4月20日晚，病理診斷龍頭安必平（688393.SH）公布2022年年報，去年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5.07億元，同比增長(cháng)15.58%，凈利潤4269.43萬(wàn)元，收入延續穩增長(cháng)態(tài)勢。與此同時(shí)，公司持續加碼研發(fā)，2022年研發(fā)投入達到6885.71萬(wàn)元，同比增長(cháng)50.01%，核心技術(shù)全線(xiàn)升級突破。

業(yè)內普遍認為，體外診斷行業(yè)是醫療器械領(lǐng)域內的黃金賽道。對于正處醫藥行業(yè)轉型升級關(guān)鍵時(shí)期的企業(yè)而言，所處行業(yè)趨勢向好、細分領(lǐng)域優(yōu)勢領(lǐng)先、產(chǎn)品研發(fā)能力突出的龍頭企業(yè)，更能把握市場(chǎng)機遇，乘勢而上迎來(lái)發(fā)展新階段。

(相關(guān)資料圖)

AI產(chǎn)品相繼落地 智能化業(yè)務(wù)提高競爭壁壘

據悉，基于PCR技術(shù)的HPV基因檢測和液基細胞學(xué)（LBP）聯(lián)合檢查，是目前國內醫學(xué)界公認的最準確權威的宮頸癌篩查方案。

安必平則是國內少數同時(shí)具有上述兩大系列產(chǎn)品線(xiàn)的企業(yè)，兩大產(chǎn)品通力合作，不斷加固公司護城河。憑借種類(lèi)齊全的產(chǎn)品線(xiàn)、自主研發(fā)品牌試劑和儀器等協(xié)同優(yōu)勢，公司已覆蓋國內2000余家醫療機構。

近年來(lái)，宮頸癌篩查頻獲政策支持。世界衛生組織（WHO）發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰略》明確，到2030年實(shí)現70%的女性在35和45歲之前定期接受高效檢測方法篩查；國家衛健委發(fā)文提出，到2025年，適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；到2030年，適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%。

在此背景下，有機構分析指出，政策利好將持續推動(dòng)我國宮頸癌早篩市場(chǎng)擴大，預計未來(lái)增長(cháng)潛力十足。保守估計，以第一階梯宮頸細胞學(xué)檢查和HPV檢查為主的篩查市場(chǎng)將擴大一倍以上。

如何積極把握政策紅利？安必平給出的答案是大力推動(dòng)病理科智能化。目前公司已經(jīng)形成完整的“細胞學(xué)試劑+制片設備+掃描儀+AI判讀”智能化篩查方案，相關(guān)產(chǎn)品均已獲證，步入市場(chǎng)推廣期。此外，公司與騰訊AILab展開(kāi)合作，共同開(kāi)發(fā)的宮頸細胞學(xué)人工智能輔助診斷系統，將極大賦能病理診斷的效率和準確度。據公司透露，該系統已完成多中心科研評價(jià)研究，進(jìn)入到三類(lèi)證注冊申報階段。

數字病理和病理共建共筑增長(cháng)點(diǎn)

拳頭產(chǎn)品前景廣闊的同時(shí)，安必平在打造精兵隊伍上也屢不停歇，旨在為更大的突破蓄力。公司曾多次在接受投資者調研時(shí)提及，短期3年內，公司最具增長(cháng)潛力板塊當屬數字病理和病理共建業(yè)務(wù)。

數字病理方面，隨著(zhù)公司數字病理、病理AI產(chǎn)品陸續獲證，“試劑+設備+掃描儀+AI”的整體解決方將持續貢獻業(yè)績(jì)增量，同時(shí)也會(huì )帶動(dòng)原有的試劑和設備銷(xiāo)售，形成聯(lián)動(dòng)效應，拓寬公司成長(cháng)邊界。其次，通過(guò)與基層醫院進(jìn)行共建，下沉市場(chǎng)將得到進(jìn)一步拓建。

據了解，我國注冊執業(yè)病理醫生一直處于嚴重缺乏狀態(tài)。據業(yè)內人士測算，病理醫師缺口高達12萬(wàn)人。由于病理醫生培養難度大，短期供需缺口較難彌補，加速病理科智能化升級迫在眉睫。公開(kāi)信息顯示，包括湖北在內的多個(gè)省份已經(jīng)將宮頸液基細胞學(xué)計算機輔助分析納入社保收費目錄，收費金額150-220元/例不等。

