10月10日，和鉑醫(yī)藥放出重磅消息，一則是結束其特那西普（HBM9036）III 期臨床試驗，不再入組新受試者；另一則是與石藥集團就巴托利單抗（HBM9161）大中華區(qū)權益達成金額最高超10億元的合作協(xié)議。

特那西普和巴托利單抗是最有望帶領和鉑醫(yī)藥在2023年進入商業(yè)化階段的兩款III期臨床產(chǎn)品，如今來看，和鉑醫(yī)藥的商業(yè)化進程也將后延。值得一提的是，這兩款產(chǎn)品皆來源于和鉑醫(yī)藥與Hanall制藥于2017年達成的一筆最高8100萬美元的合作，并在其IPO上市過程發(fā)揮了重要的作用。

(資料圖片僅供參考)

對此交易和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人王勁松表示：“聯(lián)合中國市場開發(fā)頭部企業(yè)，實現(xiàn)公司產(chǎn)品商業(yè)化價值最大化；集中公司核心資源全速推進全球創(chuàng)新產(chǎn)品線。”

不少投資人也認為，前述兩管線在和鉑管線中的估值里占比并不高，該公司的核心價值是底層研發(fā)平臺的價值和眾多潛在化合物對外授權的價值，只要核心價值沒有喪失，聚焦于自研主業(yè)，努力成長為“化合物超市”，仍值得期待。

Biotech回歸Biotech

無獨有偶，兩個月前，云頂新耀宣布將其上市不足百天的創(chuàng)新藥拓達維（Trodelvy，戈沙妥珠單抗）的產(chǎn)品權益轉(zhuǎn)讓；一年前，基石藥業(yè)將CTLA-4的大中華區(qū)權益轉(zhuǎn)讓給了恒瑞藥業(yè)，諸如此類的事情越來越頻繁。此外不止于賣產(chǎn)品，還有生產(chǎn)基地。一月前，科望醫(yī)藥選擇賣掉蘇州工藝開發(fā)和中試基地。

今年來Biotech與Big Pharma間的一系列交易都反映著醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的底層邏輯。三一創(chuàng)新創(chuàng)始人尹正對E藥經(jīng)理人表示，Biotech手握的創(chuàng)新品種恰恰滿足了國內(nèi)大藥企轉(zhuǎn)型升級的需求，但過去不常發(fā)生，這是因為一方面Biotech沒有生存壓力出售意愿不高，另一方面大藥企受估值影響在國內(nèi)購買此類品種的意愿也不高?，F(xiàn)在經(jīng)過資本市場的價值調(diào)整，Biotech需要資金活下去，而大藥企在算經(jīng)濟賬的時候也能符合預期了，以后這種交易會越來越多。

“不過這類交易的前提是傳統(tǒng)大藥企創(chuàng)新藥的商業(yè)化能力被驗證，事實上，傳統(tǒng)大藥企過去被驗證的商業(yè)化能力僅僅是在仿制藥層面。對于biotech，成長為biopharma的機遇更多在于用科學去解決未滿足的臨床需求，不僅僅是解決國內(nèi)的創(chuàng)新藥的可及性問題?！币f道。

當越來越多的Biotech回歸為Biotech，資本寒冬為國內(nèi)創(chuàng)新藥市場帶來的變革正在向更為理性、更為扎實的路上走去。曾經(jīng)在一段時間內(nèi)，國內(nèi)的Biotech與Pharma之間在創(chuàng)新藥的引進方面，是水火不容的兩股勢力，不是東風壓倒西風，就是西風壓到東風，如今，這兩股力量開始“抱團取暖”，Biotech的定位也日益清晰起來。

兩三年前，絕大部分的Biotech創(chuàng)始人對自己企業(yè)的定位都是成為Biopharma，其中不乏“15后”Biotech，甚至是“20后”Biotech。而成為Biopharma最重要的抓手便是資金，為了融資，有些Biotech引進項目目的“并不單純”，他們著眼于增加估值這一短期目標，有時引進并不理想，要么是買入了不一定適合的產(chǎn)品，要么是花了更高的市場溢價。

有位投資人評論這一狀況稱，“那是Biotech最為揚眉吐氣的時期，基本上大家都在說同樣的故事，明星團隊、明星賽道、明星產(chǎn)品，大干快上、3年IPO、4年退出、5年財富自由?！?/p>

一位老牌慢病藥企的BD負責人李楓（化名）也回憶稱，“當時我們發(fā)現(xiàn)已經(jīng)無法和競爭對手去做一些直接的項目競爭了，因為我們預計的總付款金額只有某些Biotech給出的首付款部分，完全沒有交易機會。”

后來，有一些Biotech轉(zhuǎn)型成了Pharma，而有一些Biotech仍然是Biotech，并且因為不合適的引進，在尚未實現(xiàn)商業(yè)化之前就遭遇了“現(xiàn)金危機”。對于這些Biotech他們只能選擇出售產(chǎn)品，或者融資，但現(xiàn)階段幾乎很難融到錢。

