恒瑞2季度終于重回20%增長(cháng)了。

(資料圖片僅供參考)

8月18日晚，恒瑞醫藥發(fā)布2023年上半年業(yè)績(jì)報告。

上半年恒瑞醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入111.68億元，同比增長(cháng)9.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤23.08億元，同比增長(cháng)8.91%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤22.43億元，同比增長(cháng)11.68%。

報告期內公司創(chuàng )新藥收入49.62億元(含稅)，創(chuàng )新藥收入占比來(lái)到44.4%。

值得一提的是，恒瑞醫藥Q2收入端同比增長(cháng)19.51%（一季度0.25%），達到56.76億元，雖然仍低于2021Q2的63.68億元、2020Q2的57.82億元，但終于恢復增長(cháng)，且增長(cháng)達到2位數。

接下來(lái)的三季報將是檢驗恒瑞復蘇成色的重要時(shí)刻。如果可以持續恢復到20%左右的增長(cháng)，意味著(zhù)集采影響落地和轉向創(chuàng )新藥策略的成功。

不過(guò)這對于恒瑞來(lái)說(shuō)或許有些壓力，恒瑞營(yíng)收去年Q2是近年來(lái)業(yè)績(jì)最低點(diǎn)，存在低基數效應。

研發(fā)投入高增，銷(xiāo)售費率繼續下降

恒瑞繼續保持著(zhù)穩健的新藥研發(fā)策略。

23H1，恒瑞醫藥累計研發(fā)投入30.58億元，其中費用化研發(fā)投入23.31億元，資本化研發(fā)投入7.27億，資本化費用率24%，較22年提升1個(gè)百分點(diǎn)。

報告期內，恒瑞研發(fā)占營(yíng)收比例27.4%，較22年度的29.8%小幅降低約1個(gè)百分點(diǎn)。

市場(chǎng)關(guān)注的銷(xiāo)售費用方面，本期共產(chǎn)生36.78億元，同比增長(cháng)12.61%，其中學(xué)術(shù)推廣、創(chuàng )新藥專(zhuān)業(yè)化平臺建設等市場(chǎng)費用20.19億元，同比增長(cháng)27%，意味著(zhù)創(chuàng )新藥進(jìn)院持續推進(jìn)中，推廣增速加快。仿制藥推廣費用比例降低。

公司在電話(huà)會(huì )中提到，會(huì )繼續減少仿制藥銷(xiāo)售團隊人數，并且減少銷(xiāo)售人員對于利潤增加效果顯著(zhù)。

下半年創(chuàng )新藥收入至少需要54.25億，才能全部解鎖股權激勵

由于恒瑞中報披露詳細程度不及年報，未列出各大類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售詳情，股權激勵是相對容易評價(jià)公司對目標完成度情況的。

按照第二批次股權激勵解鎖計劃條件，恒瑞今年壓力不大，新分子IND和創(chuàng )新藥NDA兩項條件解鎖已完成大半；唯一沒(méi)有過(guò)半的條件是創(chuàng )新藥收入，完成率47.7%，意味著(zhù)下半年至少需要滿(mǎn)足54.25億含稅收入才能全部解鎖。

1、23H1創(chuàng )新藥收入達49.62億元(含稅)。（23年完成率47.7%，22年完成86.13億元，22-23年目標190億以上）；

2、23H1新分子實(shí)體IND獲批數量公司未披露，但22年已完成19個(gè)，理論上23年目標完成大于等于2個(gè)即完成目標；

3、23H1創(chuàng )新藥申報并獲得受理的NDA申請數量(包含新適應癥)6個(gè)（23年目標大于等于7個(gè)，23H1完成率85.7%；22年完成6個(gè)；22-23年目標13個(gè)以上）。

恒瑞已經(jīng)在上半年開(kāi)啟了本年度股權激勵計劃的回購，此輪回購計劃6-12億元。截至8月14日，公司累計回購股份13,562,323股，已支付的總金額為6.0億元。

