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天天快資訊:藥明巨諾啟動(dòng)肝細胞癌用藥的首次人體研究 具持續臨床開(kāi)發(fā)潛力

(原標題:藥明巨諾啟動(dòng)肝細胞癌用藥的首次人體研究 具持續臨床開(kāi)發(fā)潛力)


(資料圖片)

財聯(lián)社7月5日訊(編輯 周新旸)周一(7月4日)晚間,藥明巨諾(02126.HK)宣布,其已啟動(dòng)JWATM204用于治療晚期肝細胞癌的Ⅰ期臨床研究。

藥明巨諾的公告表示,該項研究為JWATM204的首次人體研究,旨在評估JWATM204在晚期肝細胞癌成人患者中的安全性、耐受性、劑量限值毒性以及藥代動(dòng)力學(xué)特征,并探JWATM204在肝細胞癌患者的抗腫瘤活性。臨床前研究結果表明,JWATM204在肝細胞癌方面具有持續的臨床開(kāi)發(fā)潛力。

JWATM204:GPC3靶向藥

根據公告介紹,JWATM204 T細胞免疫治療,是一種創(chuàng )新型的靶向性GPC-3的免疫T細胞治療,結合了GPC-3單克隆抗體的高親和力和高特異性?xún)?yōu)勢,再加上ARTEMIS?T細胞平臺更好的安全性。

GPC-3是硫酸乙酰肝素糖蛋白聚糖家族的一個(gè)亞型,在許多惡性腫瘤(包括肝細胞癌)中有過(guò)表達,而正常組織以及正常肝組織或肝硬化中不存在或表達極低,約72%的肝細胞癌(HCC)患者表達GPC-31。GPC-3的功能是通過(guò)激活Wnt信號通路促進(jìn)肝癌的發(fā)展。GPC-3具有較強的特異性和高敏感性,因而使其成為HCC診斷和治療的靶點(diǎn)。

ARTEMIS? T細胞平臺具有類(lèi)似TCR-T細胞療法的天然細胞內調控機制和CAR-T細胞療法的精準性,預計能大幅降低甚至消除與T細胞過(guò)度激活相關(guān)的CRS(細胞因子釋放綜合征)及其它與細胞因子相關(guān)的副作用。同時(shí)通過(guò)T細胞表面的共刺激分子協(xié)助,可產(chǎn)生足夠的T細胞激活信號,促進(jìn)T細胞活化,強化抗腫瘤效果。

原發(fā)性肝癌是我國排第四的常見(jiàn)惡性腫瘤 5年生存率僅為12.1%

原發(fā)性肝癌是全世界范圍內常見(jiàn)的消化系統惡性腫瘤,根據病理分型約85%~90%為肝細胞癌。根據GLOBOCAN 2020公布的新數據,全球肝癌的年新發(fā)病例數達到90.6萬(wàn)人,居于惡性腫瘤第6位;死亡病例83萬(wàn)人,居惡性腫瘤的第3位;在北美國家和地區5年生存率15%~19%。相比上述全球數據,原發(fā)性肝癌在我國的疾病負擔更高。流行病調查數據顯示,原發(fā)性肝癌是我國第4位的常見(jiàn)惡性腫瘤和第2位的腫瘤致死病因,5年生存率僅為12.1%。

藥明巨諾公告稱(chēng),我國肝癌的預后很差,發(fā)病率與死亡率之比達到1:0.93;已嚴重威脅我國人民的生命和健康。近年來(lái),以免疫檢查點(diǎn)抑制劑為主的免疫治療在一、二線(xiàn)治療中分別取得了17%~20%和15%~20%的客觀(guān)緩解率,但仍面臨著(zhù)諸如治療后疾病進(jìn)展以及復發(fā)后方案選擇等現實(shí)挑戰。

值得一提是的,肝癌屬于實(shí)體惡性腫瘤,晚期肝癌患者主要的治療方式包括手術(shù)切除、肝臟移植、射頻消融治療、動(dòng)脈栓塞化療、靶向治療等。

關(guān)鍵詞: 肝細胞癌