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環(huán)球觀(guān)速訊丨國家藥品聯(lián)采辦暫停葛蘭素史克公司國家藥品集采申報資格至2024年4月29日


(資料圖片僅供參考)

藥品監管部門(mén)近期對第五批國家組織藥品集中采購中選藥品葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊開(kāi)展檢查,發(fā)現企業(yè)對出口中國的產(chǎn)品未按照注冊標準進(jìn)行逐批、全項檢驗,且在微生物污染風(fēng)險防控方面存在不足,綜合評定該品種的生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010年修訂)要求。聯(lián)合采購辦公室決定取消葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊中選資格,同時(shí)將葛蘭素史克公司列入“違規名單”,暫停該企業(yè)自2022年10月31日至2024年4月29日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報資格。

關(guān)鍵詞: 葛蘭素史克