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天天看熱訊:又一款?yuàn)W株新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)啟動(dòng)!國藥系三劍客曾集體“秒板”,滅活疫苗路線企業(yè)有這些

(原標(biāo)題:又一款?yuàn)W株新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)啟動(dòng)!國藥系三劍客曾集體“秒板”,滅活疫苗路線企業(yè)有這些)

財(cái)聯(lián)社7月16日訊(編輯 劉越),國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所(以下簡(jiǎn)稱國藥中生武漢所)研發(fā)的奧密克戎變異株(以下簡(jiǎn)稱奧株)新冠病毒滅活疫苗序貫免疫臨床研究昨日下午在湖北襄陽正式啟動(dòng)。


(資料圖)

此次臨床研究采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究設(shè)計(jì),在已接種新冠滅活疫苗的18歲及以上人群中按照不同間隔、不同劑次序貫接種,評(píng)價(jià)奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

國藥中生北京所奧株新冠滅活疫苗于4月26日獲國內(nèi)首個(gè)國家藥監(jiān)局臨床批件。受此消息刺激,國藥股份、國藥一致和國藥現(xiàn)代當(dāng)天午后一度秒板,國藥股份收盤漲停。時(shí)間拉長(zhǎng)來看,4月26日至5月11日,國藥股份股價(jià)累計(jì)最大漲幅達(dá)36%。

天眼查數(shù)據(jù)顯示,國藥集團(tuán)下屬的國藥控股持有國藥股份54.72%股份,持有國藥一致56.06%股份。

5月9日,國藥中生北京所首次在已接種新冠疫苗的人群中開展奧株新冠疫苗序貫臨床研究。7月7日,國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)國藥中生武漢所研發(fā)的奧株新冠滅活疫苗進(jìn)入臨床研究。

截至2022年3月31日,中國完成新冠疫苗全程接種人數(shù)占全國總?cè)丝诘?8.11%,接種加強(qiáng)針的人數(shù)接近7億人。加強(qiáng)針共來自七家企業(yè),其中滅活疫苗來自國藥中生北京所、國藥中生武漢所、科興中維、康泰生物、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物所;腺病毒載體疫苗來自康希諾;重組蛋白疫苗來自智飛生物的子公司智飛龍科馬。

據(jù)WHO官網(wǎng),中國生物北京生物制品研究所、科興生物的兩款新冠滅活疫苗已分別于2021年5月7日、2021年6月1日被納入緊急使用清單(EUL)。2021年5月14日,康泰生物公告,公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議,國家藥監(jiān)局組織論證同意緊急使用。

滅活疫苗是對(duì)病毒或細(xì)菌進(jìn)行培養(yǎng)后通過物理或化學(xué)方法處理將其滅活從而獲得無感染活性的一類疫苗。相較于減毒疫苗和基因工程疫苗,滅活疫苗具有研發(fā)周期短、制備工藝相對(duì)成熟、無感染毒力安全性高等優(yōu)點(diǎn)。

2022年3月31日,中國生物制藥發(fā)布2021年年報(bào),稱“個(gè)別聯(lián)營公司業(yè)績(jī)亮麗”,“聯(lián)營公司及合營公司”帶來136億元的盈利貢獻(xiàn),而科興中維正是聯(lián)營公司之一,中國生物制藥持股15.03%。

科興財(cái)報(bào)披露去年凈利潤(rùn)144.58億美元,主要貢獻(xiàn)來自其生產(chǎn)的新冠滅活疫苗CoronaVac(克爾來福);中國大陸銷售額約109億美元,其他區(qū)域銷售額約85億美元,出口在其中的貢獻(xiàn)已接近一半。

華安證券分析師譚國超7月1日發(fā)布的研報(bào)中指出,康泰生物去年新冠滅活疫苗以及新冠腺病毒疫苗收入占比較高,進(jìn)入2022年后,公司老牌產(chǎn)品重新發(fā)力推廣+新型重磅產(chǎn)品貢獻(xiàn)收入增量,收入將以常規(guī)產(chǎn)品為主。

東莞證券指出,奧密克戎新一輪的全球傳播警示新冠防疫工作任重道遠(yuǎn),研究表明,新冠疫苗加強(qiáng)針和貫接種能降低奧密克戎導(dǎo)致的重癥率和死亡率,新冠疫苗仍是是重要的防疫手段**。

分析人士認(rèn)為,除了類似流感疫苗的年度加強(qiáng)接種,基于奧密克戎變異株研制的第二代新冠疫苗是新的機(jī)會(huì)

不過,據(jù)Airfinity Ltd的數(shù)據(jù),2022年全球可能生產(chǎn)超過90億劑的新冠疫苗,但2023年及以后,對(duì)新冠疫苗的需求量,可能會(huì)以每年約22億至44億劑的速度下降。

此外,多家公司新冠疫苗企業(yè)收入不及預(yù)期。國金證券在研報(bào)中分析認(rèn)為,康希諾生產(chǎn)的新冠疫苗進(jìn)入WHO的EUL的進(jìn)程低于原預(yù)期的2022年年初,銷售收入低于預(yù)期。輝瑞預(yù)計(jì)2022年的mRNA新冠疫苗銷售額為320億美元,低于華爾街預(yù)期的340億美元。

關(guān)鍵詞: 滅活疫苗 臨床試驗(yàn)