以嶺藥業(yè):益腎養心安神片、解郁除煩膠囊等系列專(zhuān)利中藥進(jìn)入最新版國家醫保目錄
(資料圖)
1月18日,國家醫療保障局、人力資源社會(huì )保障部下發(fā)《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》,以嶺藥業(yè)(002603)生產(chǎn)的專(zhuān)利中藥益腎養心安神片、解郁除煩膠囊通過(guò)2022年國家醫保談判首次納入醫保目錄乙類(lèi)藥品。同時(shí),以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的通心絡(luò )片(膠囊)、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟片(膠囊、顆粒)被納入醫保甲類(lèi)藥品,津力達顆粒(口服液)、養正消積膠囊、夏荔芪膠囊、連花清咳片等納入醫保乙類(lèi)藥品。
據悉,益腎養心安神片是以嶺藥業(yè)根據中華通絡(luò )養生八字經(jīng)理論指導下研發(fā)的治療失眠癥的創(chuàng )新中藥復方制劑。該藥功能主治為益腎、養心、安神,用于失眠癥中醫辨證屬心血虧虛、腎精不足證,癥見(jiàn)失眠、多夢(mèng)、心悸、神疲乏力、健忘、頭暈、腰膝酸軟等,舌淡紅苔薄白,脈沉細或細弱。
藥效學(xué)研究證實(shí),益腎養心安神片可發(fā)揮系統調控改善睡眠作用特點(diǎn),即保護海馬區腦神經(jīng)元細胞,調節下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸),改善應激狀態(tài),從而發(fā)揮鎮靜、催眠藥效作用,同時(shí)增進(jìn)記憶、抗疲勞,顯示出不同于西醫鎮靜催眠藥的作用優(yōu)勢。針對該藥開(kāi)展的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗結果顯示,該藥可明顯增加患者睡眠時(shí)間,改善睡眠質(zhì)量,提高睡眠效率,同時(shí)改善神疲乏力、健忘、頭暈、心悸、腰膝酸軟等癥狀,且臨床應用安全,為失眠癥患者提供了一種新的治療選擇。
解郁除煩膠囊是以嶺藥業(yè)系統總結仲景經(jīng)方,在臨床經(jīng)驗方基礎上化裁研制的國家1.1類(lèi)創(chuàng )新中藥,其功能主治為解郁化痰,清熱除煩。適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣郁痰阻、郁火內擾證,癥見(jiàn)情緒低落、心緒不寧、咽中如有異物、胸脘痞悶、食欲不振、易嘆氣、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、口苦咽干、大便秘結,舌紅苔膩、脈弦滑等。
據介紹,以嶺藥業(yè)對該藥開(kāi)展的藥效學(xué)研究顯示,本品可提高腦組織神經(jīng)遞質(zhì)水平,調控下丘腦-垂體-腎上腺軸、下丘腦-垂體-甲狀腺軸,提高神經(jīng)元突出可塑性,保護神經(jīng)細胞,改善抑郁焦慮精神障礙,又緩解軀體感覺(jué)異常,顯示出不同于單靶點(diǎn)化藥的整體調節作用特點(diǎn)。其三期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑和鹽酸氟西汀片平行對照的臨床試驗,結果顯示,試驗組改善漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)評分明顯優(yōu)于安慰劑,非劣于氟西??;改善漢密爾頓焦慮量表評分(HAMA)及中醫癥候評分(癥見(jiàn)精神抑郁、心緒不寧、胸脘痞悶、食欲不振、善太息(易嘆氣)、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、咽堵(咽中如有異物)、口苦咽干、大便秘結等)明顯優(yōu)于安慰劑和氟西汀。
以嶺藥業(yè)長(cháng)期以來(lái)一直秉持“科技創(chuàng )新是企業(yè)核心競爭力”的理念,研發(fā)投入占收入的比例不斷提升。數據顯示,2018年至2022年前三季度,以嶺藥業(yè)研發(fā)費用均持續上升,復合增長(cháng)率達32.33%。高研發(fā)投入使以嶺藥業(yè)取得一系列可喜成績(jì),據介紹,目前公司已有專(zhuān)利中藥品種13個(gè),其中10個(gè)列入國家醫保目錄,5個(gè)為國家基藥品種,并形成了處于不同研發(fā)階段的系列專(zhuān)利藥物集群,創(chuàng )新產(chǎn)品覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病以及神經(jīng)、泌尿系統疾病等重大疾病領(lǐng)域。