(資料圖片僅供參考)

5月15日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，阿斯利康(AZN.US)三款1類(lèi)新藥獲得臨床試驗默示許可，分別是：1)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)AZD9592，擬用于單藥和與抗癌藥物聯(lián)合用藥治療晚期實(shí)體瘤；2)松弛素模擬物AZD3427注射用濃溶液，擬用于治療心力衰竭合并左心疾病所致肺高血壓；3)口服雌激素受體降解劑(SERD)AZD9833片，擬用于中或高復發(fā)風(fēng)險的雌激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(cháng)因子受體2陰性(ER+/HER2-)早期乳腺癌患者的延長(cháng)治療。

1、抗體偶聯(lián)藥物AZD9592

根據阿斯利康公開(kāi)資料，AZD9592是一款以EGFR-cMET為靶點(diǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品，利用阿斯利康內部專(zhuān)有的ADC技術(shù)研發(fā)，以拓撲異構酶-1為載藥。它可通過(guò)靶向癌細胞表面的EGFR和cMET蛋白，并將細胞毒性藥物直接遞送至癌細胞。這種有針對性的方法旨在最大限度地減少對健康細胞的損害并減少副作用。

2、松弛素模擬物AZD3427

AZD3427是阿斯利康心血管疾病領(lǐng)域在研管線(xiàn)中的一款松弛素模擬物。松弛素(Relaxin)是一種內源性異二聚胰島素樣肽，在心血管系統中具有有益的生理作用，并且具有較好的安全性。

3、口服雌激素受體降解劑AZD9833

公開(kāi)資料顯示，AZD9833(camizestrant)是一款下一代口服雌激素受體降解劑(SERD)。SERD可通過(guò)與癌細胞表面的雌激素受體(ER)相結合降低雌激素受體的穩定性，誘導它們被細胞正常的蛋白降解機制降解，降低雌激素受體水平，從而抑制癌細胞的生長(cháng)。與抑制雌激素活性的調節劑不同，雌激素受體降解劑理論上通過(guò)介導雌激素受體的降解，能夠更為全面地抑制雌激素受體的功能，并且可能解決雌激素受體突變產(chǎn)生的耐藥性。

關(guān)鍵詞：