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8月3日，Sunho Biologics, Inc向港交所主板遞交上市申請，中金公司為獨家保薦人。

Sunho Biologics是一家生物制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化高效的生物制劑。這些制劑旨在調節免疫微環(huán)境，通過(guò)影響先天和適應性免疫系統來(lái)實(shí)現其治療效果。

自成立以來(lái)，該公司已建立了全面的自主研發(fā)能力?；趯?zhuān)有技術(shù)平臺AIC?平臺，公司已成功研發(fā)了9個(gè)產(chǎn)品，其中6個(gè)已進(jìn)入臨床階段，三個(gè)核心產(chǎn)品IAP0971、IAE0972和IAH0968均顯示出顯著(zhù)的治療潛力。

IAP0971是一種針對PD-1和IL-15/IL-15Rα的異源二聚體雙功能藥物。其工作原理是在腫瘤部位阻斷PD-1與PD-L1之間的信號，同時(shí)積累IL-15以激活附近的免疫細胞，如CD8+ T細胞和NK細胞。IAE0972是一種抗EGFR抗體-IL-10雙功能融合蛋白，用于激活免疫細胞。它的工作原理是阻斷EGFR信號，同時(shí)在腫瘤部位特異性地提供IL-10以激活CD8+ T細胞和可能的NK細胞。IAH0968是一種完全去除了核心巖藻糖的抗HER2抗體。巖藻糖在抗體的Fc區域中降低了Fc與FcγRIIIa之間的親和力，從而減弱了ADCC活性。通過(guò)去除巖藻糖，該公司希望增強這種藥物的抗腫瘤效果。

該公司的核心產(chǎn)品IAP0971和IAE0972已經(jīng)完成了I期臨床試驗，二者都顯示出了良好的安全性和初步的療效。尤其是IAP0971在晚期惡性腫瘤患者中顯示出了高達200μg/kg的安全性和良好的抗腫瘤效果。對于那些已經(jīng)嘗試過(guò)多種治療但仍然沒(méi)有反應的晚期癌癥患者，IAP0971顯示出了顯著(zhù)的療效。這意味著(zhù)它可能成為癌癥患者的另一個(gè)治療選擇。

該公司目前計劃在2023年第四季度在中國啟動(dòng)IAP0971和IAE0972的II期臨床試驗。此外，公司還計劃繼續IAH0968的II/III期臨床試驗，以驗證其在HER2+癌癥患者中的療效。

Sunho Biologics目前尚無(wú)產(chǎn)品獲批準進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售，也沒(méi)有從產(chǎn)品銷(xiāo)售中產(chǎn)生任何收入。于往績(jì)記錄期間(2021年至2023年3月31日)，沒(méi)有盈利并產(chǎn)生營(yíng)運虧損。于2021年、2022年以及截至2022年和2023年3月31日止三個(gè)月，公司的虧損及綜合開(kāi)支總額分別為人民幣(下同)7060萬(wàn)元、5200萬(wàn)元、280萬(wàn)元及1530萬(wàn)元。于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三個(gè)月的研發(fā)費用分別為6400萬(wàn)元、5320萬(wàn)元及1460萬(wàn)元。

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