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穗綠十字創(chuàng )業(yè)板IPO審核狀態(tài)變更為“終止(撤回)” 主要產(chǎn)品為復方氨基酸注射液等


【資料圖】

3月8日,廣州綠十字制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):穗綠十字)創(chuàng )業(yè)板IPO審核狀態(tài)變更為“終止(撤回)”。中金公司為其保薦機構,擬募資10億元。

招股書(shū)顯示,穗綠十字是一家綜合型制藥企業(yè),主要從事高端腸外營(yíng)養制劑及多品類(lèi)化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品為復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ、18AA-Ⅸ、17AA-Ⅲ)、地塞米松棕櫚酸酯注射液、左氧氟沙星氯化鈉注射液等,應用于創(chuàng )傷應激狀態(tài)下氨基酸補充、腎功能不全治療、肝功能不全治療、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎治療、抗感染等。報告期內,公司不斷擴展產(chǎn)品序列和研發(fā)管線(xiàn),在高端制劑及創(chuàng )新藥的研發(fā)方面深入拓展,目前公司持有 26 個(gè)化學(xué)藥品批文,主要在研項目 50 余個(gè)。

在復方氨基酸注射液領(lǐng)域,公司是國內較早獲得 GMP 證書(shū)的氨基酸及脂肪乳注射劑專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)企業(yè),公司主要產(chǎn)品中復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)綠支安、復方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)普舒清、復方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)普達深被國家藥監局確定為仿制藥參比制劑,并納入中國上市藥品目錄集,其安全性、有效性和穩定性得到長(cháng)期臨床驗證,具有較高的市場(chǎng)地位。

目前我國醫藥產(chǎn)業(yè)正處于歷史變革期,鼓勵新藥研發(fā)、推動(dòng)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展的政策環(huán)境給制藥企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了巨大機遇。公司積極擁抱產(chǎn)業(yè)政策變化,堅持以臨床價(jià)值為導向的創(chuàng )新,構建了完善的研發(fā)體系和深入的市場(chǎng)服務(wù)能力,二者深度互動(dòng),構筑了公司長(cháng)期競爭優(yōu)勢。公司致力于打造一流的創(chuàng )新型藥企,現階段在持續提升復方氨基酸產(chǎn)品競爭優(yōu)勢、擴充復方氨基酸產(chǎn)品線(xiàn)的同時(shí),大力發(fā)展臨床需求較大的化學(xué)藥品,不斷加大研發(fā)投入,積極進(jìn)行高端制劑和創(chuàng )新藥的研發(fā)布局。

財務(wù)方面,于2019年、2020年、2021年、2022年上半年,穗綠十字實(shí)現營(yíng)業(yè)收入分別約為2.74億元、5.48億元、7.88億元、3.03億元,同比增長(cháng)21.49%;同期,實(shí)現凈利潤分別為-376.09萬(wàn)元、6892.45萬(wàn)元、9761.58萬(wàn)元、3281.45萬(wàn)元。

值得注意的是,公司存在藥品研發(fā)風(fēng)險。公司致力于發(fā)展成為國內領(lǐng)先的創(chuàng )新型藥企,現階段以臨床需求較大的化學(xué)藥品的研發(fā)拓展為重點(diǎn),布局了抗感染類(lèi)、心血管類(lèi)、消化道及代謝類(lèi)、血液系統類(lèi)、關(guān)節炎類(lèi)等多個(gè)疾病領(lǐng)域的藥品研發(fā)。而藥物研發(fā)具有資金投入大、技術(shù)難度高、試驗周期長(cháng)等特點(diǎn),且容易受到不可預測因素的影響,如藥品最終未能獲批上市,將導致藥物研發(fā)失敗,進(jìn)而影響公司前期研發(fā)投入的收回,另一方面,獲批上市的藥品如在臨床應用價(jià)值或成本方面不具有競爭力,亦無(wú)法保證公司前期研發(fā)投入得到合理回報。因此,公司面臨一定的藥品研發(fā)風(fēng)險。

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