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新股前瞻|維昇藥業(yè)“二遞表”:兩年多累虧近10個(gè)億,無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品何談?dòng)?/h1>

眾所周知,在“顏值經(jīng)濟”時(shí)代下,國人對于外貌的重視已經(jīng)“內卷”到身高上了。

鑒于這一發(fā)展認知,于8月16日遞表的維昇藥業(yè)開(kāi)始再次沖擊港交所IPO。2022年11月17日,維昇藥業(yè)首次遞表港交所,但由于未在規定時(shí)間內通過(guò)聆訊,所以第一次沖擊失敗。

智通財經(jīng)APP了解到,在中國生長(cháng)激素這一賽道,維昇藥業(yè)算得上小有名氣。具體而言,目前在該賽道中,金賽藥業(yè)市場(chǎng)占有率為79%,安科生物為12%,兩家公司市場(chǎng)占比總和高達91%。剩下不到10%的市場(chǎng)份額由其他各家公司瓜分,雖然維昇藥業(yè)是這10%市場(chǎng)份額內的“有力競爭者”,但長(cháng)春高新作為國內生長(cháng)激素的龍頭企業(yè)已經(jīng)把持了近八成的市場(chǎng)。這也意味著(zhù)維昇藥業(yè)想要挑戰長(cháng)春高新的頭部地位并非易事。


(資料圖片)

現如今,維昇藥業(yè)“二遞表”港交所足以凸顯公司想要壯大的決心,但擺在臺前的“兩年多累虧近10億元”、“尚未商業(yè)化產(chǎn)品”等發(fā)展風(fēng)險依然是橫亙在投資者心中的擔憂(yōu)。

接下來(lái),不妨透過(guò)招股書(shū)進(jìn)一步進(jìn)行分析,維昇藥業(yè)的真實(shí)實(shí)力究竟如何?

生長(cháng)激素市場(chǎng)“水大魚(yú)少”

如本文開(kāi)頭所提一樣,隨著(zhù)國人逐漸“內卷”到身高上了,國內生長(cháng)激素也開(kāi)始凸顯藍海氣質(zhì)了。

據智通財經(jīng)了解,我國兒童患矮小癥的比例約為3%。矮小癥病因多樣,其中生長(cháng)激素缺乏癥最為常見(jiàn),占比約三分之一,而生長(cháng)激素為目前針對矮小癥的唯一有效藥物。然而,PGHD作為18歲以下患者中最常見(jiàn)的矮小癥,截至2022年僅有4.8%患有PGHD的兒童接受生長(cháng)激素治療,這也意味著(zhù)龐大的市場(chǎng)空間尚未真正拓展。

(數據來(lái)源:維昇藥業(yè)招股書(shū))

另外,生長(cháng)激素還有一個(gè)巨大的市場(chǎng),就是成人用藥。成人用生長(cháng)激素的重要性更大,因為隨著(zhù)人年齡增長(cháng),腦垂體分泌的生長(cháng)素逐漸變少,歐美市場(chǎng)60%以上的生長(cháng)激素用于成人,平衡適量使用生長(cháng)激素,可以促進(jìn)骨骼和組織的生長(cháng)及內分泌的代謝改善,延緩衰老及精神癡呆的改善。

由此,在兒童用藥和成人用藥的多向疊加之下,國內生長(cháng)激素市場(chǎng)變得十分可觀(guān)。

據弗若斯特沙利文的資料,中國人生長(cháng)激素市場(chǎng)規模由2018年的6億美元迅 速增至2022年的17億美元,年復合增長(cháng)率為29.3%,預計到2026年將持續增至31億美元,自2022年至2026年的年復合增長(cháng)率為16.7%,并且到2030年將增至48億美元,自 2026年至2030年的年復合增長(cháng)率為11.5%。

該資料還顯示,自2018年至 2022年,經(jīng)估算中國人生長(cháng)激素市場(chǎng)規模的年復合增長(cháng)率高于美國人生長(cháng)激素市場(chǎng)規 模。于2022年,經(jīng)估算中國在全球人生長(cháng)激素市場(chǎng)占據最大份額,超過(guò)美國,占全球市場(chǎng)的34%。

已在中國上市的治療PGHD的人生長(cháng)激素療法多為短效(每日注射)人生長(cháng)激素治 療方案,現有療法為每日皮下注射人生長(cháng)激素。然而,由于短效(每日注射)人生長(cháng)激 素的治療負擔以及所導致的低依從性和欠佳的治療效果,市場(chǎng)日益接納從短效(每日注射)人生長(cháng)激素治療到LAGH療法的模式轉變。

截止目前,僅有一款LAGH療法在中國獲得上市批準,部分LAGH療法目前正處于臨床開(kāi)發(fā)階段。其中,在中國唯一上市的LAGH及所有處于臨床開(kāi)發(fā)階段的LAGH 候選藥物中,隆培促生長(cháng)素(lonapegsomatropin)為唯一一款在與短效(每日注射)人生長(cháng)激素的陽(yáng)性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的LAGH,而該產(chǎn)品便是維昇藥業(yè)旗下的核心產(chǎn)品。

