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甲流高發(fā)、“抗流感神藥”大火,東陽(yáng)光藥(01558)能靠奧司他韋翻身?

隨著(zhù)近期“甲流”和諾如病毒感染進(jìn)入高發(fā)季,“抗流感神藥”奧司他韋多地遭瘋搶、藥店賣(mài)斷貨,奧司他韋的最大生產(chǎn)商東陽(yáng)光藥(01558)也重回投資者視野。

奧司他韋是一種抑制神經(jīng)氨酸酶的抗病毒藥物,常用于甲型和乙型流感治療,其問(wèn)世至今已有十余年,一般流感患者在感染48小時(shí)內服用,發(fā)生重癥概率明顯降低。進(jìn)口奧司他韋“達菲”曾在治療禽流感等領(lǐng)域有著(zhù)優(yōu)異表現,而國產(chǎn)奧司他韋則以性?xún)r(jià)比而著(zhù)稱(chēng),因此深受患者歡迎。


(相關(guān)資料圖)

作為國產(chǎn)奧司他韋領(lǐng)域內的龍頭,東陽(yáng)光藥有望在此次流行中受益,而在公司業(yè)績(jì)高增的預期背后,隱憂(yōu)也不容忽視。

營(yíng)收大起大落,收入單一靠可威?

1997年,東莞百億富豪張中能成立了深圳市東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(東陽(yáng)光集團),隨后于2001年通過(guò)東陽(yáng)光集團投資設立了宜昌長(cháng)江藥業(yè)有限公司,亦即東陽(yáng)光藥的前身(2015年5月11日更名為現用名“宜昌市東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)股份有限公司”)。

縱觀(guān)東陽(yáng)光藥的發(fā)展軌跡,可以說(shuō)是“成也可威,敗也可威”。

2022年,奧司他韋被批準在中國上市,由于其有效性和安全性,這是一種世界范圍內最主要的用于治療甲型流感和乙型流感的藥物,且被美國和歐洲CDC推薦為主要抗流感藥物。2005年羅氏集團將旗下奧司他韋的國內專(zhuān)利授權給上海制藥的子公司上海中西三維制藥公司和東陽(yáng)光子公司東陽(yáng)光制藥公司,其中東陽(yáng)光藥以可威的商品名在國內銷(xiāo)售奧司他韋。

憑借這款具有價(jià)格優(yōu)勢、同時(shí)被囊括進(jìn)醫保目錄的流感藥物,東陽(yáng)光藥在2018-2019年間業(yè)績(jì)持續高增,2019年單獨該藥物就銷(xiāo)售了近60億元。

2020年疫情爆發(fā)后,流感病毒感染率大幅下降,東陽(yáng)光藥業(yè)績(jì)也隨之大跌。2021年,東陽(yáng)光以37.23億元的價(jià)格剝離了子公司東陽(yáng)光藥。

近年來(lái),東陽(yáng)光藥的業(yè)績(jì)也反映出了這種大起大落:2019年公司營(yíng)收62億元人民幣達到歷史高點(diǎn),次年就跌到只剩三分之一,而2021年不僅營(yíng)收縮水,凈利也轉盈為虧。

2022年,隨著(zhù)疫情防控常態(tài)化、社會(huì )全面復工復產(chǎn),終端醫療機構的人流量、處方量有所恢復,疊加發(fā)熱門(mén)診人數激增、可威渠道庫存回歸正常合理水平,可威銷(xiāo)售量的上漲帶動(dòng)東陽(yáng)光藥業(yè)績(jì)明顯回升。

據財報披露,2022年上半年,公司營(yíng)業(yè)額為人民幣12.93億元(單位下同),同比增加539.47%;公司權益股東應占虧損3279.8萬(wàn)元,同比減少93.53%;每股虧損0.04元。

