每日視點(diǎn)!渤健(BIIB.US)合作開(kāi)發(fā)的阿爾茨海默病新藥獲FDA批準
來(lái)源:智通財經(jīng) ? 2023-01-07 07:34:58
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周五,FDA加速批準由衛材(Eisai)和渤?。˙iogen,BIIB.US)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Leqembi(lecanemab)用以治療阿爾茨海默?。ˋD)。Leqembi是近年來(lái)靶向β淀粉樣蛋白的第二款創(chuàng )新阿爾茨海默病療法,本次獲批也代表在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域的又一項重要進(jìn)展。周五盤(pán)中,渤健股價(jià)一度拉升超7%。截至收盤(pán),該股回落至漲2.82%。
靶向淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病新藥開(kāi)發(fā)的重要方向之一。Leqembi為一抗β淀粉樣蛋白(Aβ)抗體,能與可溶性Aβ聚合體結合,并且促進(jìn)它們的清除。它具有改變疾病病理,緩解疾病進(jìn)展的潛力,FDA曾授予此療法快速通道資格、優(yōu)先審評資格、突破性療法認定。
在2022年年底召開(kāi)的阿爾茨海默病臨床試驗大會(huì )上,衛材和渤健公布Leqembi的3期臨床試驗數據。與安慰劑相比,Leqembi在18個(gè)月后將評估患者認知和日常功能的綜合評分CDR-SB的增加速度降低27%(CDR-SB評分越高意味著(zhù)患者臨床功能越低),并在18個(gè)月里將淀粉樣蛋白沉積水平降低約70%。
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