得益于行業(yè)發(fā)展潛質(zhì)以及自身名氣積累,維昇藥業(yè)在資本市場(chǎng)也頗受資本青睞。

據悉,維昇藥業(yè)成立于2018年,主要由由Vivo Capital攜手Ascendis孵化成立,Ascendis是一家在納斯達克上市的生物制藥公司,公司主要的商業(yè)化產(chǎn)品就是TransCon人生長(cháng)激素。成立至今,維昇藥業(yè)總共進(jìn)行了兩輪融資,其中A輪融資后其估值便達到了8000萬(wàn)美元。至2021年1月,維昇藥業(yè)完成B輪融資,背后資本方不乏紅杉中國,奧博資本、夏爾巴投資等知名機構的身影浮現,該輪融資完成后,其估值也飆升到10.3億美元,堪稱(chēng)該賽道“當紅辣子雞”。

當然,資本市場(chǎng)相信的不僅僅只是“故事”,其更為看重的是能否把“故事”落到實(shí)處的能力,這也意味著(zhù)留給維昇藥業(yè)自證價(jià)值之路仍“未完待續”。

盈利之路“漫漫”?

將目光聚集到維昇藥業(yè)身上,尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品仍是眾多投資者關(guān)注的一大焦點(diǎn)。

據了解,維昇藥業(yè)目前共有3款產(chǎn)品線(xiàn),分別為隆培促生長(cháng)素、TransCon CNP和帕羅培特立帕肽。其中用于治療PGHD的隆培促生長(cháng)素是其核心產(chǎn)品,已經(jīng)在中國完成了3期關(guān)鍵試驗,且預計將于2023年第 四季度向國家藥監局提交BLA。

隆培促生長(cháng)素是一款長(cháng)效人生長(cháng)激素,據維昇藥業(yè)稱(chēng),有潛力成為用于治療兒童生長(cháng)激素缺乏癥(PGHD)的同類(lèi)最佳候選藥物,是唯一一款在與短效人生長(cháng)激素的陽(yáng)性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的長(cháng)效生產(chǎn)激素。

TransCon CNP用于治療兒童軟骨發(fā)育不全的修正療法,處于臨床二期;帕羅培特立帕肽適用于甲狀旁腺功能減退癥,目前正在中國進(jìn)行一項3期關(guān)鍵試驗的開(kāi) 發(fā),并于2023年1月完成了雙盲期試驗主要終點(diǎn);預計將于2024年向國家藥監局提交 NDA。

(圖片來(lái)源:維昇藥業(yè)招股書(shū))

值得注意的是,由于這3款產(chǎn)品均未商業(yè)化,這也意味著(zhù)維昇藥業(yè)仍處于未盈利的虧損狀態(tài)。

據招股書(shū)披露,2021 年、2022 年及 2023 年 1-5 月,維昇藥業(yè)的全面虧損總額分別為 4.85 億元、 2.89 億元及 1.54 億元,將近兩年半的時(shí)間累虧約9.28元。對此,該公司在招股書(shū)坦言稱(chēng)絕大部分經(jīng)營(yíng)虧損由于研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支。

據悉,2021年、2022年及截至2023年5月31日止五個(gè)月,維昇藥業(yè)研發(fā)開(kāi)支分別為2.74億元、1.79億元及1270萬(wàn)元。其中,2023年前5月的研發(fā)支出,主要是由于撥回若干與相關(guān)高級管理層退休有關(guān)的以股份為基礎的付款開(kāi)支。

常年的虧損下,也促使其資金處于較為“緊張”:2021年至2023年前5月,維昇藥業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現金凈額分別為2.27億元、2.5億元及1.02億元。盡管該公司表示在接下來(lái)的幾年內仍有足夠的營(yíng)運資金為公司的營(yíng)運提供資金,但其對應的現金及現金等價(jià)則不斷減少,分別為8.83億元、6.26億元、5.22億元。

而更值得注意的是,維昇藥業(yè)這3款產(chǎn)品產(chǎn)品不僅還沒(méi)有實(shí)現商業(yè)化,其研發(fā)管線(xiàn)全部來(lái)自控股股東授權,這也意味著(zhù)該公司獨立研發(fā)能力有待進(jìn)一步驗證。

據招股書(shū)顯示,維昇藥業(yè)分別就該三款產(chǎn)品與Ascendis Pharma訂立三份獨家許可協(xié)議,獲得相關(guān)產(chǎn)品在大中華區開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化特許權。維昇藥業(yè)獲得免特許權使用費許可或里程碑付款,但向Ascendis Pharma A/S的三家全資附屬公司發(fā)行了共計4000萬(wàn)股A輪優(yōu)先股作為代價(jià)。而Ascendis Pharma為維昇藥業(yè)的創(chuàng )始股東之一,截至目前持有維昇藥業(yè)約39.95%股份,為其控股股東。

綜上種種,不難看出,維昇藥業(yè)雖然身處資本青睞的“藍海賽道”,但盈利狀態(tài)尚不明朗的它也或將促使投資者對其投資意愿有所下降。

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