1月5日-13日，智飛生物(300122.SZ)在接受調研時(shí)表示，第三季度公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入94.70億元，凈利潤18.78億元，其中主要代理產(chǎn)品批簽發(fā)增幅顯著(zhù)。截至2022年三季度末，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1181萬(wàn)支，同比增長(cháng)158%;九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1228萬(wàn)支，同比增長(cháng)128%。公司在研項目?jì)湄S富，公司目前擁有28項自主研發(fā)項目，其中1項處于申請上市階段;3項已完成Ⅲ期臨床試驗;4項處于Ⅲ期臨床階段;7項處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段。未來(lái)，公司將會(huì )有更多自主產(chǎn)品陸續上市，23價(jià)肺炎多糖疫苗、二倍體狂犬病疫苗、四價(jià)流感病毒疫苗等產(chǎn)品都有望在后續幾年實(shí)現報產(chǎn)或上市。合作方面，目前公司與默沙東合作正常進(jìn)行，從2022年前三季度批簽發(fā)數據看，各代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量較去年同期均實(shí)現較好地增長(cháng)。近幾年我國HPV疫苗惠及人群的數量也在逐年上升，接種量有一定提升，目前市場(chǎng)的需求仍然旺盛。

代理產(chǎn)品批簽發(fā)增幅顯著(zhù)

(相關(guān)資料圖)

2022年前三季度，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入278.23億元，同比增長(cháng)27.46%。第三季度公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入94.70億元，凈利潤18.78億元。其中主要代理產(chǎn)品批簽發(fā)增幅顯著(zhù)，截至2022年三季度末，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1181萬(wàn)支，同比增長(cháng)158%;九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1228萬(wàn)支，同比增長(cháng)128%;五價(jià)輪狀病毒疫苗批簽發(fā)622萬(wàn)支，亦有不錯的增長(cháng)。公司自主流腦類(lèi)產(chǎn)品保持了穩健的勢頭，截至2022年三季度末，ACYW135多糖疫苗批簽發(fā)269萬(wàn)支，AC結合疫苗批簽發(fā)436萬(wàn)支，AC多糖疫苗批簽發(fā)107萬(wàn)支。

去年以來(lái)，公司結核類(lèi)產(chǎn)品宜卡、微卡的市場(chǎng)導入工作進(jìn)展順利，公司將根據國家及相關(guān)部門(mén)的政策指導，以消除結核病為中心，積極推動(dòng)重點(diǎn)人群的篩查和預防性治療工作。新年新階段公司將會(huì )一如既往地堅持自主創(chuàng )新，推動(dòng)實(shí)現產(chǎn)品預防傳染病的價(jià)值。

在研項目?jì)湄S富 未來(lái)將會(huì )有更多自主產(chǎn)品陸續上市

公司在研項目?jì)湄S富，公司目前擁有28項自主研發(fā)項目，其中1項處于申請上市階段;3項已完成Ⅲ期臨床試驗;4項處于Ⅲ期臨床階段;7項處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段。去年在技術(shù)研發(fā)端實(shí)現多項切實(shí)推進(jìn)，重組新冠蛋白疫苗獲批附條件上市，23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理，凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)和四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告，凍干重組結核疫苗進(jìn)入Ⅱa期，重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)獲得臨床試驗批準通知書(shū)。

公司自主研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)于2021年3月獲批國內緊急使用;2022年2月獲國家批準作為新冠滅活疫苗的序貫加強疫苗;2022年3月獲批國內附條件上市，成為首個(gè)獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，在2022年12月獲國家批準作為第二劑次加強免疫接種疫苗，獲國家批準可用于3-17歲人群，接種人群范圍擴大至3歲以上人群;同時(shí)，使用智飛重組新冠蛋白疫苗完成全程接種滿(mǎn)6個(gè)月的18歲以上人群，可使用原疫苗進(jìn)行1劑次加強免疫。

