（原標題：高質(zhì)量發(fā)展調研行|走進(jìn)微芯生物：看原創(chuàng )新藥企業(yè)如何堅守 實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展）

【資料圖】

原創(chuàng )新藥領(lǐng)域如何突破？這類(lèi)企業(yè)如何披荊斬棘，實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展？在發(fā)展過(guò)程中有著(zhù)怎樣的勵志故事？

帶著(zhù)這些問(wèn)題，近日，深圳媒體“高質(zhì)量發(fā)展調研行”采訪(fǎng)團就走進(jìn)位于深圳市南山區的中國原創(chuàng )新藥領(lǐng)域的先行者——微芯生物，探尋這家企業(yè)從深圳起步，一步一個(gè)腳印，到邁向世界的原創(chuàng )新藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展之路。

選擇并堅守原創(chuàng )新藥 構建企業(yè)核心競爭力

資料顯示，微芯生物是由資深留美歸國博士團隊于2001年創(chuàng )立的中國原創(chuàng )新藥領(lǐng)域的先行者。公司秉承“原創(chuàng )、優(yōu)效、安全、中國”的理念，專(zhuān)注對人類(lèi)生命健康造成嚴重威脅的惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)系統疾病及抗病毒五大領(lǐng)域的原創(chuàng )新藥研發(fā)，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的創(chuàng )新機制藥物。

在媒體調研現場(chǎng)，微芯生物董事長(cháng)兼總經(jīng)理魯先平介紹了微芯生物以科學(xué)為基石、從滿(mǎn)足臨床需求為出發(fā)，構建核心競爭力，實(shí)現企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心密碼和實(shí)踐經(jīng)驗。

魯先平介紹，公司現在已有兩個(gè)原創(chuàng )藥上市，第一個(gè)是腫瘤藥西達本胺，它主要是針對腫瘤的轉移復發(fā)和耐藥，它的面市填補了我國外周T細胞淋巴瘤治療領(lǐng)域的空白，第二個(gè)是去年剛上市的二型糖尿病藥物西格列他鈉，它解決的是2型糖尿病的核心病理機制——胰島素抵抗，同時(shí)為2型糖尿病及其并發(fā)癥的綜合管理提供了新的治療選擇。

對于原創(chuàng )新藥，魯先平認為，生物醫藥產(chǎn)業(yè)是所有產(chǎn)業(yè)中研發(fā)投入最大、高度調控，既受制于藥品管理法和藥品注冊管理法，又受制于專(zhuān)利法的一個(gè)十分特殊的產(chǎn)業(yè)，選擇做原創(chuàng )新藥是一條艱難的路，但卻是最正確的選擇。

微芯生物方面提供的資料顯示，微芯生物的發(fā)展經(jīng)歷了純粹投入期（2001-2005年）、成長(cháng)期（2006-2014年）、高速發(fā)展期（2015年以后）等多個(gè)階段。

在公司的純粹投入期，微芯生物創(chuàng )立,構建核心技術(shù)平臺,并開(kāi)展早期研發(fā)，這一階段是創(chuàng )新藥物研發(fā)風(fēng)險最大的階段。2002年，公司成功構建國際先進(jìn)的核心技術(shù)體系（基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現與早期評價(jià)），首次發(fā)現西達本胺（抗腫瘤實(shí)體分子）這一亞型選擇性組蛋白去乙?；敢种苿┎⑸暾埩巳虬l(fā)明專(zhuān)利，西格列他鈉這一過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體全激動(dòng)劑并申請了全球發(fā)明專(zhuān)利。

在公司的成長(cháng)期，公司確立商業(yè)模式、開(kāi)始產(chǎn)生收益（合作研究、專(zhuān)利授權），這一階段的特點(diǎn)是開(kāi)始產(chǎn)生現金流，風(fēng)險可測。

進(jìn)入高速發(fā)展期，公司原創(chuàng )藥實(shí)現產(chǎn)業(yè)化及產(chǎn)品陸續上市銷(xiāo)售，通過(guò)資本市場(chǎng)實(shí)現公司第三階段的跨越發(fā)展，可持續的產(chǎn)品鏈建設/國際開(kāi)發(fā)注冊與國際市場(chǎng)銷(xiāo)售。這一階段的標志性事件包括西達本胺生產(chǎn)基地（坪山基地）通過(guò)GMP認證，并實(shí)現產(chǎn)品生產(chǎn)與上市銷(xiāo)售等。這一階段的特點(diǎn)是品牌形成、效益劇增、回報社會(huì )。

觀(guān)察上述微芯生物發(fā)展歷程，可以看出原創(chuàng )新藥企業(yè)發(fā)展過(guò)程的艱辛和長(cháng)期性，需要相關(guān)企業(yè)和負責人時(shí)刻保持強大的定力才能堅持和堅守。

深圳良好氛圍為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供優(yōu)渥土壤

在調研活動(dòng)現場(chǎng)，微芯生物董事長(cháng)兼總經(jīng)理魯先平回顧了微芯生物創(chuàng )立、發(fā)展的歷程，以及其中的一些心得體會(huì )。他認為，這一過(guò)程中，深圳市場(chǎng)化、創(chuàng )新、包容等氛圍給企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了優(yōu)渥土壤。

魯先平21年前來(lái)到深圳創(chuàng )業(yè)，當時(shí)深圳民營(yíng)企業(yè)發(fā)展很好，市場(chǎng)化氛圍濃厚，政府的服務(wù)意識遠超國內其它城市。

2005年—2009年，微芯生物先后面臨了融資困難和巨大的臨床研發(fā)費用的雙重壓力。當時(shí)，深圳市委市政府及時(shí)伸出援手，由市政府為微芯生物代建產(chǎn)業(yè)化基地，幫助企業(yè)的腫瘤新藥西達本胺產(chǎn)業(yè)化在深圳順利實(shí)施。

魯先平回憶道， 2005年公司在最困難的時(shí)候要進(jìn)行二輪融資，但沒(méi)有一家大機構愿意投，最后投資的4家機構全部來(lái)自深圳中小型投資機構。他們看好微芯未來(lái)的發(fā)展，勇敢地投資支持微芯，這也是微芯發(fā)展過(guò)程中最關(guān)鍵的一環(huán)。西達本胺上市后，一年多就納入了深圳地方重病醫保，而且支付比例很高。深圳從新藥醫保準入到便利的融資環(huán)境，再到政府對研發(fā)的支持，都讓企業(yè)受益非常多。

微芯生物作為中國原創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域的先行者和領(lǐng)軍者，從創(chuàng )業(yè)之初至今，始終堅持原創(chuàng )，與深圳特區共同走過(guò)的21年，參與和見(jiàn)證了深圳的歷史變遷和創(chuàng )新發(fā)展。從微芯生物的創(chuàng )新實(shí)踐表明，在生物醫藥產(chǎn)業(yè)，只有堅持技術(shù)創(chuàng )新，真正掌握核心技術(shù)，才能擁有長(cháng)久的競爭力。近年來(lái)微芯生物持續加大研發(fā)投入，不斷升級核心技術(shù)，支持新藥的早期風(fēng)險預測、降低臨床開(kāi)發(fā)風(fēng)險、提高臨床開(kāi)發(fā)效率，為企業(yè)發(fā)展提供不竭動(dòng)力。

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