3月30日晚間，歐康維視生物-B(01477.HK)發(fā)布2022年年度報告。全年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.59億元，同比增長(cháng)183.1%；綜合毛利潤1.03億元，同比增長(cháng)178.6%；公司經(jīng)調整虧損額1.81億元，同比進(jìn)一步收窄3.4%；銷(xiāo)售毛利依然接近于覆蓋報告期內的營(yíng)銷(xiāo)推廣費用。報告期內，公司主要經(jīng)營(yíng)指標創(chuàng )歷史新高，各項業(yè)務(wù)推進(jìn)順利，公司經(jīng)營(yíng)效率及成本管控進(jìn)一步提升。

財報顯示，公司業(yè)績(jì)主要由11款已上市商業(yè)化產(chǎn)品貢獻。值得關(guān)注的是，公司較去年新增5款商業(yè)化產(chǎn)品。同時(shí)，在研發(fā)方面公司斬獲多項里程碑。6月，治療葡萄膜炎重磅產(chǎn)品優(yōu)施瑩?（玻璃體內植入劑）獲批上市；首個(gè)自研產(chǎn)品康文涓?（鹽酸莫西沙星滴眼液）取得產(chǎn)品注冊證書(shū)。其他管線(xiàn)亦進(jìn)展迅速，6種候選藥物已處于III期臨床試驗階段。歐康維視管線(xiàn)創(chuàng )新布局提速，商業(yè)化成果凸顯，成立僅五年，即將實(shí)現自我“造血”。

2款核心產(chǎn)品獲批上市

(資料圖片僅供參考)

2022年，對歐康維視是極具歷史性意義的一年。歐康維視核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?于去年6月正式獲國家藥監局（NMPA）批準上市。優(yōu)施瑩?主要用于治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。優(yōu)施瑩?的上市填補了國內葡萄膜炎治療領(lǐng)域的空白，對治療方式帶來(lái)革命性的顛覆，在中國藥品注冊史上具有里程碑意義。

據公開(kāi)資料顯示，在慢性非感染性葡萄膜炎的治療困境及市場(chǎng)需求背景下，優(yōu)施瑩?在臨床數據中表現出優(yōu)秀的有效性和安全性，還因其以真實(shí)世界研究數據及海外臨床數據上市的先例，備受醫學(xué)界和患者群體的矚目。2022年12月，優(yōu)施瑩?完成首針注射。同時(shí)，公司開(kāi)展了優(yōu)施瑩?早鳥(niǎo)券的銷(xiāo)售，報告期內售出超過(guò)200份，可見(jiàn)其商業(yè)化進(jìn)展順利推進(jìn)。

此外，公司首個(gè)自研產(chǎn)品康文涓?在中國獲得了產(chǎn)品注冊證書(shū)?？滴匿?主要用于細菌性結膜炎，作為第四代院諾酬藥物更具有“穿透力”，是眼科圍手術(shù)期優(yōu)選用藥。隨著(zhù)公司打通高效的上市路徑及獲得不斷成熟的商業(yè)化能力，將會(huì )有越來(lái)越多的新產(chǎn)品進(jìn)入上市及商業(yè)化階段，為公司業(yè)績(jì)提供新的增長(cháng)極。

多研發(fā)里程碑 高潛管線(xiàn)進(jìn)展迅速

憑借高效的內部創(chuàng )新能力、持續的研發(fā)經(jīng)費投入、高素質(zhì)研發(fā)人才基奠，基于“自主研發(fā)+授權引進(jìn)”產(chǎn)品布局、全球視角的的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略，歐康維視目前已構建了豐富的產(chǎn)品組合。截至2022年年底，公司擁有24種藥物資產(chǎn)，11款已商業(yè)產(chǎn)品，6款I(lǐng)II期臨床候選藥物，涵蓋所有的眼前及眼后段疾病適應癥。值得一提的是，公司繼續保持目前中國眼科藥物處于III期臨床數量最多的創(chuàng )新藥企之一。

