天天熱文:智飛生物“成長(cháng)的煩惱”:研發(fā)實(shí)力被誤解 參股平臺潛力未引起關(guān)注
(原標題:智飛生物“成長(cháng)的煩惱”:研發(fā)實(shí)力被誤解 參股平臺潛力未引起關(guān)注)
在疫苗江湖,智飛生物是個(gè)獨特的存在。與自主研發(fā)的企業(yè)不同,智飛生物走的是一條“銷(xiāo)售代理”反哺自主研發(fā)的道路??恐?zhù)這樣的策略,十余年來(lái),公司業(yè)績(jì)不斷跳躍,并晉升為“疫苗行業(yè)凈利一哥”。
【資料圖】
不過(guò),快速發(fā)展之下,尤其是銷(xiāo)售能力的強大,讓市場(chǎng)一度忽視了智飛生物的研發(fā)實(shí)力?!白顝婁N(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )”、“HPV疫苗代理商”,成為一些投資者對于智飛生物的刻板印象。同時(shí),由于持股比例較低,重慶智睿平臺的潛力也沒(méi)有引起智飛生物投資者應有的關(guān)注。
研發(fā)實(shí)力被市場(chǎng)誤解
智飛生物在全球新冠疫苗的研發(fā)競速中取得了領(lǐng)先,便是公司研發(fā)實(shí)力最好的證明。
智飛生物與中科院微生物所聯(lián)合研發(fā)的一代新冠疫苗——重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)(ZF2001,商品名:智克威得)已在國內獲批附條件上市并獲批作為序貫加強針。此前,智克威得在國內、烏茲別克斯坦、印度尼西亞等國獲批緊急使用,成為全球第一個(gè)獲批使用的重組新冠蛋白疫苗。目前,該疫苗已為全球超過(guò)1億人提供保護。
為應對變異速度更快、傳播力更強的變異株,智飛生物在一代疫苗開(kāi)發(fā)平臺上,開(kāi)發(fā)了二代苗ZF2202(Omicron-Delta嵌合疫苗)。11月9日,根據智飛生物官微的消息,第二代重組新冠疫苗已啟動(dòng)國際臨床試驗。
在業(yè)內人士看來(lái),這是智飛生物在新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得領(lǐng)先優(yōu)勢后的又一項積極進(jìn)展。如進(jìn)展順利,其二代疫苗有望進(jìn)一步服務(wù)于構筑全民免疫屏障,也為公司帶來(lái)新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)。
同日,智飛生物還宣布,其重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)與Omicron-Delta株重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)獲得由歐盟質(zhì)量受權人(QP)簽發(fā)的符合性聲明。
智飛生物表示,本次通過(guò)歐盟QP審計,標志著(zhù)兩款疫苗的生產(chǎn)基地及質(zhì)量管理體系均符合歐盟GMP、美國cGMP標準,同時(shí)也意味著(zhù)智飛生物國際化戰略布局邁上了新臺階。
除了新冠疫苗,智飛生物還研發(fā)生產(chǎn)出了全球領(lǐng)先的結核桿菌感染診斷試劑宜卡和預防性生物制品微卡,宜卡和微卡共同構建了智飛生物結核感染“篩查-預防-治療”體系。
上個(gè)月,包括宜卡在內的全球3款新型基于結核分枝桿菌抗原皮膚試驗(TBST)產(chǎn)品獲得世界衛生組織(WHO)的認可,被推薦用于診斷結核感染。微卡則用于預防結核分枝桿菌潛伏感染人群發(fā)生肺結核疾病,也可作為聯(lián)合用藥,用于結核病化療的輔助治療。
未來(lái),智飛生物的結核病產(chǎn)品矩陣,有望成為接棒HPV疫苗的重磅產(chǎn)品。
日前,智飛生物副總裁蒲江在2022年西普會(huì )上發(fā)表題為“后疫情時(shí)代重磅疫苗產(chǎn)品”的演講時(shí)表示,“從結核病目前患者基數以及全世界控制結核病的宏觀(guān)規劃與實(shí)踐看,結核疫苗將在未來(lái)成為最重磅的疫苗,或將產(chǎn)生500億左右市場(chǎng)規模?!?/p>