創(chuàng )新藥產(chǎn)品持續發(fā)力，仿制藥集采影響基本消除

從股權激勵來(lái)看，恒瑞重心已經(jīng)放在創(chuàng )新藥領(lǐng)域的增長(cháng)了。見(jiàn)智研究曾在文章《股權激勵目標超額完成，恒瑞的創(chuàng )新藥成救命稻草|見(jiàn)智研究》中提到，恒瑞掛鉤創(chuàng )新藥數據的股權激勵開(kāi)啟了A股創(chuàng )新藥行業(yè)的先河，讓投資者可以更好追蹤公司未來(lái)的發(fā)展計劃。

本報告期內，恒瑞創(chuàng )新藥阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，已上市自研創(chuàng )新藥增至13款、合作引進(jìn)創(chuàng )新藥2款，另有80多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，270多項臨床試驗在國內外開(kāi)展。

恒瑞的出海標桿產(chǎn)品，“雙艾”組合卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心III期研究已達到主要研究終點(diǎn)，該適應癥已于2023年1月在國內獲批上市。

美國FDA已于23年7月正式受理卡瑞利珠單抗的BLA，PDUFA日期為2024年5月31日。

值得一提的是，“雙艾”組合晚期肝癌研究主論文登上《柳葉刀》主刊，該研究中位總生存期（mOS）達到22.1個(gè)月

上半年恒瑞還實(shí)現兩款licenseout產(chǎn)品出海。

TSLP單抗SHR-1905，這也是JAK抑制劑之后，恒瑞在自免領(lǐng)域的又一個(gè)重要產(chǎn)品。

公司將獲得首付款和近期里程碑總計2,500萬(wàn)美元（2,150萬(wàn)美元的首付款+海外臨床II期試驗提供一定數量的樣品后獲得的350萬(wàn)美元的里程碑付款），研發(fā)+銷(xiāo)售里程碑累計不超過(guò)10.25億美元，銷(xiāo)售提成為凈銷(xiāo)售額兩位數比例。

SHR-1905于2021年5月獲得國家藥品監督管理局批準開(kāi)展用于哮喘的臨床試驗，2023年5月獲批開(kāi)展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的臨床試驗，目前均處于臨床II期。

國內主要競爭對手Tezepelumab（阿斯利康）處于3期臨床，CM326（康諾亞）、TQC2731（中國生物制藥）、SHR-1905（恒瑞醫藥）等品種處于2期臨床，布局慢性鼻竇炎伴有鼻息肉、重度哮喘、特應性皮炎等自免領(lǐng)域。

此外，今年2月，恒瑞將EZH2抑制劑SHR2554在大中華區以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權利許可給美國TreelineBiosciences公司。

在市場(chǎng)最關(guān)注的ADC和雙抗方面，恒瑞也更新了進(jìn)展。

目前已有8個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，抗HER2ADC產(chǎn)品SHR-A1811快速進(jìn)入臨床III期研究階段。

PD-L1/TGFβ雙特異性抗體藥物SHR-1701快速推進(jìn)多項臨床III期研究，新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已順利開(kāi)展臨床研究，還有10多個(gè)First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。

23H1，恒瑞仿制藥帶量采購的影響接近尾聲，但仍未完全消除，本期業(yè)務(wù)收入基本持平。但第二、七批次集采產(chǎn)品下降約10億，增量來(lái)自手術(shù)麻醉、造影和新上市的仿藥填補，總體持平。短期來(lái)看剩余大品種中僅卡泊芬凈有集采風(fēng)險，仿制藥集采的影響減弱。

具體來(lái)看，第二批集采涉及產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、醋酸阿比特龍片因多數省份集采續約未中標及降價(jià)等因素影響，報告期內銷(xiāo)售額同比減少5.23億元，2022年11月開(kāi)始執行的第七批集采涉及產(chǎn)品報告期內銷(xiāo)售額同比減少5.78億元。

綜上：集采對于恒瑞的影響已經(jīng)趨緩，創(chuàng )新藥增長(cháng)將是市場(chǎng)應關(guān)注的重點(diǎn)。接下來(lái)的3季度市場(chǎng)更要關(guān)注創(chuàng )新藥增長(cháng)成色到底如何，能不能持續回到20%的增長(cháng)。

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