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智通財經(jīng)APP訊，和鉑醫藥-B(02142)公布，公司已獲美國食品藥品監管局(FDA)的新藥研究申請許可(IND)在美國啟動(dòng)單克隆抗體HBM1020(亦為靶向B7H7 的全球首創(chuàng )同類(lèi)產(chǎn)品)的臨床試驗。該試驗為一項評估HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性的I期、開(kāi)放標簽、多中心的研究。HBM1020亦為獲監管機構批準進(jìn)行臨床試驗的靶向B7H7的全球首個(gè)單克隆抗體。

據悉，HBM1020是一款由H2L2轉基因小鼠平臺產(chǎn)生的靶向B7H7的全球首創(chuàng )全人源單克隆抗體。該抗體通過(guò)阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結合，增強抗腫瘤免疫。臨床前數據證實(shí)了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。

B7H7，亦被稱(chēng)為HHLA2，是一種新型免疫調節分子，屬于B7家族成員。B7家族在調節T細胞反應方面至關(guān)重要，在癌癥免疫治療方面引起了人們的極大興趣。目前免疫腫瘤學(xué)中的絕大多數經(jīng)過(guò)臨床驗證的靶點(diǎn)都與B7家族有關(guān)，包括PD- (L)1及CTLA-4。針對B7家族靶點(diǎn)的治療改變了多種癌癥治療的模式，展現出顯著(zhù)的臨床療效優(yōu)勢。作為B7家族最新發(fā)現的成員，B7H7在多種難以治療的腫瘤中表達，幫助腫瘤細胞逃避免疫系統的監測，同時(shí)B7H7的表達獨立于PD-L1表達，在PD-L1陰性的腫瘤中常見(jiàn)高表達，代表了腫瘤細胞除PD-(L)1外的另一種免疫逃逸機制。在PD-L1陰性╱難治性患者中，B7H7通路可能在腫瘤細胞逃避免疫監測方面發(fā)揮更重要的作用。

HBM1020因其創(chuàng )新生物學(xué)機制，可能為無(wú)法從PD-(L)1抑制劑中獲益的的患者(尤其是PD-L1陰性╱難治性患者)提供一種新的抗腫瘤治療方法。

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