公司重組新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果發(fā)表于國際頂級醫學(xué)學(xué)術(shù)期刊《新英格蘭醫學(xué)雜志》，該疫苗具有良好的安全性和有效性。目前公司重組蛋白新冠疫苗已實(shí)現對全國各省份的供應，公司第二代重組蛋白新冠疫苗也正式啟動(dòng)了國際臨床試驗，升級換代新冠疫苗的科研攻關(guān)也在加速推進(jìn)。

公司自主研發(fā)產(chǎn)品注射用母牛分枝桿菌(微卡)和重組結核桿菌融合蛋白(EC)(宜卡)二者共同構建了結核感染“篩查-預防-治療”體系，為結核潛伏感染篩查和預防性治療提供了較優(yōu)的產(chǎn)品選擇，去年以來(lái)微卡和宜卡的市場(chǎng)準入工作進(jìn)展順利，為后續公司結核防治新技術(shù)、新產(chǎn)品推廣銷(xiāo)售奠定了堅實(shí)基礎。根據世界衛生組織(WHO)發(fā)布最新的結核病(TB)綜合指南和結核感染診斷檢測操作手冊，公司自主產(chǎn)品重組結核桿菌融合蛋白被推薦用于診斷結核感染，成為國內唯一入選評估的結核特異性抗原結核感染篩查試劑。

現階段智飛依托北京、安徽、重慶三大研產(chǎn)基地，構建了九大研發(fā)技術(shù)平臺，六大產(chǎn)品矩陣，持續加速自主研發(fā)項目的開(kāi)發(fā)進(jìn)度，加快產(chǎn)品上市節奏。未來(lái)，公司將會(huì )有更多自主產(chǎn)品陸續上市，23價(jià)肺炎多糖疫苗、二倍體狂犬病疫苗、四價(jià)流感病毒疫苗等產(chǎn)品都有望在后續幾年實(shí)現報產(chǎn)或上市。同時(shí)目前正在開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗的15價(jià)肺炎結合疫苗、雙價(jià)痢疾疫苗、四價(jià)流腦結合疫苗的推進(jìn)速度也是比較令人滿(mǎn)意的。

與默沙東合作正常進(jìn)行 我國HPV疫苗需求仍然旺盛

合作方面，目前公司與默沙東合作正常進(jìn)行，從2022年前三季度批簽發(fā)數據看，各代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量較去年同期均實(shí)現較好地增長(cháng)，主要品種增幅顯著(zhù)。近年來(lái)，我國一直在積極加強HPV疫苗接種的科學(xué)宣傳，隨著(zhù)預防宮頸癌的認知不斷深入，HPV疫苗的研發(fā)供應、可及性與可負擔性得到了廣泛關(guān)注及推動(dòng)落實(shí)。公司代理默沙東四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗并持續做好產(chǎn)品進(jìn)口、推廣、銷(xiāo)售等工作，近幾年我國HPV疫苗惠及人群的數量也在逐年上升。與前幾年相比，接種量有一定提升，目前市場(chǎng)的需求仍然旺盛。

穩步推廣上市重磅產(chǎn)品 全力推動(dòng)在研項目進(jìn)展

對未來(lái)3-5年發(fā)展，公司將穩步推廣近一兩年上市的重磅產(chǎn)品，包括用于結核病潛伏感染的診斷試劑宜卡、用于潛伏感染人群的預防性治療產(chǎn)品微卡以及重組新冠蛋白疫苗智克威得，這三個(gè)產(chǎn)品都是公司近期和未來(lái)的重點(diǎn)品種。在新冠疫苗儲備方面，公司將全力以赴推進(jìn)新冠二代苗的研發(fā)速度，力爭以更快的速度進(jìn)入臨床研究并快速獲批上市。

與此同時(shí)，公司全力推動(dòng)在研項目的進(jìn)展，特別是已完成或正在開(kāi)展III期臨床的項目：加快推進(jìn)已完成臨床研究產(chǎn)品的申報上市工作，包括23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)以及四價(jià)流感疫苗;保質(zhì)保量按計劃完成現有III期臨床項目，全力推動(dòng)實(shí)現獲批上市，包括15價(jià)肺炎球菌結合疫苗、福氏宋內氏痢疾雙價(jià)結合疫苗、四價(jià)流腦結合疫苗等。

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