據智通財經(jīng)APP了解,2022年上半年,公司營(yíng)業(yè)收入明顯增加、虧損大幅收窄,依然主要依賴(lài)于可威的銷(xiāo)量表現。具體收入結構來(lái)看,公司核心產(chǎn)品可威的銷(xiāo)售額為10.06億元,較2021年同期增加1775.5%。截至2022年6月30日止6個(gè)月,該公司核心產(chǎn)品可威(磷酸奧司他韋)、爾同舒(苯澳馬隆片)、歐美寧(替米沙坦片)、奧美沙坦酯片及鹽酸莫西沙星片的營(yíng)業(yè)額占總營(yíng)業(yè)額的比重分別為77.8%、3.0%、2.4%、1.9%及1.2%。

業(yè)績(jì)大起大落的背后,公司過(guò)于依賴(lài)單一產(chǎn)品的弊病凸顯,這也為公司的前景帶來(lái)了不小隱憂(yōu)。

在奧司他韋這一賽道上,據披露,東陽(yáng)光藥的奧司他韋合成專(zhuān)利將于2024年到期,顆粒型專(zhuān)利的有效期則到2026年。對于公司新近獲批上市的奧司他韋干混懸劑,盡管具有更適合兒童用藥的優(yōu)勢,但目前在國內已有石家莊四藥、齊魯制藥等超10家企業(yè)提交上市申請,未來(lái)可見(jiàn)的競爭壓力將導致公司利潤縮水。

而在更廣泛的流感藥物領(lǐng)域,2021年羅氏的流感創(chuàng )新藥速福達(瑪巴洛沙韋)已在國內獲批上市,并納入醫保支付,國內藥企如珍寶島藥業(yè)、太景醫藥等亦有創(chuàng )新藥布局。

“內憂(yōu)外患”之下,如何擺脫“可威依賴(lài)癥”已經(jīng)成為了東陽(yáng)光藥的當務(wù)之急。

集采砍到“腳后跟”,只為保住市場(chǎng)份額?

從短期來(lái)看,近期甲型流感進(jìn)入高發(fā)季,市場(chǎng)奧司他韋渠道供應相對緊張,不少藥店奧司他韋甚至有賣(mài)斷貨情況出現。市場(chǎng)需求激增之下,奧司他韋現貨價(jià)格不斷上漲,甚至有15mg*10袋裝規格的可威磷酸奧司他韋顆粒一盒售價(jià)超過(guò)百元。

據智通財經(jīng)APP了解,目前,在奧司他韋市場(chǎng)中,東陽(yáng)光藥占據絕對的“大頭”。據米內網(wǎng)數據,2019年中國公立醫療機構以及中國城市實(shí)體藥店的奧司他韋合計銷(xiāo)售額超65億元,其中東陽(yáng)光藥的可威占據約90%市場(chǎng)份額。

不過(guò),隨著(zhù)東陽(yáng)光藥專(zhuān)利期臨近,競爭者正迎頭趕上。2021年至2022年,博瑞醫藥(688166.SH)、上海醫藥(02607)、諾泰生物(688076.SH)、雙鷺藥業(yè)(002038.SZ)等藥企接連有奧司他韋膠囊獲批。據貝殼財經(jīng)統計國家藥監局網(wǎng)站數據,目前有30款國產(chǎn)奧司他韋藥品獲得生產(chǎn)批號,其中有21款為“磷酸奧司他韋膠囊”,2款“磷酸奧司他韋顆?!?,6款“磷酸奧司他韋干混懸劑”,及一款“磷酸奧司他韋”原料藥。

此外,藥智藥品注冊與受理數據庫顯示,還有揚子江、華海等近20家企業(yè)的該品種正在上市申請排隊等待審評。

針對“內卷”在即的競爭格局,東陽(yáng)光藥的策略為入圍集采、以?xún)r(jià)換量。2022年7月,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《全國藥品集中采購擬中選結果公示》,在第七批國家組織藥品集中采購擬中選結果中,東陽(yáng)光藥的磷酸奧司他韋膠囊產(chǎn)品以0.999元/粒的價(jià)格中選,這是所有報價(jià)藥企中的最低價(jià),降幅高達92.39%,以至于甚至被稱(chēng)為“自殺式報價(jià)”。

