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1月2日，眾生藥業(yè)(002317.SZ)公告，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng )生物科技有限公司組織開(kāi)展的一類(lèi)創(chuàng )新藥物 RAY1216 片，其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照 III 期臨床研究，已經(jīng)按臨床方案要求，完成全部病例數入組。1月3日，眾生藥業(yè)強勢漲停，報收29.69元/股。

龍虎榜數據顯示，上榜營(yíng)業(yè)部席位全天成交5.95億元。其中，買(mǎi)入金額為3.1億元，賣(mài)出金額為2.85億元。具體來(lái)看，深股通專(zhuān)用、東方證券上海靜安區延平路證券營(yíng)業(yè)部、華泰證券南寧民族大道證券營(yíng)業(yè)部分別買(mǎi)入1.44億元、5100.78萬(wàn)元、4063.65萬(wàn)元；分別賣(mài)出8390.90萬(wàn)元、40.75萬(wàn)元、9.80萬(wàn)元。

公告顯示，RAY1216通過(guò)作用于新冠病毒的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前體蛋白的切割，進(jìn)而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用；RAY1216在野生株、阿爾法、貝塔、德?tīng)査?、奧密克戎等多種新冠病毒感染的細胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復制，展現了廣譜抗新冠病毒的能力。

2022年11月4日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司的一類(lèi)創(chuàng )新藥物RAY1216片獲得III期臨床試驗倫理批件，標志著(zhù)III期臨床研究全面啟動(dòng)，11月15日完成首例受試者入組。

據了解，目前在國際新冠口服藥市場(chǎng)中，兩大主流靶點(diǎn)為3CL蛋白酶和RdRp聚合酶，前者代表產(chǎn)品有輝瑞的Paxlovid、日本鹽野義的S-217622，后者代表產(chǎn)品有默沙東的Molnupiravir。值得注意的是，眾生藥業(yè)研發(fā)的RAY1216與Paxlovid同屬于3CL蛋白酶技術(shù)路線(xiàn)。

眾生藥業(yè)十分重視口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216。該公司曾在2022年三季報中表示，公司自主研發(fā)了擁有全球自主知識產(chǎn)權的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216，該項目處于國內抗新冠病毒口服藥物研發(fā)第一梯隊。眾生藥業(yè)稱(chēng)，RAY1216片臨床研究是公司的核心工作。

國盛證券研究報告預計，RAY1216的III期臨床有望在2023年完成，于2024年獲批上市。華鑫證券研究報告認為，RAY1216具備成為最佳新冠口服藥物的潛力，有望成為國家和地方主要的儲備用藥。

盡管RAY1216前景被市場(chǎng)看好，但其面臨的競爭不容忽視。

一方面，3CL蛋白酶抑制劑競爭對手頗多，眾生藥業(yè)面臨嚴峻挑戰。除了眾生藥業(yè)之外，先聲藥業(yè)(02096)，前沿生物(688221.SH)、博濟醫藥(300404.SZ)、君實(shí)生物(688180.SH)、盤(pán)龍藥業(yè)(002864.SZ)、石藥集團(01093)、廣生堂(300436.SZ)等10余家機構也在開(kāi)發(fā)3CL蛋白酶抑制劑的新冠肺炎適應癥。

另一方面，目前，國內已有兩款新冠口服小分子藥物獲批上市，分別是輝瑞的Paxlovid和真實(shí)生物的阿茲夫定；而默沙東的新冠口服藥莫努匹韋(Molnupiravir)也已在中國遞交上市申請。此外，研發(fā)進(jìn)度比RAY1216靠前的還有先聲藥業(yè)的SIM0417、君實(shí)生物的VV16、開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺。

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