在開(kāi)展多個(gè)適應癥的臨床籃子試驗,同時(shí)在中國還有海外開(kāi)展。

有投資者問(wèn)及1.75 億美金何時(shí)確認以及對公司利潤的影響,公司對此回應稱(chēng),首付款 1.75 億美金將在協(xié)議完全生效后支付給公司。收到 MSD 首付款后首先在博泰財務(wù)報表上確認收入,科倫藥業(yè)在合并報表層面確認收益。

關(guān)于里程碑付款的節點(diǎn)安排,公司表示,根據公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的進(jìn)度,按照各個(gè)節點(diǎn),依次分期的向科倫博泰支付相應的里程碑付款。比較常見(jiàn)的包括產(chǎn)品進(jìn)入一期、二期或三期臨床,并會(huì )區分到不同的適應癥。比如某個(gè)產(chǎn)品某個(gè)適應癥在某個(gè)國家開(kāi)了三期臨床,那么就會(huì )觸發(fā)付款的節點(diǎn),某個(gè)產(chǎn)品某個(gè)適應癥在某個(gè)國家獲批上市,也會(huì )觸發(fā)一個(gè)付款的節點(diǎn)。

關(guān)于如何考慮未來(lái)國內外市場(chǎng)的權益劃分,公司表示,關(guān)于權益,取決于與 MSD 的協(xié)議約定。就 264 合作而言,國內公司可以有獨立的開(kāi)發(fā),例如 264 和 PD-L1 聯(lián)用,也可參與對方全球多中心的臨床試驗,中國區域的權益歸博泰。

關(guān)鍵詞: 科倫藥業(yè) 智通財經(jīng)網(wǎng)