在驚人低價(jià)過(guò)后,東陽(yáng)光藥股價(jià)尾盤(pán)一度閃崩。不過(guò),通過(guò)拱手讓出利潤,東陽(yáng)光藥成功保住了自己份額第一的市場(chǎng)地位,在不遠的將來(lái)可威銷(xiāo)售量的進(jìn)一步增長(cháng)將持續成為公司的營(yíng)收支柱。

產(chǎn)品儲備豐富,多款新藥在路上

受益于可威銷(xiāo)售量的進(jìn)一步增長(cháng),短期內東陽(yáng)光藥未來(lái)股價(jià)與業(yè)績(jì)有望雙雙“起飛”,而從更長(cháng)遠的角度來(lái)看,產(chǎn)品結構多樣化則是必然之勢。

近年來(lái),東陽(yáng)光藥一方面積極開(kāi)發(fā)奧司他韋的新劑型,如推出奧司他韋干混懸劑;另一方面陸續收購了30余款仿制藥組合以豐富產(chǎn)品管線(xiàn),其中部分已獲批上市。

從產(chǎn)品組合來(lái)看,目前東陽(yáng)光藥有33款1類(lèi)新藥處于獲批臨床及以上階段,聚焦感染、腫瘤、代謝、精神神經(jīng)等治療領(lǐng)域,涉及NS5A、c-MET、RET、EGFR、SGLT2、PI3K、SGLT2等靶點(diǎn)。其中有看點(diǎn)的包括:磷酸依米他韋膠囊是國內首個(gè)完全自主研發(fā)抗丙肝新藥,于2020年12月獲批上市,2021年12月通過(guò)談判進(jìn)入國家醫保目錄;莫非賽定是全球First-in-class的乙肝病毒衣殼抑制劑,全球范圍內屬于同靶點(diǎn)研發(fā)進(jìn)展最快,預計2023年遞交NDA;萊洛替尼(EGFR抑制劑)有望成為全球唯一靶向治療食管癌的小分子新藥,預計2024年上市。

此外,糖尿病領(lǐng)域也成為了東陽(yáng)光藥布局的重點(diǎn)。目前,公司共有9個(gè)降糖藥品,涵蓋第二、第三代胰島素,其中3個(gè)申請上市、5個(gè)臨床試驗、1個(gè)被批準臨床,甘精胰島素、門(mén)冬胰島素30注射液、門(mén)冬胰島素注射液已獲得藥監局關(guān)于受理境內生產(chǎn)注冊的通知書(shū)。

據智通財經(jīng)APP了解,在口服降糖藥方面,公司擁有鹽酸二甲雙胍片、格列吡嗪膠囊、利格列汀片、磷酸西格列汀片等產(chǎn)品,胰島素類(lèi)似物方面也擁有重組人胰島素注射液、甘精胰島素注射液等,其中部分產(chǎn)品已獲批上市并中標集采。

此外,公司還有42個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià),其中14個(gè)品種為國內首家過(guò)評。42個(gè)品種涵蓋8個(gè)治療大類(lèi),主要集中在消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統藥物等。

從目前的收入結構來(lái)看,時(shí)至2022年上半年,公司除了奧司他韋的其他產(chǎn)品收入占比還不超過(guò)三成,豐富的產(chǎn)品儲備尚未轉化為真實(shí)業(yè)績(jì)。不過(guò)在可見(jiàn)的未來(lái),隨著(zhù)新藥上市并快速放量,預計公司單一收入結構將有所改善。

綜合以上因素來(lái)說(shuō),在甲流、疫情等多種利好因素的影響下,公司短期業(yè)績(jì)與股價(jià)有望進(jìn)一步上行。而在更長(cháng)的時(shí)間維度內,公司賴(lài)以為生的奧司他韋市場(chǎng)漸成紅海,未來(lái)能否在產(chǎn)品多元化方面另行突破,則是公司主要的看點(diǎn)之一。

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