有意思的是，那些曾經(jīng)“被搶”過的產(chǎn)品又回到了Pharma手中。李楓對E藥經(jīng)理人表示，從2021年下半年開始，越來越多的Biotech都來找他們洽談創(chuàng)新產(chǎn)品生產(chǎn)以及商業(yè)化合作?！斑@些Biotech來洽談的產(chǎn)品中，不乏過去三年我們想要購買但沒有搶得過的產(chǎn)品。”

內(nèi)循環(huán)交易增加，大藥企動能更強

當活下去成為眾多Biotech的選擇，越來越多的Biotech創(chuàng)始人變得更接地氣，不再執(zhí)著于向Biopharma轉(zhuǎn)型，而是選擇將自己不擅長的事情交給擅長的人。

在這一過程中，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的Pharma也越來越明白創(chuàng)新產(chǎn)品的重要性，從算不來經(jīng)濟賬到愿意拿出更多的資金，同時伴隨產(chǎn)品估值的下調(diào)，比Biotech有更強的發(fā)展動能。

有調(diào)研表明，最近一年這個分水嶺正在形成：從國內(nèi)許可交易事件的分布來看，本土大藥企的活躍度正在反超Biotech。根據(jù)E藥產(chǎn)業(yè)研究院最近對國內(nèi)50家樣本公司的統(tǒng)計，2019-2022年，Biotech的許可交易數(shù)量連續(xù)超過Pharma，但單個公司平均交易量始終不及Pharma。不過2022年前7個月，Pharma的許可交易量已顯著高于Biotech（35vs19）。

石藥是最為突出的例子之一。從2020年以來，石藥集團加密了與國內(nèi)Biotech的合作，包括產(chǎn)品、參股、收購、合資等形式的合作。這一系列合作背后呈現(xiàn)出鮮明的特點，引進產(chǎn)品完成了從化藥、生物類似藥到生物藥為主的轉(zhuǎn)變。

具體來說，2020年石藥從上海藥物研究所、英創(chuàng)醫(yī)藥等引進了近10個早期小分子化合物，以及與興盟生物達成生物類似藥的合作等；到2021年，石藥從上海倍而達處獲得了瑞澤替尼（三代EGFR-TKI），以及從康諾亞生物獲得了IL4Rα單抗、TSLP單抗，從康寧杰瑞處獲得了HER2雙抗；2022年收購了銘康生物51%的股權，現(xiàn)該公司更名為石藥集團明復樂藥業(yè)，該公司的主要產(chǎn)品是一款具有知識產(chǎn)權的第三代特異性溶栓藥，以及如今的巴托利單抗。

在資本寒冬下，當很多企業(yè)無法延續(xù)高估值、無法兌現(xiàn)的商業(yè)故事，Biotech需要資金去生存下去，國內(nèi)的產(chǎn)品引進也在發(fā)生潛移默化的改變，主要體現(xiàn)為內(nèi)循環(huán)的交易在逐漸變多。從比例上來看，過去幾年國外的BD交易比例譬如說占70%，現(xiàn)在可能國外只占40%，而國內(nèi)占60%。

一面是在國內(nèi)密集的“收割”產(chǎn)品，另一面這些傳統(tǒng)藥企也在刷新行業(yè)的認知。

9月底，先聲藥業(yè)的一筆近5億美元的License out交易刷新了行業(yè)，據(jù)統(tǒng)計該筆交易總金額是目前國內(nèi)自身免疫領域臨床前項目海外授權的最高紀錄。另一個例子是濟民可信，從去年末至今，其先后與上海滬亞、ORION、羅氏基因泰克，完成了KRAS抑制劑JMKX1899、非阿片類鎮(zhèn)痛新藥JMKX000623、口服雄激素受體（AR）降解劑JMKX002992，三種不同類型產(chǎn)品的對外授權，一下子打破外界對這家傳統(tǒng)企業(yè)的固有印象。

這些例子讓行業(yè)看到，不只恒瑞。恒瑞在2010年左右，押注腫瘤藥這條賽道，并堅持持續(xù)創(chuàng)新，在醫(yī)藥行業(yè)有不可替代的地位。近兩年的集采背景下，恒瑞經(jīng)歷自身產(chǎn)品結構升級，展現(xiàn)出來的不確定性使得行業(yè)中“制藥一哥”的不確定性又增加了幾成。

總體而言，現(xiàn)階段的創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)是在一個符合真正的規(guī)律的狀態(tài)下展開的，盡管資本市場慘淡，但行業(yè)里的參與者們心態(tài)更加的務實，更加的理性，產(chǎn)業(yè)也將逐漸地重新整合。

本文作者：WW Lini，本文來源：E藥經(jīng)理人，原文標題：《恒瑞、先聲、石藥開始“收割”，Biotech夢斷Biopharma，報團求生！》

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關鍵詞： 大中華區(qū) 不確定性 資本市場