從6月29日盤(pán)中最低的28.2港元，到7月31日盤(pán)中最高的38.6港元，整個(gè)7月份，信達生物(01801)股價(jià)累計上漲了36.9%。

不過(guò)7月末，醫藥市場(chǎng)監管事件引發(fā)了二級市場(chǎng)一陣情緒波動(dòng)，也加速了資金在醫藥板塊抽離，信達生物股價(jià)更是在短短6個(gè)交易日后，股價(jià)回撤至最低27.3港元，回吐了7月以來(lái)的全部漲幅。

不過(guò)就在盤(pán)中股價(jià)觸及區間新低的8月8日盤(pán)后，信達生物發(fā)布公告披露了其今年第二季度產(chǎn)品收入情況。公告顯示，信達生物在第二季度三個(gè)月內產(chǎn)品收入同比增長(cháng)35%。

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數據重拾信心的效果在次日表現明顯。8月9日開(kāi)盤(pán)，信達生物股價(jià)跳空高開(kāi)，并在盤(pán)中重返30港元大關(guān)，最高回到33.3港元，最終以32.2港元收盤(pán)。但在接下去4個(gè)交易日，隨著(zhù)市場(chǎng)監管帶來(lái)的影響逐漸退去，信達生物的股價(jià)也在短暫波動(dòng)后回重回平穩節奏。

短暫波動(dòng)難撼基本盤(pán)

從上文復盤(pán)不難看到，此輪市場(chǎng)監管對整個(gè)醫藥行業(yè)影響較深，但信達生物在披露二季度業(yè)績(jì)的次日便實(shí)現了股價(jià)的跳空反彈，一定程度說(shuō)明在業(yè)績(jì)支撐下市場(chǎng)信心回歸明顯。

從公告來(lái)看，今年第二季度，信達生物實(shí)現總產(chǎn)品收入約14億元，同比增長(cháng)35%。若加上第一季度收入，信達生物上半年總產(chǎn)品收入約25億元。這主要得益于產(chǎn)品組合整體銷(xiāo)量的持續擴大，包括達伯舒?(信迪利單抗注射液)強勁的銷(xiāo)售表現;二季度疫情對銷(xiāo)售活動(dòng)的影響亦已消散。

參考上季度業(yè)績(jì)，信達生物第二季度收入環(huán)比增長(cháng)了約27.3%，季度收入整體呈增長(cháng)態(tài)勢，今年上半年累計收入也達到約25億元。

從產(chǎn)品管線(xiàn)來(lái)看，信達生物目前有包括達伯舒?、達攸同?、蘇立信?、達伯華?、達伯坦?、耐立克?、希冉擇?、睿妥?和?？商K?等9款產(chǎn)品獲批上市。在研產(chǎn)品方面，公司則有2個(gè)品種在國家藥品監督管理局(NMPA)審評中，6個(gè)新藥分子進(jìn)入3期或關(guān)鍵性臨床研究，另有約20個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。

從披露信息來(lái)看，達伯舒?的持續放量是信達收入持續上漲的重要原因之一。尤其在胃癌適應癥領(lǐng)域，信迪利單抗與雷莫西尤單抗構成的胃癌一二線(xiàn)治療產(chǎn)品組合，顯然成了信達當前的基本盤(pán)。

在晚期胃腺癌一線(xiàn)治療的3期臨床研究Orient-16中，信迪利單抗聯(lián)合XELOX化療的療效顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑聯(lián)合XELOX：在全人群中，聯(lián)合信迪利單抗可顯著(zhù)延長(cháng)OS(15.2 vs 12.3個(gè)月，HR=0.681，P<0.0001);在CPS≥5的人群中，聯(lián)合信迪利單抗的OS療效更佳(19.2 vs 12.9個(gè)月，HR=0.587，P<0.0001)。

目前，信迪利單抗不僅憑借其優(yōu)異療效被納入最新的2022年國家醫保目錄，同時(shí)也在2022年CSCO指南中被作為一線(xiàn)胃癌患者用藥的1級推薦。此外，信達的雷莫西尤單抗作為國內首個(gè)且唯一獲批的二線(xiàn)胃癌靶向藥，也在進(jìn)一步填充信達在胃癌適應癥的布局。

除了在胃癌適應癥，信達也在持續擴展達伯舒的適應癥序列。今年5月該產(chǎn)品獲批第7項適應癥，成為全球首個(gè)獲批用于經(jīng)表皮生長(cháng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR陽(yáng)性非鱗狀非小細胞肺癌的PD-1抑制劑。

PD-1一枝獨秀，還有哪些增長(cháng)“備選項”?

不難看出，信達在公告中主要強調了其PD-1產(chǎn)品的進(jìn)展和不斷增長(cháng)的業(yè)績(jì)，但值得一問(wèn)的是，9款獲批產(chǎn)品為何只強調PD-1?