中泰證券指出，根據公開(kāi)資料，對三甲醫院市場(chǎng)測算，預計樣本外送模式下AI病理閱片市場(chǎng)有望達約172億元，設備、軟件入院銷(xiāo)售有望貢獻約25億增量空間。如果考慮其他層級醫院滲透率提升、醫生閱片量提高、AI病理項目收費調整，以及數字切片存儲管理等貢獻，遠期A(yíng)I病理市場(chǎng)空間有望數倍擴容。

在安必平看來(lái)，病理科作為大型綜合醫院不可或缺的科室之一，隨著(zhù)國家大力建設“千縣工程”，二級醫院病理科建設將成為未來(lái)一段時(shí)間的市場(chǎng)剛需，病理共建業(yè)務(wù)將進(jìn)入快速增長(cháng)階段。

公司于2020年開(kāi)始布局，目前已經(jīng)設立廣州、湖南、重慶、陜西共4家控股病理中心，累計與全國13家基層病理科開(kāi)展共建業(yè)務(wù)，未來(lái)公司將把病理科共建業(yè)務(wù)作為核心業(yè)務(wù)之一，打造產(chǎn)品加服務(wù)的雙輪驅動(dòng)盈利模式。

加碼研發(fā)創(chuàng )新 看好免疫組化快速擴容

自上市以來(lái)，安必平仍始終秉持以研發(fā)創(chuàng )新為核心驅動(dòng)力的理念，保持高比例研發(fā)投入。

數據顯示，2020年至2022年，公司累計投入研發(fā)費用1.42億元。其中，2022年全年研發(fā)投入達6885.71萬(wàn)元，較上年同期增長(cháng)50.01%，占營(yíng)業(yè)收入的比例為13.57%，位于行業(yè)前列。公司加速擴充研發(fā)隊伍，研發(fā)人員同比增長(cháng)25.68%，達186人，占公司員工總數21%。

對研發(fā)的高度重視讓公司收獲頗豐。報告期內，公司各技術(shù)平臺研發(fā)創(chuàng )新有序推進(jìn)，新獲國內醫療器械注冊/備案證137項，其中數字病理平臺應用于宮頸癌篩查的“病理醫學(xué)圖像分析處理軟件”、“全自動(dòng)數字切片掃描系統”均獲得二類(lèi)醫療器械注冊證；腫瘤篩查方向液基細胞學(xué)平臺新獲7項一類(lèi)備案證，PCR平臺新獲1項一類(lèi)試劑備案證；精準診斷方向免疫組織化學(xué)（IHC）平臺新獲122項一類(lèi)試劑備案證，FISH平臺新獲2項一類(lèi)試劑備案證。

截至2022年末，安必平開(kāi)發(fā)出700余種病理診斷相關(guān)注冊/備案產(chǎn)品，可用于多類(lèi)腫瘤的篩查及診斷，系國內腫瘤篩查及診斷行業(yè)內技術(shù)平臺最豐富、產(chǎn)品種類(lèi)最多的企業(yè)之一。

作為蛋白水平的形態(tài)學(xué)診斷技術(shù)，免疫組織化學(xué)（IHC）的市場(chǎng)規模正隨著(zhù)腫瘤精準診斷及靶向用藥伴隨診斷需求的不斷增加而擴大。近年來(lái)公司不斷加大免疫組織化學(xué)（IHC）產(chǎn)品線(xiàn)研發(fā)力度，完善免疫組織化學(xué)（IHC）研發(fā)評價(jià)體系和質(zhì)量控制體系。公司免疫組織化學(xué)（IHC）產(chǎn)品業(yè)務(wù)發(fā)展迅速，是未來(lái)公司重要的研發(fā)和市場(chǎng)拓展方向。

公司相關(guān)負責人表示，免疫組化已成為公司增長(cháng)最迅速的產(chǎn)品線(xiàn)之一。未來(lái)，公司十分看好免疫組化產(chǎn)品線(xiàn)的快速擴容，一方面是國產(chǎn)替代政策帶來(lái)國產(chǎn)免疫組化品牌的市場(chǎng)擴容。另一方面，隨著(zhù)大分子藥研發(fā)熱度增強，將驅動(dòng)免疫組化檢測市場(chǎng)需求的持續增長(cháng)。

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