（原標題：“HPV自由”有多遠？默沙東九價(jià)疫苗擴齡+沃森啟動(dòng)Ⅲ期臨床，戰國時(shí)代開(kāi)啟）

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財聯(lián)社9月8日訊（編輯 劉越）九價(jià)HPV疫苗長(cháng)期以來(lái)“一針難求”，排上一整年的隊也預約不上已是常態(tài)。近來(lái)相關(guān)消息不斷，昨日晚間，沃森生物公告，九價(jià)HPV疫苗啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗。

30日晚間，默沙東宣布，國家藥品監督管理局已批準其九價(jià)HPV疫苗適用年齡，從原來(lái)的16-26歲擴大到9-45歲。該消息一度登上微博熱搜，迅速在各大社交平臺刷屏。

東吳證券分析師朱國廣9月4日發(fā)布的研報指出，根據2020年第七次人口普查結果，16-26歲女性人口為1.23億人，本次增加了9-15歲以及27-45歲女性人群，對應人數分別為0.50億和2.08億人，適用人群增長(cháng)了110%，九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)空間大大增加。

在世界范圍內，宮頸癌都是女性第二大腫瘤疾病。作為一款能“預防癌癥”的疫苗，HPV疫苗的重要作用正逐漸為公眾所知。HPV疫苗的“價(jià)”指的是所針對病毒型別的數量，接種疫苗的價(jià)數越高，預防的HPV型別的覆蓋面越廣，目前九價(jià)疫苗保護范圍最廣。

華安證券分析師譚國超5月30日發(fā)布的研報指出，目前中國暫無(wú)商業(yè)化國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品。2017年中國首次批準HPV疫苗上市，2020年HPV疫苗市場(chǎng)規模迅速增長(cháng)到135億元，預測2030年HPV疫苗市場(chǎng)規模將增長(cháng)至690億元，2020-2030年的復合年增長(cháng)率為17.7%。

目前，HPV疫苗滲透率依然偏低。2021年，國內二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)疫苗市場(chǎng)份額占比分別為9.38%、40.63%和50%。默沙東9價(jià)HPV疫苗的滲透率最高，為6.54%。

朱國廣指出，截至2022年6月30日，四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗累計接種不足6000萬(wàn)支，對應接種人群不足2000萬(wàn)人。對于1.7億城市女性而言，假設未來(lái)四/九價(jià)HPV滲透率達40%，減去已經(jīng)接種過(guò)疫苗的人群，依然有接近5000萬(wàn)人存量市場(chǎng)，按照1298一針的九價(jià)HPV疫苗換算，對應1873億的收入，按照798一針的四價(jià)HPV疫苗換算，對應1152億的收入。未來(lái)幾年放量空間依然很大。

目前全球上市的HPV疫苗只有五種，除了默沙東的四價(jià)和九價(jià)疫苗佳達修/佳達修-9，二價(jià)苗如今有三款已上市：2016年，GSK的“希瑞適”在中國獲批，成為中國市場(chǎng)首款二價(jià)HPV疫苗；隨后萬(wàn)泰生物的 “馨可寧”于2019年末獲批，大大沖擊了GSK市場(chǎng)；2022年5月，沃森生物旗下公司玉溪澤潤的“沃澤惠”也加入了戰場(chǎng)。

默沙東生產(chǎn)的HPV疫苗為四、九價(jià)HPV疫苗目前的唯一貨源，稀缺的貨源對比國內HPV疫苗旺盛的接種需求，存在巨大的供應缺口。默沙東的中國代理智飛生物半年報顯示，上半年九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)930萬(wàn)支，同比增長(cháng)379.34%。光大證券分析師林小偉等8月31日發(fā)布的研報指出，默沙東宣布9價(jià)HPV擴齡將為智飛生物的HPV疫苗未來(lái)銷(xiāo)售打開(kāi)更加廣闊的市場(chǎng)空間，助力業(yè)績(jì)強勁增長(cháng)。

如今戰火正燒向九價(jià)疫苗市場(chǎng)。據統計，至少有16個(gè)國產(chǎn)HPV疫苗在研。其中，萬(wàn)泰生物、瑞科生物、博唯生物、康樂(lè )衛士以及沃森生物，已有這五家企業(yè)九價(jià)疫苗進(jìn)入三期臨床。

譚國超認為，國內HPV疫苗市場(chǎng)教育與國產(chǎn)替代同步進(jìn)行。即便研發(fā)的廠(chǎng)商數量較多，但國內HPV疫苗處于供不應求的狀態(tài)，市場(chǎng)遠未飽和，因此新進(jìn)入廠(chǎng)商不會(huì )加劇競爭；與此相反，新廠(chǎng)商的加入有助于各廠(chǎng)商共同推動(dòng)市場(chǎng)教育，加速疫苗滲透率的提高，甚至有望打開(kāi)男性HPV疫苗市場(chǎng)收獲進(jìn)一步的增量。

國產(chǎn)疫苗未上市的階段便成了默沙東攻城略地的“窗口期”。分析人士認為，在“高價(jià)”疫苗替代“低價(jià)”疫苗的大趨勢之下，默沙東HPV九價(jià)疫苗將迅速向低年齡人群和適齡男性群體滲透。這既可以持續提高默沙東在中國區的收入，也會(huì )將HPV疫苗的市場(chǎng)競爭從存量之爭轉向增量之爭， 如此一來(lái)，不僅國產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗上市后將面臨更大的競爭壓力，已經(jīng)上市的二價(jià)疫苗也將受到擠壓。

研發(fā)需要長(cháng)時(shí)間等待，生產(chǎn)也是一塊難啃的骨頭。萬(wàn)泰生物在公開(kāi)信息中表示，九價(jià)HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地運營(yíng)第一年投產(chǎn)率只能達到12%，六年后才能爬坡到90%。即使產(chǎn)能建設和研發(fā)是可以同步進(jìn)行的，對于國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，業(yè)內人士預估，最早也需要到2025年。據悉，默沙東近年投入10億美元提高已有HPV疫苗生產(chǎn)設施的產(chǎn)能，并新建了生產(chǎn)設施，對中國市場(chǎng)供應九價(jià)疫苗的力度也在持續加強。

值得注意的是，業(yè)內人士指出，隨著(zhù)HPV疫苗產(chǎn)品的增加，以及越來(lái)越多的城市將二價(jià)HPV疫苗納入免費接種計劃，未來(lái)政府采購價(jià)勢必會(huì )擠壓價(jià)格，利潤空間有限。此外，談到九價(jià)HPV疫苗，還有一個(gè)問(wèn)題是前不久WHO提到的“3劑減成1劑”。但該建議是否會(huì )對中國市場(chǎng)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響，還要看中國監管部門(mén)是否完全接納該建議。

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