而據券商預測,宜卡和預防用微卡將于2023年開(kāi)始進(jìn)一步放量,有望成為同品類(lèi)最優(yōu)解,銷(xiāo)售峰值或超50億元。
實(shí)際上,市場(chǎng)一直忽視的是,智飛生物在多個(gè)領(lǐng)域嘗試打造具有協(xié)同效應的產(chǎn)品矩陣。
除了結核病領(lǐng)域,以腸道疾病領(lǐng)域為例,在代理五價(jià)輪狀疫苗之外,智飛生物還研發(fā)了多個(gè)產(chǎn)品,如預防志賀氏菌引起的傳染性疾病的福氏宋內氏痢疾雙價(jià)結合疫苗正在開(kāi)展三期臨床試驗,目前全球尚無(wú)同類(lèi)疫苗上市,腸道病毒71型滅活疫苗、四價(jià)重組諾如病毒疫苗等創(chuàng )新疫苗處于二期臨床。
在肺炎疫苗領(lǐng)域,智飛生物的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗已申報上市,自研的15價(jià)肺炎球菌結合疫苗是國內進(jìn)度最快的15價(jià)肺炎結合疫苗,已于2020年底正式進(jìn)入三期臨床。據券商預計,該產(chǎn)品在上市后能夠逐步實(shí)現對13價(jià)結合疫苗的替代,有望成為年銷(xiāo)售規模近15億元的重磅產(chǎn)品。
公開(kāi)信息顯示,目前智飛生物7個(gè)自主產(chǎn)品在售,研發(fā)人員近700名,在研項目達28項,其中處于臨床試驗及申請注冊階段的15項。
同時(shí),公司構建起了多個(gè)疫苗研發(fā)平臺,廣泛覆蓋多種疫苗開(kāi)發(fā)路徑,包括多糖和多糖蛋白結合疫苗技術(shù)平臺、組分技術(shù)平臺、滅活疫苗技術(shù)平臺、基因重組技術(shù)平臺、mRNA疫苗技術(shù)平臺、腺病毒載體疫苗技術(shù)平臺、人二倍體細胞株技術(shù)平臺、新型多聯(lián)多價(jià)技術(shù)平臺、新型佐劑技術(shù)平臺等。
從在研管線(xiàn)的厚度、深度,以及布局的技術(shù)平臺來(lái)看,當前智飛生物已構建了完整的研發(fā)體系,并具備了較強的自主研發(fā)能力。
參股平臺潛力未引起投資者足夠關(guān)注
除了研發(fā)實(shí)力被市場(chǎng)誤解,智飛生物參股平臺的潛力也沒(méi)有引起投資者足夠關(guān)注。
公開(kāi)資料顯示,智飛生物董事長(cháng)、總裁蔣仁生在7年前設立了重慶智睿投資有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重慶智?!保?,重慶智睿注冊資本達20億元,蔣仁生個(gè)人持股90%,智飛生物持股10%,目前重慶智??刂频纳镏破菲髽I(yè)達十余家。
據悉,重慶智睿目前的投資金額超80億元,蔣仁生個(gè)人幾次減持和上市公司的股票分紅所得的數十億元資金均投入了這家公司。由于新藥研發(fā)風(fēng)險大、周期長(cháng),為了減少上市公司的投資風(fēng)險,對重慶智睿的投資,以個(gè)人投資為主。
據了解,重慶智睿實(shí)質(zhì)上是一個(gè)設計巧妙的研發(fā)平臺,這個(gè)平臺上匯聚了眾多有潛力的生物制藥項目,平臺負責篩選項目并提供研發(fā)場(chǎng)地和資金,為項目研發(fā)人員解決生活的后顧之憂(yōu)。而項目一但成功,將有利于集團協(xié)同化發(fā)展。
目前,重慶智睿的投資布局已漸入收獲期。今年7月,重慶智睿持股72.73%的智翔金泰向科創(chuàng )板發(fā)起了沖刺,智翔金泰主要從事抗體藥物研發(fā),公司預計上市后的市值超過(guò)150億元。此外,從事CAR-T細胞治療技術(shù)研究的精準生物、從事CRO服務(wù)的重慶美萊德等近年來(lái)發(fā)展勢頭強勁,已初具規模。
從這些情況來(lái)看,盡管智飛生物的持股比例較低,但目前重慶智睿平臺的潛力已值得更多的市場(chǎng)關(guān)注。(知藍)
關(guān)鍵詞: 成長(cháng)的煩惱 智飛生物