(資料圖片僅供參考)

3月20日晚間，瑞科生物（股票代碼：02179.HK）公告稱(chēng)，根據蒙古國預防抗擊新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）疫情法律，蒙古國衛生部長(cháng)A106號命令和蒙古國人用藥委員會(huì )會(huì )議決議授予公司重組雙組分新冠病毒疫苗ReCOV緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）。該產(chǎn)品由瑞科生物聯(lián)合中科院生物物理所王祥喜教授課題組共同設計開(kāi)發(fā)，是我國自主研發(fā)的首個(gè)在海外獲批的新型佐劑重組亞單位新冠病毒疫苗。

新型佐劑已經(jīng)成為我國創(chuàng )新疫苗研發(fā)成功的關(guān)鍵因素，為我國“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃的重點(diǎn)攻關(guān)工程之一。ReCOV為瑞科生物綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價(jià)等核心技術(shù)平臺研發(fā)的重組新冠病毒疫苗，其佐劑采用了自主研發(fā)的BFA03新型佐劑。

據悉，公司相繼在中國、菲律賓、阿聯(lián)酋、尼泊爾和俄羅斯等地開(kāi)展針對ReCOV的多項后期臨床研究。研究顯示，ReCOV總體安全性良好，不良反應輕微，未發(fā)現疫苗相關(guān)的嚴重不良事件。值得一提的是，在與輝瑞mRNA疫苗為陽(yáng)性對照的臨床研究中，既往接種滅活疫苗的人群序貫加強ReCOV后，可針對BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多種奧密克戎變異株誘導了持久的廣泛交叉中和抗體，各亞組中和抗體水平較輝瑞mRNA疫苗均實(shí)現優(yōu)效（具有統計學(xué)差異）。

瑞科生物表示，ReCOV獲得蒙古國緊急使用授權，有利于公司拓展海外市場(chǎng)，提升公司海外品牌知名度，推動(dòng)公司國際化戰略，對其他國家和地區的注冊推動(dòng)起到積極作用。

資料顯示，瑞科生物始創(chuàng )于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅動(dòng)力的創(chuàng )新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng )新型疫苗。長(cháng)期以來(lái)，公司始終秉持“創(chuàng )制一流疫苗，守護人類(lèi)健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價(jià)、mRNA疫苗等核心技術(shù)平臺組成的強大研發(fā)引擎，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價(jià)值創(chuàng )新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結核等具有重大負擔的疾病領(lǐng)域。

公司的核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗。此外，重組新冠病毒疫苗ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面優(yōu)效于輝瑞mRNA疫苗。新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610具有較好的免疫原性，其表現非劣于國際主流的Shingrix疫苗，目前已進(jìn)入臨床階段。

分析人士指出，瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略，旨在于全球范圍內進(jìn)一步滲透多元化疫苗市場(chǎng)。十年磨劍，厚積薄發(fā)，瑞科生物有望進(jìn)入產(chǎn)品商業(yè)化爆發(fā)期。

關(guān)鍵詞：