2022年至今，公司多款在研產(chǎn)品取得突破進(jìn)展。具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H-1受體拮抗劑ZERVIATE?OT-1001（鹽酸西替利嗪滴眼液）的III期臨床試驗已達到主要臨床終點(diǎn)并取得積極結果；自研控制近視進(jìn)展的新藥OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）的全球III期臨床試驗中國區受試者入組已經(jīng)完成；公司自CDE獲得了適用于糖尿病黃斑水腫的OT-703（完成特許首例患者注射）的III期臨床試驗批件并完成特許首例患者注射；針對干眼癥的新藥OT-202（酪氨酸激酶抑制劑）已經(jīng)順利進(jìn)入II期臨床試驗；治療術(shù)后炎癥OT-502（地塞米松植入劑）作為臨床急需藥物已獲得在博鰲樂(lè )城超院試點(diǎn)銷(xiāo)售資格，并已完成超113例患者注射用藥；OT-702（阿柏西普生物類(lèi)似藥）報告期內，公司全力推進(jìn)臨床中心啟動(dòng)，招募受試者工作。

公司多款藥物的開(kāi)發(fā)取得重要里程碑，凸顯出公司強大的創(chuàng )新研發(fā)能力。與此同時(shí)，公司還注重持續研發(fā)投入。據公司財報顯示，2022年，公司研發(fā)投入1.84億元，同比增長(cháng)約9%。研發(fā)的持續投入為公司創(chuàng )新藥拓展提供了保障，也為其長(cháng)期的可持續發(fā)展奠定扎實(shí)基礎。

商業(yè)化布局優(yōu)勢凸顯 助力營(yíng)收破億

報告期內，歐康維視營(yíng)收、毛利潤雙增，均突破億元。據公司公告顯示，主要是公司已擁有的十余款商業(yè)化產(chǎn)品入院進(jìn)一步放量。其中，歐沁銷(xiāo)售同比增長(cháng)64%。

營(yíng)收增長(cháng)離不開(kāi)歐康維視對商業(yè)化的深度布局。目前，公司已完成全國8171家醫院覆蓋，其中覆蓋三級醫院1384家，商業(yè)團隊化已拓展至191人。同時(shí)，公司推動(dòng)對外投資與合作的戰略，產(chǎn)品推廣服務(wù)所得的收益增加，共同助推業(yè)績(jì)快速提升。2022年3月，歐康維視生物宣布攜手全球知名醫藥企業(yè)暉致(Viatris)達成藥品推廣戰略合作，公司獲得了暉致全部眼科產(chǎn)品線(xiàn)在中國的醫院推廣權利。

更值得關(guān)注的是，歐康維視加快工廠(chǎng)建設和提升產(chǎn)能規模，快速從Biotech向Biopharma邁進(jìn)。蘇州現代化眼科生產(chǎn)基地于2021年10月正式落成。據悉，蘇州工廠(chǎng)是中國先進(jìn)、高自動(dòng)化及高標準的眼科制劑工廠(chǎng)。擁有30000平米，設4個(gè)生產(chǎn)車(chē)間，最大產(chǎn)能可達4.55億劑/年。同時(shí)具有有高度自動(dòng)化、智能化的設備設施，符合中國、美國和歐盟GMP標準的眼科藥物專(zhuān)用生產(chǎn)線(xiàn)。目前，生產(chǎn)基地各項調試進(jìn)入沖刺階段，蓄能待發(fā)。

歐康維視CEO表示：“2022年，公司秉承著(zhù)其勇氣和光明的理念，鍥而不舍，堅韌不拔地向前發(fā)展并取得了可喜得成績(jì)。2023年，歐康維視將迎來(lái)其第五年，公司營(yíng)業(yè)收入將有望繼續大幅提升，有更多新產(chǎn)品提交NDA，為救助更多眼科疾病患者而努力，直到世界盡頭?！?/p>

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