實(shí)際上，盡管信達生物規模不斷擴大，產(chǎn)品線(xiàn)不斷豐富，但其盈利情況卻并未得到改善。從此前披露的2022年年報也能看出，2022全年，信達總收入達到 45.56 億元，繼續向 200 億元營(yíng)收目標邁進(jìn)，但在營(yíng)收同比增長(cháng)6.7%的情況下，其當期毛利潤卻同比下滑3.69%，毛利率下滑8.1個(gè)百分點(diǎn)，整體盈利能力出現下滑。

從合作方禮來(lái)披露的Q2財報得知，信迪利單抗在第二季度的銷(xiāo)售額為1.04億美元，折合7.57億元人民幣，同比增長(cháng)41%，相較Q1季度的6100萬(wàn)美元銷(xiāo)售額環(huán)比增長(cháng)69.8%。該數據從側面說(shuō)明，信達生物業(yè)績(jì)對PD-1產(chǎn)品的依賴(lài)度極高，介于國內PD-1市場(chǎng)競爭的日益白熱化，當前形勢顯然不利于信達后續估值的增長(cháng)。

不過(guò)，美股市場(chǎng)禮來(lái)、諾和諾德股價(jià)大漲或許能給信達后續的增長(cháng)提供一些參考。

近日，諾和諾德公布了其2023年上半年財報，上半年總收入1076.67億丹麥克朗(約合159.61億美元)，同比增長(cháng)29%。其亮眼業(yè)績(jì)主要得益于兩大業(yè)務(wù)板塊——糖尿病與減肥版塊業(yè)務(wù)顯著(zhù)增長(cháng)。這兩個(gè)板塊合計2023年H1銷(xiāo)售額增長(cháng)36%，銷(xiāo)售額達到989.77億丹麥克朗(約146.72億美元)。其中，糖尿病板塊當期銷(xiāo)售額808.29億丹麥克朗，同比增長(cháng)23%;減肥板塊銷(xiāo)售額181.48億丹麥克朗，同比增長(cháng)158%。

在此業(yè)績(jì)背后，是減肥神藥給諾和諾德帶來(lái)的估值支撐。自“減肥神藥”司美格魯肽2021年6月推出以來(lái)，諾和諾德股價(jià)漲幅已經(jīng)超過(guò)140%，市值超過(guò)3400億歐元，成為歐洲市值僅次于LVMH的第二大上市公司。

今年6月3日，諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應癥的上市申請正式獲藥監局受理。不過(guò)司美格魯肽想靠國外贏(yíng)得的“減肥神藥”名號占領(lǐng)國內市場(chǎng)，其即將面臨的市場(chǎng)競爭并不輕松。

數據顯示，目前中國藥企開(kāi)發(fā)的GLP-1類(lèi)減肥藥物有66款，其中25款已在中國進(jìn)入臨床階段，2款正在申報上市。其中信達生物的瑪仕度肽是國內研發(fā)速度最快的雙靶點(diǎn)減肥藥物，在2型糖尿病和肥胖癥兩大關(guān)鍵適應癥上均已進(jìn)入III 期臨床，其他在研產(chǎn)品大多處于I期和II期臨床。

據智通財經(jīng)APP了解，今年5月11日，信達生物宣布瑪仕度肽高劑量9 mg在我國肥胖受試者的II期臨床研究中24周主要研究終點(diǎn)達成。

在接受治療 24 周后，IBI-362 6mg 組相較于安慰劑組體重可下降 12.6%，9mg組的減重效果達到15.4%。與之對比，2.4mg(最高劑量)的司美格魯肽在 44 周時(shí)相較于安慰劑組的減重效果為 9.9%。通過(guò)非直接對比，IBI-362 的兩個(gè)劑量組產(chǎn)品在中國人群中的減重效果好于司美格魯肽，產(chǎn)品競爭優(yōu)勢較大。

從目前競品的上市進(jìn)展來(lái)看，市場(chǎng)預測，國內司美格魯肽減肥適應癥或在今年獲批，口服制劑明年獲批。而信達生物的瑪仕度肽6mg劑量組大概率在今年底或明年初讀出三期完整臨床數據，或在2024年底或2025年初有望正式獲批上市。

但值得一提的是，即使司美格魯肽率先在國內上市，信達依舊有機會(huì )后發(fā)先至。因為諾和諾德的產(chǎn)能問(wèn)題較為嚴重，或無(wú)法在龐大的國內市場(chǎng)完全鋪開(kāi)銷(xiāo)售。也就是說(shuō)，若能保障產(chǎn)能鋪開(kāi)銷(xiāo)售，其收入對信達后續基本面及估值的支撐都是不容忽視的。

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